- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05520385
Correlazione tra gruppo sanguigno, Rh e obesità con carcinoma colorettale
Correlazione tra gruppo sanguigno, Rh e obesità con carcinoma colorettale tra i pazienti che frequentano l'ospedale universitario Al-kindy / Baghdad
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro è un'importante causa principale di grande onere psicosociale ed economico in tutto il mondo e circa 1,23 milioni di individui ogni anno affetti da CRC che è considerato il tipo più comune di cancro (9,7% dei tumori complessivi) e l'8% (608.000 casi) è morto con CRC in generale casi di morte per cancro, quindi è la quarta causa di morte più comune tra i diversi tipi di cancro.
C'è variabilità nella distribuzione dei casi in tutto il mondo, come spiegato dai dati epidemiologici che hanno mostrato circa il 60% dei casi di CRC presentati nei paesi sviluppati (2% all'anno) mentre nei paesi in via di sviluppo c'è un aumento annuale dell'incidenza dei casi di CRC con una proporzione che si verifica tra i pazienti con età ≤ 40 anni sono del 2-8% nei paesi occidentali, mentre nella regione del Medio Oriente è di circa il 15-35% e il tasso di incidenza è inferiore nelle donne rispetto ai maschi con il sesso femminile favorevole come fattore prognostico rispetto al maschio.
Ci sono tre diversi gruppi di rischio per CRC, questi sono FAP, sindrome ereditaria del cancro del colon senza poliposi (sindrome di linciaggio) e mutazioni genetiche che portano al cancro del colon sporadico.
La causa esatta non è chiara, ma sono coinvolti molti fattori, inclusi quelli ambientali e genetici. Circa il 24% dei casi con CRC è dovuto a fattori genetici mentre il 75% dei casi è sporadico e l'1% in pazienti con IBD preesistente. Coloro che immigrano in un'area ad alta incidenza di CRC da un'area a bassa incidenza possono sviluppare CRC che può essere correlato al consumo di carne rossa e alla diminuzione dell'attività fisica.
I fattori ambientali inclusi fattori dietetici come: mancanza di fibre, dieta ricca di grassi ed esposizione della mucosa a livelli elevati di acidi biliari a causa della compromissione della circolazione enteroepatica che porta alla formazione di agenti cancerogeni dalla degradazione dei sali biliari mentre non è stato dimostrato che la precedente colecistectomia essere a rischio per lo sviluppo di CRC.
Per quanto riguarda i fattori genetici, ci sono diversi geni tra cui i geni oncosoppressori (ad es. I geni APC, p53), Oncogenes (ad es. Ras) e Mismatch-repair (ad es. hMSH2 e hMLH1) sono stati identificati come contributori al cancro del colon-retto ereditario.
Qui in questo studio verranno discussi due fattori con la loro relazione con lo sviluppo di CRC, questi fattori sono il gruppo sanguigno ABO, il fattore Rh e l'altro è l'obesità e come segue:
In realtà, i primi marcatori genetici umani sono antigeni del sistema ABO nonostante siano un componente chimico sulla membrana degli eritrociti ma mostrino espressione su una varietà di cellule epiteliali inclusa la mucosa del tratto gastrointestinale, che è stata la causa principale degli studi di osservazione su qualsiasi correlazione tra ABO gruppo sanguigno, Rh con tumore.
Dai primi studi, Aird et al nel 1953 che riportarono una correlazione tra fattore ABO Rh e carcinoma dello stomaco, anche recentemente era stata segnalata una significativa associazione con tumore pancreatico. Inoltre, molti studi hanno mostrato una relazione tra l'espressione dell'antigene ABO e il CRC.
Per quanto riguarda l'obesità, circa miliardi di persone soffrono ora di obesità in tutto il mondo, che è considerato uno dei fattori più forti che influenzano molte condizioni di salute tra cui alcuni tumori e la prevalenza dell'obesità è in aumento in molti paesi asiatici, incluso il Giappone, ma è ancora inferiore ai paesi occidentali .
Molti studi epidemiologici hanno identificato un indice di massa corporea elevato come fattore di rischio indipendente per CRC, alcuni di questi studi nei paesi occidentali mostrano un'associazione significativa tra BMI e rischio di CRC.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con sanguinamento per retto
- dolore cronico nella fossa iliaca destra con anemia
- cambiamento nelle abitudini intestinali
- stipsi
- tinesmo .
Criteri di esclusione:
- Paziente con anamnesi di altri tumori
- quelli con malattie croniche come H.T, DM,
- pazienti che presentano ostruzione intestinale dovuta a tumore
- l'atletica leggera è stata esclusa dallo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
un'associazione tra presenza di CRC e gruppo sanguigno A+, O+.
Lasso di tempo: linea di base
|
Il metodo dell'emoagglutinazione è stato utilizzato per rilevare il gruppo sanguigno e il fattore Rh per i pazienti e il gruppo di controllo
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
un'associazione tra occorrenza di CRC e pazienti in sovrappeso e con obesità di classe І
Lasso di tempo: basale
|
La colonscopia è stata eseguita utilizzando il colonscopio Olympus, Lucera CLV-260 ed è stato eseguito un esame istopatologico per confermare la diagnosi di CRC
|
basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Laith N. Hindoush, doctor, Baghdad/Iraq
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- colorectal CA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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