- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525429
Haavoittuvien kotitalouden jäsenten maidonkulutuksen lisääminen Nepalin maaseudulla
Integroitu lähestymistapa haavoittuvien kotitalouden jäsenten maidonkulutuksen lisäämiseksi Nepalin maaseudulla
Ruokavalion laatu on yleensä huono Nepalin maaseudulla, etenkin haavoittuvien kotitalouden jäsenten keskuudessa. Maidon (ja muiden eläinperäisten ruokien [ASF]) nauttiminen voisi parantaa ruokavalion laatua. Useat kulttuuriset, rakenteelliset ja taloudelliset esteet rajoittavat kuitenkin ASF:n sisällyttämistä ruokavalioon näissä kotitalouksissa, vaikka useimmat kasvattavat lypsyeläimiä. Tämä tutkimus tulee
- luonnehtia näitä esteitä yksityiskohtaisesti
- suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testatakseen moniulotteista käyttäytymisen muutosinterventiota, joka on suunniteltu lisäämään 6–60 kuukauden ikäisten pienten lasten, 10–15-vuotiaiden teini-ikäisten tyttöjen ja hedelmällisessä iässä olevien naisten ASF:n/maidon kulutusta (WCBA).
Vastaavat kyläklusterit Kapilbastun ja Nawalparasin alueilla (Nepal) satunnaistetaan Intervention tai Control -tilaan. Kotitalouskyselyt tehdään lähtötilanteessa ja 12 kuukautta myöhemmin väestötietojen, ruokavalion, ruokintakäytäntöjen, ravitsemustietoa jne. keräämiseksi. Isät ja teini-ikäiset tytöt vastaavat minikyselyihin. Lasten, teini-ikäisten tyttöjen ja WCBA:n kasvuparametrit arvioidaan. Interventio koostuu 4 osasta: 1) didaktinen koulutus (äidit, isät, teini-ikäiset tytöt), 2) osallistava oppimistoiminta (äidit, isät, teini-ikäiset tytöt), 3) mallikeittiöt (äidit, nuoret tytöt) ja 4) ravitsemuskerho (teini-ikäiset tytöt).
Ensisijainen tulos on toimenpiteen vaikutus ruokavalioon, kotitalouksien ruokintakäytäntöihin ja ravitsemustietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinperäiset ruoat (ASF) sisältävät ihmisten terveydelle välttämättömiä ravintoaineita. Nämä ravintoaineet ovat erityisen tärkeitä haavoittuville kotitalouden jäsenille (pienet lapset, teini-ikäiset tytöt, hedelmällisessä iässä olevat naiset [WCBA]). 1, 2 Kehitysmaissa maito on yleensä yksi suurimmista ja eniten kulutetuista eläinperäisen ravinnon proteiinin lähteistä 3
Vaikka karjankasvattajat kuluttavat kollegansa todennäköisemmin ASF 3-5:tä, on paradoksaalista kyllä, että maataloudesta ja kotieläintuotannosta toimeentulonsa turvaavat perheet ovat merkittävästi elintarvike- ja ravitsemusturvattomia kotitalouksia. Tämä johtuu osittain siitä, että karjataloudesta saadut tulot käytetään muihin tarkoituksiin kuin kotitalouksien ruokavalion monipuolisuuden ja laadun parantamiseen, ja osittain puutteellisesta tiedosta sen tärkeydestä. Lisäksi kotitalouksien ruuanjakokäytännöt sekä kulttuuriset uskomukset ja tabut vaikuttavat yksittäisten perheenjäsenten ASF-kulutukseen. Esimerkiksi ASF:n kulutus Nepalissa on usein etusijalla kotitalouden ensisijaiselle leivän voittajalle (yleensä aikuinen mies) 6. Siten monet kulttuuriset, rakenteelliset ja taloudelliset esteet lähentyvät rajoittamaan haavoittuvien kotitalouksien jäsenten ASF:n kulutusta.
Monet valtiolliset ja kansalaisjärjestöt yrittävät parantaa ruokavalion laatua maaseudun kotitalouksissa ravitsemuskoulutuksen avulla toivoen motivoivan osallistujien käyttäytymisen muuttamista. Tällaisten ohjelmien tulokset ovat kuitenkin olleet epäjohdonmukaisia ja yleensä pettymys 7-9. Edes ohjelmat, jotka tarjoavat voimakkaan maatalouden interventioon, eivät aina onnistu parantamaan ruokavaliota tai lasten kasvua 10, 11. Siksi tutkimuksessa määritellään kotitalouksien ASF:n kulutuksen esteet Nepalin maaseudulla ja esitellään ratkaisupaketti näiden esteiden voittamiseksi. Intervention suunnittelu perustuu aiempiin formatiivisiin töihin 1, 12-20 21, ja sitä testataan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Vaikka pienet alle 5-vuotiaat lapset ovat edelleen vahvasti esillä tässä työssä, myös teini-ikäiset tytöt, WCBA ja isät otetaan mukaan interventiotoimintaan.
