- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525429
네팔 농촌 취약계층의 우유 소비량 증대
네팔 농촌지역 취약계층의 우유 소비량 증대를 위한 통합적 접근
네팔 시골에서는 일반적으로 식습관의 질이 좋지 않으며, 특히 취약한 가족 구성원 사이에서 그러합니다. 우유(및 기타 동물성 원료 식품[ASF])의 소비는 식단의 질을 개선하는 데 기여할 수 있습니다. 그러나 대부분의 가정에서 낙농가축을 기르고 있음에도 불구하고 다양한 문화적, 구조적, 경제적 장벽으로 인해 이들 가정의 식단에 ASF가 포함되는 것을 제한하고 있습니다. 이 연구는
- 이러한 장벽을 자세히 특성화
- 6-60개월 유아, 10-15세 청소년기 소녀 및 가임기 여성(WCBA)의 ASF/우유 소비를 증가시키기 위해 고안된 다차원적 행동 변화 개입을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행합니다.
Kapilbastu 및 Nawalparasi 지구(네팔)의 일치하는 마을 클러스터는 개입 또는 통제 상태로 무작위 배정됩니다. 가구 조사는 기준선과 12개월 후 인구통계학적, 식이요법, 수유 관행, 영양 지식 등을 수집하기 위해 실시될 것입니다. 아버지와 사춘기 소녀들은 미니 설문조사에 응답할 것입니다. 아동, 청소년기 소녀 및 WCBA의 성장 매개변수를 평가합니다. 중재는 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 교훈적 훈련(어머니, 아버지, 사춘기 소녀), 2) 참여 학습 활동(어머니, 아버지, 사춘기 소녀), 3) 모델 주방(어머니, 사춘기 소녀), 4) 영양 클럽 (사춘기 소녀).
주요 결과는 식단, 가정 급식 관행 및 영양 지식에 대한 개입의 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
동물성 식품(ASF)에는 인체 건강에 필수적인 영양소가 포함되어 있습니다. 이러한 영양소는 취약한 가족 구성원(어린 아동, 청소년기 소녀, 가임기 여성[WCBA])에게 특히 중요합니다. 1, 2 개발도상국에서 우유는 일반적으로 가장 큰 공급원 중 하나이며 가장 널리 소비되는 동물성 식이 단백질 3
축산 농가가 ASF 3-5를 소비할 가능성이 더 높지만 역설적으로 생계를 농업과 축산업에 의존하는 가정은 식량과 영양이 상당히 불안정한 가정입니다. 이것은 부분적으로는 가축으로 번 소득을 가정 식단의 다양성과 질을 개선하는 것 이외의 목적으로 사용하기 때문이고 부분적으로는 그렇게 하는 것의 중요성에 대한 부적절한 지식 때문입니다. 또한 가정의 식량 배분 관행과 문화적 신념 및 금기는 개별 가족 구성원의 ASF 소비에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 네팔의 ASF 소비는 종종 1차 빵 수혜자(보통 성인 남성)에게 우선순위가 부여됩니다 6. 따라서 다양한 문화적, 구조적, 경제적 장벽이 수렴되어 취약한 가족 구성원의 ASF 소비를 제한합니다.
많은 정부 및 비정부 기구는 참가자들 사이에서 행동 변화를 유도하기 위해 영양 교육을 통해 농촌 가정의 식단 품질을 개선하려고 시도합니다. 그러나 그러한 프로그램의 결과는 일관성이 없었고 일반적으로 실망스러웠습니다. 7-9. 강력한 농업 개입을 제공하는 프로그램도 식습관 개선이나 아동 성장에 항상 성공적인 것은 아닙니다 10, 11. 따라서 이 연구는 네팔 시골 지역의 가정에서 ASF 소비에 대한 장벽을 정의하고 이러한 장벽을 극복하기 위한 솔루션 패키지를 소개할 것입니다. 개입 설계는 이전 형성 작업 1, 12-20 21을 기반으로 하며 무작위 통제 시험에서 테스트됩니다. 5세 미만의 어린 아이들이 이 작업의 강력한 초점으로 남아 있지만 청소년기 소녀, WCBA 및 아버지도 개입 활동에 포함될 것입니다.
