- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05525429
Miglioramento del consumo di latte da parte dei membri vulnerabili della famiglia nel Nepal rurale
Approccio integrato per aumentare il consumo di latte da parte dei membri vulnerabili delle famiglie nel Nepal rurale
La qualità della dieta è generalmente scarsa nel Nepal rurale, specialmente tra i membri vulnerabili della famiglia. Il consumo di latte (e di altri alimenti di origine animale [PSA]) potrebbe contribuire a migliorare la qualità della dieta. Tuttavia, molteplici barriere culturali, strutturali ed economiche limitano l'inclusione della PSA nella dieta di queste famiglie, anche se la maggior parte alleva animali da latte. Questo studio lo farà
- caratterizzare queste barriere in dettaglio
- condurre uno studio controllato randomizzato per testare un intervento di cambiamento comportamentale multidimensionale progettato per aumentare il consumo di PSA/latte da parte di bambini piccoli di 6-60 mesi, ragazze adolescenti di 10-15 anni e donne in età fertile (WCBA).
Gruppi di villaggi abbinati nei distretti di Kapilbastu e Nawalparasi (Nepal) saranno randomizzati allo stato Intervento o Controllo. Le indagini sulle famiglie saranno condotte al basale e 12 mesi dopo per raccogliere dati demografici, dieta, pratiche alimentari, conoscenze nutrizionali, ecc. Padri e ragazze adolescenti risponderanno a mini-sondaggi. Saranno valutati i parametri di crescita di bambini, ragazze adolescenti e WCBA. L'intervento si compone di 4 componenti: 1) formazione didattica (mamme, papà, ragazze adolescenti), 2) attività di apprendimento partecipativo (mamme, papà, ragazze adolescenti), 3) cucine modello (mamme, ragazze adolescenti) e 4) Nutrition Club (ragazze adolescenti).
L'esito primario sarà l'impatto dell'intervento sulla dieta, sulle pratiche di alimentazione domestica e sulle conoscenze nutrizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli alimenti di origine animale (PSA) contengono sostanze nutritive essenziali per la salute umana. Questi nutrienti sono particolarmente importanti per i membri vulnerabili della famiglia (bambini piccoli, ragazze adolescenti, donne in età fertile [WCBA]). 1, 2 Nei paesi in via di sviluppo, il latte è generalmente una delle maggiori fonti e delle proteine alimentari di origine animale più ampiamente consumate 3
Sebbene gli allevatori abbiano maggiori probabilità rispetto ai loro omologhi di consumare PSA 3-5, paradossalmente, le famiglie che dipendono dall'agricoltura e dalla produzione animale per il proprio sostentamento sono famiglie significativamente insicure dal punto di vista alimentare e nutrizionale. Ciò è dovuto in parte all'utilizzo del reddito ottenuto dal bestiame per scopi diversi dal miglioramento della diversità e della qualità della dieta domestica, e in parte a una conoscenza inadeguata dell'importanza di farlo. Inoltre, le pratiche di assegnazione del cibo domestico, le credenze ei tabù culturali incidono sul consumo di PSA da parte dei singoli membri della famiglia. Il consumo di PSA in Nepal, ad esempio, ha spesso la priorità per il principale vincitore del pane domestico (di solito un maschio adulto) 6. Pertanto, molteplici barriere culturali, strutturali ed economiche convergono per limitare il consumo di PSA da parte dei membri vulnerabili della famiglia.
Molte organizzazioni governative e non governative tentano di migliorare la qualità della dieta nelle famiglie rurali attraverso l'educazione alimentare nella speranza di motivare il cambiamento di comportamento tra i partecipanti. Tuttavia, i risultati di tali programmi sono stati incoerenti e generalmente deludenti 7-9. Anche i programmi che prevedono un robusto intervento agricolo non sempre riescono a migliorare le diete o la crescita dei bambini 10, 11. Pertanto, lo studio definirà le barriere al consumo domestico di PSA nel Nepal rurale e introdurrà un pacchetto di soluzioni per superare queste barriere. Il disegno dell'intervento si basa su un precedente lavoro formativo 1, 12-20 21, e sarà testato in uno studio controllato randomizzato. Mentre i bambini di età inferiore ai 5 anni rimangono un punto focale di questo lavoro, anche le ragazze adolescenti, la WCBA ei padri saranno inclusi nelle attività di intervento.