Tämä interventio käsittelee tutkijoiden aikaisemmassa työssä havaittuja täytäntöönpanon puutteita ja sisältää viimeaikaisen kirjallisuuden havainnot erityisten käyttäytymisen muutosinterventioiden tehokkuudesta ravitsemustuloksissa 22. Tutkijoiden aikaisempi työ osoitti, että esteitä lasten ravitsemuksen parantamiselle ei voiteta tulojen kasvulla, ravitsemuskasvatusta tai tehostettua kotitalouksien maidontuotantoa. Viimeaikainen työ on korostanut käyttäytymisen muutosohjelmien tiettyjen osien arvoa: (1) esittelyt käyttäytymisen suorittamisesta, (2) ruoanlaitto-/reseptiesittelyt, (3) sosiaalisen ympäristön uudelleenjärjestely (esim. naisryhmät) ja isien kanssakäyminen. ja muut ryhmät, joita ei tyypillisesti sisälly, (4) antaa kotitalouksille kehotteita/vihjeitä, (5) toiminnan suunnittelu, tavoitteiden asettaminen ja ongelmanratkaisu, (6) tiedottaminen terveysvaikutuksista, (7) strategioiden tarjoaminen perheille seurata käyttäytymistä. Tämä suunniteltu monitahoinen interventio sisältää nämä elementit, jotka lisäävät kotitalouden jäsenille tarjottavien käyttäytymismuutosviestien tehokkuutta ja vahvistavat samalla yhteisön osallistumista, edistävät kestävyyttä ja helpottavat toiminnan laajentamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie Miller
- Puhelinnumero: +33612222628
- Sähköposti: laurie.miller@tufts.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Heifer Project International Nepal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitaloudet, jotka osallistuvat Heifer Project Internationalin toimintaan. Äidit osallistuvat naisten itseapuryhmään. Kotitaloudessa on lähtötilanteessa vähintään yksi 6–60 kuukauden ikäinen lapsi. Kotitalous haluaa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- haluttomuus osallistua tutkimustoimintaan, suunnitelmat poistua alueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä tai lapsi 6-60 kk tai teini-ikäinen tyttö, jolla on fyysisiä tai muita erityistarpeita, jotka estävät iänmukaisen normaalin ruokavalion nauttimisen. Teini-ikäisille tytöille ylimääräinen poissulkemiskriteeri on se, että heillä on ongelmia, jotka häiritsevät heidän kykyään vastata.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ravitsemuskasvatus
Tämän haaran kotitaloudet osallistuvat moniulotteiseen ravitsemuskasvatusinterventioon, mukaan lukien (1) didaktinen koulutus perheen ravitsemuksesta (äidit, isät, teini-ikäiset tytöt), (2) osallistuvat oppimistoiminnot (äidit, isät, teini-ikäiset tytöt), (3) malli keittiöt (äidit, nuoret tytöt) ja (4) Nutrition Club (teini-ikäiset tytöt).
|
Järjestetään moniulotteista ravitsemuskoulutusta.
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Mitään interventiota ei tarjota.
Tutkimusjakson päätyttyä kontrolliryhmä saa kaikki yllä kuvatut syötteet, mutta tietoja ei kerätä tänä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Edellisen 24 tunnin aikana kulutettujen eläinperäisten ruokien määrä (ruokavalion muistamista koskeva tutkimus), lähtötasosta loppuun
Aikaikkuna: ~1 vuosi
|
Ravitsemuskasvatuksen vaikutusta äitien, 6–60 kuukauden ikäisten lasten ja teini-ikäisten tyttöjen ruokavalioon verrataan lähtötilanteen ja lopputason välillä.
|
~1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pituuden iän z-pisteissä lähtötasosta lopputulokseen 6–60 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: ~1 vuosi
|
Lapsen pituus senttimetreinä mitataan perus- ja loppuviivasta.
Tulokset muunnetaan z-pisteiksi käyttämällä Maailman terveysjärjestön standardeja.
Muutoksia iän pituuden z-pisteissä lähtötason ja lopputason välillä verrataan, ja ne liittyvät lasten eläinperäisten ruokien kulutukseen.
|
~1 vuosi
|
Pään ympärysmitan muutos iän z-pisteissä lähtötasosta lopputulokseen 6–60 kuukauden ikäisillä lapsilla
Aikaikkuna: ~1 vuosi
|
Lapsen pään ympärysmitta senttimetreinä mitataan perus- ja loppuviivasta.
Tulokset muunnetaan z-pisteiksi käyttämällä Maailman terveysjärjestön standardeja.
Pään ympärysmitan muutoksia iän z-pisteissä lähtötilanteen ja lopputason välillä verrataan, ja ne liittyvät lasten eläinperäisten ruokien kulutukseen.
|
~1 vuosi
|
Teini-ikäisten tyttöjen BMI:n muutos lähtötasosta loppuarvoon
Aikaikkuna: ~1 vuosi
|
Pituus senttimetreinä ja paino kilogrammoina mitataan 10-15-vuotiailta teini-ikäisiltä tytöiltä lähtö- ja loppuvaiheessa.
Tulokset muunnetaan BMI:ksi (kg/m^2) käyttäen Maailman terveysjärjestön standardeja.
BMI:n muutoksia lähtötilanteen ja lopputason välillä verrataan, ja ne liittyvät nuorten eläinperäisten ruokien kulutukseen.
|
~1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002768
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .