Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitiv konditionering ved Anorexia Nervosa (ACAN)

23. marts 2026 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health

Appetitiv konditionering ved anorexia nervosa: neurale, fysiologiske og adfærdsmæssige mekanismer

Anorexia nervosa (AN) er karakteriseret ved en reduceret trang til at forfølge givende oplevelser og stimuli. Madforbrug – som næsten universelt opleves som behageligt – beskrives ikke som givende af dem med AN. Dette menes at være understøttet af abnormiteter omkring belønningslæring. Men det mest fundamentale spørgsmål vedrørende belønning i AN - om de med AN kan lære positive associationer - forbliver ubesvaret.

I denne undersøgelse vil efterforskerne identificere mønstrene for, hvordan personer med AN opnår positive associationer, hvordan de aftager, og deres relationer til fysiologi (puls og pupilrespons) og hjerneaktivering. Ved vurdering af robustheden af ​​denne læring vil efterforskerne undersøge, i hvilket omfang denne sammenhæng er reaktiveret efter 24 timer, og i hvilket omfang en hukommelsesprompt vil hjælpe med at genindsætte denne tidligere tillærte positive sammenhæng.

Dette projekt vil give mulighed for vigtige fremskridt i vores forståelse af neurobiologien af ​​AN. Efterforskerne vil først identificere, om og hvordan, dem med AN kommer til at lære positive associationer til signaler, og for det andet, i hvilket omfang tillærte positive associationer forbliver over tid. Desuden vil efterforskerne bruge maskinlæring til at fastslå, om belønningslæring kan forudsiges af fysiologiske og neurale biomarkører.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med anorexia nervosa (AN) lider af angst, nedsat glæde ved normalt givende situationer (anhedoni) og forstyrret kropsopfattelse. Men begrænsning af kalorier fra deres sygelige frygt for vægtøgning, hvilket resulterer i sult, bringer dem typisk til opmærksomhed og har været det primære fokus for de fleste behandlinger og mange forskningsstudier. Alligevel har behandlingerne stort set været utilstrækkelige, med remissionsrater på mindre end 25 %. Anhedoni og forstyrrelser i belønning kan være vigtige mål for nye behandlingsmetoder. Dem med AN rapporterer om lidt fornøjelse i madforbrug, sociale domæner og jagten på nyheder og sjov. Neuroimaging undersøgelser viser forstyrrelser i belønningskredsløb som reaktion på mad- og kropsrelaterede stimuli og monetære belønninger, men resultaterne er inkonsekvente. Dette kan skyldes forvirrende virkninger af angst udløst af symptomrelaterede stimuli. Yderligere er en grundlæggende proces af den overordnede belønningsrespons, som ikke er blevet undersøgt i AN, belønningslæring - hvordan ens hjerne lærer at forbinde stimuli med oplevelsen af ​​belønning ("appetitiv Pavlovsk konditionering"). For at undersøge dette vil efterforskerne indskrive 30 undervægtige personer med AN, 30 med vægtgenoprettet AN og 30 sunde kontroller i alderen 12-22 til at udføre et belønningskonditioneringsparadigme. Efterforskerne vil bruge spædbørns latter, en social belønning med robuste effekter, som sandsynligvis ikke vil blive forvirret af andre samtidige symptomer. For at forstå associeret neural aktivitet og fysiologiske reaktioner, vil efterforskerne udføre konditionering og undersøge genindsættelse 24 timer senere, samtidig med at de opnår funktionel magnetisk resonansbilleddannelse, pulsdeceleration og pupiludvidelsesdata, foruden subjektive grader af positiv oplevelse. Data fra undervægtig og vægtgendannet AN vil yderligere give os mulighed for at undersøge sulttilstandsrelaterede effekter. Resultater vil fremme vores forståelse af, hvordan belønningsstimuli læres og de tilhørende afvigende neurale eller fysiologiske markører. Dette vil give en omfattende mekanistisk forståelse af hedonisk funktion i AN for rationelt at informere fremtidig ny behandlingsudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H3
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskere vil indskrive 90 kvindelige deltagere mellem 12 og 22 år (30 med nuværende anorexia nervosa - begrænsende type, 30 med en historie med anorexia nervosa - begrænsende type og 30 ikke-klinisk sunde kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. AN-begrænsende (AN-R) gruppe

    Inklusionskriterier:

    1. Kvinder fra enhver race eller etnisk baggrund
    2. Alder mellem 12 og 22 år
    3. Opfyld DSM-5-kriterier for AN-begrænsende undertype
    4. Medicinsk stabil udpeget af deres læge inden for den seneste måned (hvor en af ​​følgende målinger er taget af en læge eller sygeplejerske inden for den seneste måned forud for telefonskærmen: (i) ortostase: fald i systolisk blodtryk > 20 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 10 mm Hg, eller en stigning i hjertefrekvens (HR) > 20 slag/min ved stående i 3 minutter efter liggende, (ii) hvile HR <45, eller (iii) hvilende blodtryk på <80 mm Hg systolisk eller <50 mm Hg diastolisk 99. Potentielle deltagere, som ikke opfylder kriterierne for medicinsk ustabilitet og ellers passerer telefonskærmen, vil blive inviteret til at gå videre til samtykkeprocessen. Hvis de ikke har fået foretaget disse målinger i måneden før, vil vi opfordre dem til at besøge deres læge eller sygeplejerske for at få dem udført og derefter kontakte os igen med resultaterne ):