Questo intervento affronta le lacune di implementazione identificate nel lavoro precedente dei ricercatori e incorpora i risultati della letteratura recente riguardanti l'efficacia di specifici interventi di cambiamento del comportamento sui risultati nutrizionali 22. Il precedente lavoro dei ricercatori ha dimostrato che gli ostacoli al miglioramento della nutrizione infantile non vengono superati dall'aumento del reddito, dall'educazione alimentare o dall'aumento della produzione di latte domestico. Lavori recenti hanno evidenziato il valore di componenti specifici dei programmi di cambiamento del comportamento: (1) dimostrazioni di come eseguire il comportamento, (2) dimostrazioni di cucina/ricette, (3) ristrutturazione dell'ambiente sociale (ad esempio, gruppi di donne) e impegno con i padri e altri gruppi non tipicamente inclusi, (4) fornire alle famiglie suggerimenti/spunti, (5) pianificare azioni, stabilire obiettivi e risolvere problemi, (6) fornire informazioni sulle conseguenze sulla salute, (7) offrire strategie alle famiglie per auto- monitorare i comportamenti. Questo intervento poliedrico pianificato incorpora questi elementi per aumentare l'efficacia dei messaggi di modifica del comportamento forniti ai membri della famiglia, rafforzando al contempo il coinvolgimento della comunità, promuovendo la sostenibilità e facilitando le attività di ridimensionamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nepal
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Kathmandu, Nepal, Nepal
- Heifer Project International Nepal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie coinvolte nelle attività di Heifer Project International. Le madri partecipano al gruppo di auto-aiuto delle donne. La famiglia ha almeno 1 figlio di 6-60 mesi al basale. La famiglia è volontà di partecipare.
Criteri di esclusione:
- riluttanza a partecipare all'attività di ricerca, prevede di lasciare l'area entro i prossimi 12 mesi, o bambino 6-60 mesi o ragazza adolescente con esigenze fisiche o altre esigenze particolari che impediscono l'ingestione di una dieta normale per età. Per le ragazze adolescenti, un ulteriore criterio di esclusione è la presenza di eventuali problemi che interferiscono con la loro capacità di risposta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Educazione alimentare
Le famiglie in questo braccio parteciperanno a un intervento di educazione nutrizionale multidimensionale, comprendente (1) formazione didattica sulla nutrizione familiare (madri, padri, ragazze adolescenti), (2) attività di apprendimento partecipativo (madri, padri, ragazze adolescenti), (3) modello cucine (madri, ragazze adolescenti) e (4) Nutrition Club (ragazze adolescenti).
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Verrà fornita un'educazione nutrizionale multidimensionale.
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Nessun intervento: Controllo
Non sarà previsto alcun intervento.
Al termine del periodo di ricerca, il gruppo di controllo riceverà tutti gli input sopra descritti, ma durante questo periodo di tempo non verranno raccolti dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di alimenti di origine animale consumati nelle 24 ore precedenti (sondaggio sul richiamo della dieta), dal basale alla fine
Lasso di tempo: ~1 anno
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L'impatto dell'educazione nutrizionale sulla dieta delle madri, dei bambini di 6-60 mesi e delle ragazze adolescenti sarà confrontato tra il basale e il finale.
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~1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio z altezza per età dal basale alla linea finale per i bambini di 6-60 mesi
Lasso di tempo: ~1 anno
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L'altezza del bambino in centimetri sarà misurata alla linea di base e alla linea di fondo.
I risultati saranno convertiti in punteggi z utilizzando gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno confrontate le variazioni del punteggio z altezza per età tra la linea di base e la linea di fondo e correlate al consumo di alimenti di origine animale da parte dei bambini.
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~1 anno
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Variazione del punteggio z della circonferenza cranica per età dal basale alla linea finale per i bambini di 6-60 mesi
Lasso di tempo: ~1 anno
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La circonferenza della testa del bambino in centimetri sarà misurata alla linea di base e alla linea di fondo.
I risultati saranno convertiti in punteggi z utilizzando gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno confrontate le variazioni del punteggio z della circonferenza cranica per età tra il basale e il risultato finale e saranno correlate al consumo infantile di alimenti di origine animale.
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~1 anno
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Variazione del BMI dal basale alla fine per le ragazze adolescenti
Lasso di tempo: ~1 anno
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L'altezza in centimetri e il peso in chilogrammi saranno misurati nelle ragazze adolescenti di 10-15 anni di età al basale e alla fine.
I risultati saranno convertiti in BMI (kg/m^2) utilizzando gli standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Verranno confrontate le variazioni dell'indice di massa corporea tra il basale e l'endline e correlate al consumo di alimenti di origine animale da parte degli adolescenti.
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~1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malnutrizione
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Misurazioni epidemiologiche
- Valutazione nutrizionale
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002768
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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