主动循环呼吸技术与激励性肺活量计对 COVID19 患者的影响 (COVID19)
2023年6月12日 更新者：Al Shaymaa Shaaban Abd El Azeim、Cairo University
将进行这项研究以调查主动循环呼吸技术和激励肺活量计对 COVID19 患者的影响
研究概览
详细说明
严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 是一种新的冠状病毒，于 2019 年出现并引起 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。患有 COVID-19 的人可能会出现流感样疾病和呼吸道感染，这表明发烧 (89%)、咳嗽 (68%)、疲劳 (38%)、咳痰 (34%) 和/或呼吸急促 (19%)。
疾病严重程度的范围从无症状感染或轻度上呼吸道疾病到伴有呼吸衰竭和/或死亡的严重病毒性肺炎。
目前的报告估计 80% 的病例没有症状或症状较轻； 15% 的病例是严重的（需要氧气的感染）； 5% 危急，需要通气和生命支持。
根据新出现的数据，需要住院和/或 ICU 支持的患严重 COVID-19 疾病的风险最高的个体是年龄较大的男性、至少有一种合并症、D-二聚体水平升高和/或淋巴细胞减少症。
主动循环呼吸技术 (ACBT) 是一种循环技术，包括呼吸控制、下胸廓扩张练习和可针对个体患者修改的用力呼气技术。
它通过增强粘液纤毛清除来帮助支气管清除，同时减少不良反应，如低氧血症或增加气流阻塞。
激励肺量计 (IS) 是一种深呼吸运动，广泛用于儿童、成人和老年人的肺扩张和肺部并发症的预防。
IS 用于鼓励患者通过视觉反馈辅助的最大吸气来吸气至肺活量。
这些操作会增加跨肺压，从而增加胸壁容积。
一百名患者将被随机分配到两组；一组将接受带有激励性肺活量计的主动循环呼吸，另一组将接受主动循环呼吸
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及、11251
- El sheikh zayed Al nahyan hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于45-75岁
- SpO2 > 85 的 COVID-19 患者
- 氧气面罩或储氧面罩
排除标准：
- 机械通风，
- 癌症，
- 慢性呼吸道疾病（定义为哮喘或慢性阻塞性肺病），
- 晚期肾脏疾病，
- 肝病（定义为代偿性/失代偿性肝硬化），
- 慢性神经系统疾病（定义为既往神经系统疾病），
- 慢性心血管疾病，
- 主动吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动循环呼吸运动
患者将每天接受主动呼吸技术循环，持续 2 周
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主动循环呼吸技术将包括三个步骤：呼吸控制、胸廓扩张运动和用力呼气技术。在呼吸控制中，患者将舒适地坐在椅子上，并使用下胸部以正常的速度和深度呼吸。
扩胸运动中，理疗师将双手放在患者上腹部，引导患者呼吸，使患者用下胸缓慢深呼吸，屏气2s后完全呼气；重复两三遍，然后患者恢复呼吸控制。
对于用力呼气技术，物理治疗师要求患者深吸气，同时收缩腹部肌肉并保持嘴巴和喉咙张开。
然后他们屏住呼吸 2 秒，然后用力呼气
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实验性的：诱发性肺活量计
患者将每天接受激励性肺活量计和主动循环呼吸，持续 2 周
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主动循环呼吸技术将包括三个步骤：呼吸控制、胸廓扩张运动和用力呼气技术。在呼吸控制中，患者将舒适地坐在椅子上，并使用下胸部以正常的速度和深度呼吸。
扩胸运动中，理疗师将双手放在患者上腹部，引导患者呼吸，使患者用下胸缓慢深呼吸，屏气2s后完全呼气；重复两三遍，然后患者恢复呼吸控制。
对于用力呼气技术，物理治疗师要求患者深吸气，同时收缩腹部肌肉并保持嘴巴和喉咙张开。
然后他们屏住呼吸 2 秒，然后用力呼气
激励性肺量计是通过使用一种装置来完成的，该装置在患者以预定流量吸气并维持充气至少 5 秒时提供反馈。
指示患者将肺活量计保持在直立位置，正常呼气，然后将嘴唇紧紧地放在咬嘴周围。
下一步是缓慢吸气，将腔室中的球（以流量为导向）或活塞/板（以体积为导向）提升至设定目标。
在最大吸气时，取下咬嘴，然后屏气并正常呼气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉血气
大体时间：最多两周
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动脉血气分析将使用动脉血样进行测量
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最多两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白
大体时间：最多两周
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C-反应蛋白将通过血液样本分析来测量
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最多两周
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氧饱和度
大体时间：最多两周
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SpO2 将通过脉搏血氧仪测量
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最多两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月15日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
主动循环呼吸的临床试验
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University of VictoriaUniversity of British Columbia; Dalhousie University; Canadian Cancer Society (CCS); University...完全的
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm... 和其他合作者尚未招聘