    5. BP og puls målt på dagen for scanningen af ​​efterforskerne

      • Puls ≥ 45 i hvile
      • Hvileblodtryk på ≥80 mm Hg systolisk og ≥50 mm Hg diastolisk
      • Liggende og stående (efter 3 min.) BP fald på ≤20 systolisk og ≤10 diastolisk og stigning i HR ≤20 bpm
    6. Tager ikke psykiatrisk medicin eller tager serotonin-genoptagelseshæmmere eller serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere i stabile doser

  2. AN-begrænsende gruppes historie:

    Inklusionskriterier:

    1. Kvinder fra enhver race eller etnisk baggrund
    2. Alder mellem 12 og 22 år
    3. EDE-Q ≤ 2 (sætter dem inden for 1 standardafvigelse [SD] af fællesskabsnormer og lavere end 1 SD fra kliniske normer for kvindelig AN-R)
    4. Anamnese med AN - opfylder de fulde kriterier, diagnosticeret af en autoriseret kliniker
    5. Tager ikke psykiatrisk medicin eller tager serotonin-genoptagelseshæmmere eller serotonin-norepinephrin-genoptagelseshæmmere i stabile doser
  3. Sund kontrol:

Inklusionskriterier:

  1. Sunde kvinder fra enhver race eller etnisk baggrund
  2. Alder 12-22 år

Ekskluderingskriterier:

  • AN-R og historie for AN-R grupper:

    1. Antipsykotisk medicin
    2. Ændring i dosis af psykotrop medicin i løbet af de foregående 4 uger
    3. Aktuel psykotisk lidelse

Sund kontrol:

  1. Enhver aktuel akse I lidelse
  2. Spørgeskemaet til undersøgelse af spiseforstyrrelser scorer højere end etablerede samfundsnormer (>2)
  3. Opfyldt kriterier for AN (i fortid eller nutid)

Alle:

  1. Neurologisk lidelse
  2. Spædbørn eller deres egne børn
  3. Graviditet
  4. Aktuel risiko for selvmord med en plan og hensigt
  5. Ferromagnetiske metalimplantationer eller -anordninger (elektroniske implantater eller enheder, infusionspumper, aneurismeklemmer, metalfragmenter eller fremmedlegemer, metalproteser, led, stænger eller plader)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AN-begrænsende (AN-R)
Opfyld Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for anorexia nervosa, begrænsende undertype
Adfærdsmæssigt: appetitlig konditionering
Efterforskerne vil undersøge tilegnelse og udryddelse af tillærte associationer til positivt-valenterede, socialt givende, men symptomneutrale spædbørns latterlyde i et appetitivt konditioneringsparadigme. Efterforskerne vil også undersøge spontan genopretning af denne forening 24 timer senere, når den præsenteres igen for disse signaler, og genindsættelsen af ​​denne forening, når den genudsættes for spædbørns latter.
Vægtgendannet AN-begrænsende (WRAN-R)
  • Anamnese med anorexia nervosa, begrænsende type - tidligere opfylder de fulde DSM-5-kriterier.
  • Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q) ≤ 2 (inden for 1 standardafvigelse [SD] af fællesskabsnormer og mindre end 1 standardafvigelse fra kliniske normer for kvindelig anorexia nervosa, hvilket begrænser typepopulationer)
Adfærdsmæssigt: appetitlig konditionering
Efterforskerne vil undersøge tilegnelse og udryddelse af tillærte associationer til positivt-valenterede, socialt givende, men symptomneutrale spædbørns latterlyde i et appetitivt konditioneringsparadigme. Efterforskerne vil også undersøge spontan genopretning af denne forening 24 timer senere, når den præsenteres igen for disse signaler, og genindsættelsen af ​​denne forening, når den genudsættes for spædbørns latter.
Sund kontrol
Raske kvinder uanset race eller etnisk baggrund, der ikke opfylder DSM-5-kriterierne for nogen psykiatrisk lidelse.
Adfærdsmæssigt: appetitlig konditionering
Efterforskerne vil undersøge tilegnelse og udryddelse af tillærte associationer til positivt-valenterede, socialt givende, men symptomneutrale spædbørns latterlyde i et appetitivt konditioneringsparadigme. Efterforskerne vil også undersøge spontan genopretning af denne forening 24 timer senere, når den præsenteres igen for disse signaler, og genindsættelsen af ​​denne forening, når den genudsættes for spædbørns latter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv valens
Tidsramme: Dag 1
En 10-punkts Likert-skala vil vurdere selvrapporteret behagelighed og ophidselse for hver betinget stimulus og ubetinget stimulusforventning
Dag 1
Positiv valens
Tidsramme: Dag 2
En 10-punkts Likert-skala vil vurdere selvrapporteret behagelighed og ophidselse for hver betinget stimulus og ubetinget stimulusforventning
Dag 2
Pupiludvidelse
Tidsramme: Dag 1
Målt med eye-tracking kamera
Dag 1
Pupiludvidelse
Tidsramme: Dag 2
Målt med eye-tracking kamera
Dag 2
Pulsdeceleration
Tidsramme: Dag 1
Målt med et elektrokardiogram
Dag 1
Pulsdeceleration
Tidsramme: Dag 2
Målt med et elektrokardiogram
Dag 2
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 1
Neural aktivering i belønningskredsløb målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Dag 1
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 2
Neural aktivering i belønningskredsløb målt med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbejdspartnere

University of Southern California
University of Toronto
California Institute of Technology
Klarman Family Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • Ledende efterforsker: Stuart Murray, Ph.D., University of Southern California

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2022

Først opslået (Faktiske)

8. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20202201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med appetitlig konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner