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增加尼泊尔农村弱势家庭成员的牛奶消费

2024年4月9日 更新者:Laurie Miller, MD、Tufts University

尼泊尔农村弱势家庭成员增加牛奶消费的综合方法

尼泊尔农村的饮食质量普遍较差,尤其是弱势家庭成员。 食用牛奶(和其他动物源性食品 [ASF])可能有助于改善饮食质量。 然而,多重文化、结构和经济障碍限制了这些家庭将 ASF 纳入饮食,尽管大多数家庭饲养奶牛。 这项研究将

  1. 详细描述这些障碍
  2. 进行一项随机对照试验,以测试旨在增加 6-60 个月幼儿、10-15 岁少女和育龄妇女 (WCBA) 的 ASF/牛奶消费量的多维行为改变干预措施。

Kapilbastu 和 Nawalparasi 区(尼泊尔)匹配的村庄群将随机分配到干预或控制状态。 家庭调查将在基线和 12 个月后进行,以收集人口统计、饮食、喂养方式、营养知识等。父亲和青春期女孩将对小型调查作出回应。 将评估儿童、少女和 WCBA 的生长参数。 该干预措施包括 4 个组成部分:1) 教学培训(母亲、父亲、青春期女孩),2) 参与式学习活动(母亲、父亲、青春期女孩),3) 示范厨房(母亲、青春期女孩),以及 4) 营养俱乐部(青春期少女)。

主要结果将是干预对饮食、家庭喂养方式和营养知识的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

动物源食品 (ASF) 含有对人类健康至关重要的营养素。 这些营养素对于脆弱的家庭成员(幼儿、少女、育龄妇女 [WCBA])尤为重要。 1, 2 在发展中国家,牛奶通常是最大来源和消费最广泛的动物性膳食蛋白质之一 3

尽管畜牧业者比他们的同行更有可能消费 ASF 3-5,但自相矛盾的是,以农业和畜牧业生产为生的家庭是粮食和营养严重不安全的家庭。 这部分是由于将畜牧业收入用于改善家庭饮食多样性和质量以外的目的,部分是由于对这样做的重要性认识不足。 此外,家庭食物分配做法以及文化信仰和禁忌会影响单个家庭成员的 ASF 消费。 例如,尼泊尔的 ASF 消费通常优先考虑主要的家庭养家糊口者(通常是成年男性)6。 因此,多重文化、结构和经济障碍共同限制了弱势家庭成员对 ASF 的消费。

许多政府和非政府组织都试图通过营养教育来改善农村家庭的饮食质量,以期激发参与者的行为改变。 然而,此类计划的结果并不一致,总体上令人失望 7-9。 即使提供强有力的农业干预的计划也不一定能成功改善饮食或儿童生长 10、11。 因此,该研究将确定尼泊尔农村家庭 ASF 消费的障碍,并介绍一揽子解决方案来克服这些障碍。 干预的设计建立在之前的形成性工作 1, 12-20 21 的基础上,并将在随机对照试验中进行测试。 虽然 5 岁以下的幼儿仍然是这项工作的重点,但青春期女孩、WCBA 和父亲也将参与干预活动。

该干预措施解决了调查人员之前工作中发现的实施差距,并结合了最近文献中关于特定行为改变干预措施对营养结果 22 有效性的研究结果。 研究人员之前的工作表明,增加收入、营养教育或提高家庭牛奶产量并不能克服改善儿童营养的障碍。 最近的工作强调了行为改变计划的具体组成部分的价值:(1) 示范如何执行行为,(2) 烹饪/食谱示范,(3) 重构社会环境(例如,妇女团体)和与父亲接触和其他通常不包括在内的群体,(4) 为家庭提供提示/线索,(5) 行动计划、目标设定和解决问题,(6) 提供有关健康后果的信息,(7) 为家庭提供自我自我保护的策略监控行为。 这项计划中的多方面干预措施结合了这些要素,以增强向家庭成员提供行为改变信息的有效性,同时加强社区参与,促进可持续性并促进扩大活动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

3100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Kathmandu、尼泊尔
        • Heifer Project International Nepal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10个月 至 58年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 参与国际小母牛项目活动的家庭。 母亲参加妇女自助小组。 家庭中至少有 1 个基线时 6-60 个月大的孩子。 住户愿意参加。

排除标准:

  • 不愿参加研究活动,计划在接下来的 12 个月内离开该地区,或 6-60 个月的儿童或有身体或其他特殊需要的少女无法摄入正常的适龄饮食。 对于青春期女孩,另一个排除标准是存在任何干扰她们反应能力的问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:营养教育
该分支中的家庭将参与多维营养教育干预,包括 (1) 家庭营养教学培训(母亲、父亲、青春期女孩),(2) 参与式学习活动(母亲、父亲、青春期女孩),(3) 模型厨房(母亲、青春期女孩),以及 (4) 营养俱乐部(青春期女孩)。
将提供多维营养教育。
无干预:控制
将不提供任何干预。 研究期结束后,对照组将收到上述所有输入,但在此期间不会收集任何数据。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前 24 小时内消耗的动物源食品数量(饮食回忆调查),基线到终点
大体时间:~1年
营养教育对母亲、6-60 个月儿童和少女饮食的影响将在基线和终点之间进行比较。
~1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6-60 个月儿童的年龄别身高 z 分数从基线到终点的变化
大体时间:~1年
将在基线和终点测量以厘米为单位的儿童身高。 结果将使用世界卫生组织标准转换为 z 分数。 将比较基线和终点之间年龄别身高 z 分数的变化,并将其与动物源性食品的儿童消费量相关联。
~1年
6-60 个月儿童的年龄别头围 z 评分从基线到终点的变化
大体时间:~1年
将在基线和终点测量以厘米为单位的儿童头围。 结果将使用世界卫生组织标准转换为 z 分数。 将比较基线和终点之间的年龄别头围 z 分数的变化,并将其与动物源性食品的儿童消费量相关联。
~1年
青春期女孩 BMI 从基线到终点的变化
大体时间:~1年
将在基线和终点测量 10-15 岁少女的身高(厘米)和体重(公斤)。 结果将使用世界卫生组织标准转换为 BMI (kg/m^2)。 将比较基线和终点之间 BMI 的变化,并与青少年食用动物源性食品相关。
~1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月9日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00002768

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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营养教育的临床试验

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