- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531604
Il condizionamento dell'appetito nell'anoressia nervosa (ACAN)
Il condizionamento dell'appetito nell'anoressia nervosa: meccanismi neurali, fisiologici e comportamentali
L'anoressia nervosa (AN) è caratterizzata da una ridotta spinta a perseguire esperienze e stimoli gratificanti. Il consumo di cibo - che è quasi universalmente vissuto come piacevole - non è descritto come gratificante da quelli con AN. Si ritiene che ciò sia sostenuto da anomalie nell'apprendimento della ricompensa. Tuttavia, la questione fondamentale relativa alla ricompensa in AN - se coloro che hanno AN possono apprendere associazioni positive - rimane irrisolta.
In questo studio, i ricercatori identificheranno i modelli di come quelli con AN acquisiscono associazioni positive, come diminuiscono e le loro relazioni con la fisiologia (frequenza cardiaca e risposte della pupilla) e l'attivazione cerebrale. Nel valutare la robustezza di questo apprendimento, i ricercatori indagheranno fino a che punto questa associazione viene riattivata dopo 24 ore e fino a che punto un prompt della memoria aiuterà a ripristinare questa associazione positiva appresa in precedenza.
Questo progetto consentirà importanti progressi nella nostra comprensione della neurobiologia dell'AN. I ricercatori in primo luogo identificheranno se e come quelli con AN arrivano ad apprendere associazioni positive ai segnali e, in secondo luogo, la misura in cui le associazioni positive apprese rimangono nel tempo. Inoltre, i ricercatori utilizzeranno l'apprendimento automatico per accertare se l'apprendimento della ricompensa possa essere previsto da biomarcatori fisiologici e neurali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H3
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo restrittivo AN (AN-R).
Criterio di inclusione:
- Femmine di qualsiasi origine razziale o etnica
- Età compresa tra 12 e 22 anni
- Soddisfa i criteri DSM-5 per AN - sottotipo restrittivo
- Stabile dal punto di vista medico designato dal proprio medico nell'ultimo mese (con una qualsiasi delle seguenti misurazioni effettuate da un medico o da un infermiere nell'ultimo mese precedente lo schermo del telefono: (i) ortostasi: calo della pressione arteriosa sistolica > 20 mm Hg o della pressione arteriosa diastolica > 10 mm Hg, o un aumento della frequenza cardiaca (FC) > 20 bpm stando in piedi per 3 minuti dopo essersi sdraiati; (ii) FC a riposo <45; o (iii) pressione arteriosa a riposo <80 mm Hg sistolica o <50 mm Hg diastolico 99. I potenziali partecipanti che non soddisfano i criteri di instabilità medica e altrimenti passano lo schermo del telefono, saranno invitati a procedere al processo di consenso. Se non hanno fatto queste misurazioni nel mese precedente, li incoraggeremo a visitare il loro medico o infermiere per farle fare e poi a ricontattarci con i risultati):
BP e polso misurati il giorno della scansione dagli investigatori
- Frequenza cardiaca ≥ 45 a riposo
- Pressione arteriosa a riposo ≥80 mm Hg sistolica e ≥50 mm Hg diastolica
- Sdraiato e in piedi (dopo 3 min.) Diminuzione della pressione arteriosa sistolica ≤20 e diastolica ≤10 e aumento della frequenza cardiaca ≤20 bpm
- Non assumere farmaci psichiatrici o assumere farmaci inibitori della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina a dosi stabili
Storia del gruppo di restrizione AN:
Criterio di inclusione:
- Femmine di qualsiasi origine razziale o etnica
- Età compresa tra 12 e 22 anni
- EDE-Q ≤ 2 (li colloca entro 1 deviazione standard [SD] dalle norme comunitarie e inferiore a 1 SD dalle norme cliniche per le donne AN-R)
- Storia di AN - che soddisfa tutti i criteri, diagnosticata da un medico autorizzato
- Non assumere farmaci psichiatrici o assumere farmaci inibitori della ricaptazione della serotonina o inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina a dosi stabili
- Controlli sani:
Criterio di inclusione:
- Femmine sane di qualsiasi origine razziale o etnica
- Età 12-22 anni
Criteri di esclusione:
AN-R e storia dei gruppi AN-R:
- Farmaci antipsicotici
- Modifica della dose di farmaci psicotropi nelle 4 settimane precedenti
- Disturbo psicotico attuale
Controlli sani:
- Qualsiasi disturbo attuale dell'Asse I
- Punteggio del questionario per l'esame dei disturbi alimentari superiore alle norme comunitarie stabilite (> 2)
- Criteri soddisfatti per AN (nel passato o nel presente)
Tutto:
- Disordine neurologico
- Neonati o figli propri
- Gravidanza
- Rischio attuale di suicidio con un piano e un intento