이 개입은 조사관의 이전 작업에서 확인된 구현 격차를 해결하고 영양 결과 22에 대한 특정 행동 변화 개입의 효과에 관한 최근 문헌의 결과를 통합합니다. 조사관의 이전 작업은 어린이 영양 개선의 장벽이 소득 증가, 영양 교육 또는 향상된 가정 우유 생산으로 극복되지 않는다는 것을 보여주었습니다. 최근 작업은 행동 변화 프로그램의 특정 구성 요소의 가치를 강조했습니다. (1) 행동 수행 방법 시연, (2) 요리/레시피 시연, (3) 사회적 환경 재구성(예: 여성 그룹) 및 아버지와의 관계 및 일반적으로 포함되지 않는 기타 그룹, (4) 가정에 프롬프트/단서 제공, (5) 행동 계획, 목표 설정 및 문제 해결, (6) 건강 결과에 대한 정보 제공, (7) 가족에게 자가 치료 전략 제공 행동을 모니터링합니다. 이 계획된 다면적 개입은 이러한 요소를 통합하여 가족 구성원에게 제공되는 행동 변화 메시지의 효과를 증대하는 동시에 커뮤니티 참여를 강화하고 지속 가능성을 촉진하며 확장 활동을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laurie Miller
- 전화번호: +33612222628
- 이메일: laurie.miller@tufts.edu
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- Heifer Project International Nepal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Heifer Project International 활동에 참여하는 가구. 어머니는 여성 자조 그룹에 참여합니다. 가정에는 기준선에서 6-60개월 된 자녀가 1명 이상 있습니다. 가구는 참여 의지입니다.
제외 기준:
- 연구 활동에 참여하기를 꺼리거나, 향후 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획이거나, 6-60개월 아동 또는 정상적인 성인식 섭취를 방해하는 신체적 또는 기타 특별한 필요가 있는 청소년기 소녀. 사춘기 소녀의 경우 추가 제외 기준은 응답 능력을 방해하는 모든 문제의 존재입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양교육
이 팔의 가구는 (1) 가족 영양에 대한 교훈적인 훈련(어머니, 아버지, 사춘기 소녀), (2) 참여 학습 활동(어머니, 아버지, 사춘기 소녀), (3) 모델을 포함하는 다차원 영양 교육 개입에 참여합니다. 부엌(어머니, 사춘기 소녀) 및 (4) 영양 클럽(청소년 소녀).
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다차원적 영양교육을 하게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
연구 기간이 완료된 후 통제 그룹은 위에서 설명한 모든 입력을 받지만 이 기간 동안 데이터는 수집되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 24시간 동안 소비된 동물성 식품의 수(식단 회상 조사), 기준선에서 최종선까지
기간: ~1년
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영양 교육이 어머니, 6-60개월 어린이, 청소년기 소녀의 식단에 미치는 영향을 기준선과 종료선 사이에서 비교합니다.
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~1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6-60개월 아동의 기준선에서 최종선까지 연령 대비 신장 z 점수의 변화
기간: ~1년
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어린이 키(센티미터)는 기준선과 끝선에서 측정됩니다.
결과는 세계보건기구 기준을 사용하여 z 점수로 변환됩니다.
기준선과 종료선 사이의 연령 대비 z 점수의 변화를 비교하고 동물 사료의 어린이 소비와 관련됩니다.
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~1년
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6-60개월 아동의 기준선에서 최종선까지 연령별 머리 둘레 z 점수의 변화
기간: ~1년
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어린이 머리 둘레(센티미터)는 기준선과 끝선에서 측정됩니다.
결과는 세계보건기구 기준을 사용하여 z 점수로 변환됩니다.
기준선과 종료선 사이의 연령별 머리 둘레 z 점수의 변화를 비교하고 동물성 식품의 어린이 소비와 관련시킵니다.
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~1년
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사춘기 소녀의 기준선에서 최종선까지의 BMI 변화
기간: ~1년
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신장(센티미터) 및 체중(킬로그램)은 10-15세의 청소년기 소녀의 기준선과 종점에서 측정됩니다.
결과는 세계보건기구 기준을 사용하여 BMI(kg/m^2)로 변환됩니다.
기준선과 종료선 사이의 BMI 변화를 비교하고 동물성 식품의 청소년 소비와 관련됩니다.
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~1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양교육에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국