- Impianti o dispositivi metallici ferromagnetici (impianti o dispositivi elettronici, pompe per infusione, clip per aneurisma, frammenti metallici o corpi estranei, protesi metalliche, articolazioni, aste o placche)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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AN-Limitazione (AN-R)
Soddisfa i criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM-5) per l'anoressia nervosa, sottotipo restrittivo
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I ricercatori esamineranno l'acquisizione e l'estinzione di associazioni apprese a suoni di risate infantili con valenza positiva, socialmente gratificanti ma neutri rispetto ai sintomi in un paradigma di condizionamento appetitivo.
Gli investigatori esamineranno anche il recupero spontaneo di questa associazione 24 ore dopo, quando ripresentati con questi segnali, e il ripristino di questa associazione quando riesposto alle risate infantili.
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Peso ripristinato AN-Limitazione (WRAN-R)
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I ricercatori esamineranno l'acquisizione e l'estinzione di associazioni apprese a suoni di risate infantili con valenza positiva, socialmente gratificanti ma neutri rispetto ai sintomi in un paradigma di condizionamento appetitivo.
Gli investigatori esamineranno anche il recupero spontaneo di questa associazione 24 ore dopo, quando ripresentati con questi segnali, e il ripristino di questa associazione quando riesposto alle risate infantili.
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Controlli sani
Donne sane di qualsiasi origine razziale o etnica, che non soddisfano i criteri del DSM-5 per alcun disturbo psichiatrico.
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I ricercatori esamineranno l'acquisizione e l'estinzione di associazioni apprese a suoni di risate infantili con valenza positiva, socialmente gratificanti ma neutri rispetto ai sintomi in un paradigma di condizionamento appetitivo.
Gli investigatori esamineranno anche il recupero spontaneo di questa associazione 24 ore dopo, quando ripresentati con questi segnali, e il ripristino di questa associazione quando riesposto alle risate infantili.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valenza positiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Una scala Likert a 10 punti valuterà la piacevolezza e l'eccitazione auto-riferite per ogni stimolo condizionato e l'aspettativa di stimolo incondizionato
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Giorno 1
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Valenza positiva
Lasso di tempo: Giorno 2
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Una scala Likert a 10 punti valuterà la piacevolezza e l'eccitazione auto-riferite per ogni stimolo condizionato e l'aspettativa di stimolo incondizionato
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Giorno 2
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Dilatazione pupillare
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurato con una fotocamera eye-tracking
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Giorno 1
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Dilatazione pupillare
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Misurato con una fotocamera eye-tracking
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Giorno 2
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|
Decelerazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurato con un elettrocardiogramma
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Giorno 1
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Decelerazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 2
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Misurato con un elettrocardiogramma
|
Giorno 2
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Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Attivazione neurale nei circuiti di ricompensa misurata con risonanza magnetica funzionale
|
Giorno 1
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Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: Giorno 2
|
Attivazione neurale nei circuiti di ricompensa misurata con risonanza magnetica funzionale
|
Giorno 2
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Investigatore principale: Stuart Murray, Ph.D., University of Southern California
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20202201
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