Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Appetitiv kondisjonering ved Anorexia Nervosa (ACAN)

10. oktober 2023 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health

Appetitiv kondisjonering ved anorexia nervosa: nevrale, fysiologiske og atferdsmekanismer

Anorexia nervosa (AN) er preget av en redusert drift til å forfølge givende opplevelser og stimuli. Matforbruk - som nesten universelt oppleves som lystbetont - beskrives ikke som givende av de med AN. Dette antas å være underbygget av abnormiteter rundt belønningslæring. Det mest grunnleggende spørsmålet knyttet til belønning i AN - om de med AN kan lære positive assosiasjoner - forblir imidlertid ubesvart.

I denne studien vil etterforskerne identifisere mønstrene for hvordan de med AN får positive assosiasjoner, hvordan de avtar, og deres forhold til fysiologi (hjertefrekvens og pupillrespons) og hjerneaktivering. Ved å vurdere robustheten til denne læringen, vil etterforskerne undersøke i hvilken grad denne assosiasjonen er reaktivert etter 24 timer, og i hvilken grad en minnemelding vil bidra til å gjeninnføre denne tidligere lærte positive assosiasjonen.

Dette prosjektet vil tillate viktige fremskritt i vår forståelse av nevrobiologien til AN. Etterforskerne vil først identifisere om og hvordan de med AN kommer til å lære positive assosiasjoner til signaler, og for det andre i hvilken grad lærte positive assosiasjoner forblir over tid. Videre vil etterforskerne bruke maskinlæring for å finne ut om belønningslæring kan forutsies av fysiologiske og nevrale biomarkører.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med anorexia nervosa (AN) lider av angst, redusert nytelse fra normalt givende situasjoner (anhedoni) og forstyrret kroppsbilde. Begrensning av kalorier fra deres sykelige frykt for vektøkning, noe som resulterer i sult, bringer dem imidlertid vanligvis til oppmerksomhet og har vært hovedfokuset for de fleste behandlinger og mange forskningsstudier. Likevel har behandlingene stort sett vært utilstrekkelige, med remisjonsrater på mindre enn 25 %. Anhedoni og forstyrrelser i belønning kan være viktige mål for nye behandlingsmetoder. De med AN rapporterer liten glede i matforbruk, sosiale domener og jakten på nyhet og moro. Nevroimaging-studier viser forstyrrelser i belønningskretser som respons på mat- og kroppsrelaterte stimuli og pengebelønninger, men resultatene er inkonsekvente. Dette kan skyldes forvirrende effekter av angst utløst av symptomrelaterte stimuli. Videre er en grunnleggende prosess for den overordnede belønningsresponsen som ikke er studert i AN belønningslæring - hvordan ens hjerne lærer å assosiere stimuli med opplevelsen av belønning ("appetitiv Pavlovsk kondisjonering"). For å undersøke dette, vil etterforskerne registrere 30 undervektige individer med AN, 30 med vektreparert AN og 30 friske kontroller i alderen 12-22 for å utføre et belønningsparadigme. Etterforskerne vil bruke spedbarnslatter, en sosial belønning med robuste effekter som neppe vil bli forvirret av andre samtidige symptomer. For å forstå assosiert nevral aktivitet og fysiologiske responser, vil etterforskerne utføre kondisjonering og undersøke gjenoppretting 24 timer senere, samtidig som de oppnår funksjonell magnetisk resonansavbildning, hjertefrekvensdecelerasjon og pupillutvidelse, i tillegg til subjektive grader av positiv opplevelse. Data fra undervektig og vektgjenopprettet AN vil videre tillate oss å undersøke sulttilstandsrelaterte effekter. Resultatene vil fremme vår forståelse av hvordan belønningsstimuli læres og de tilhørende avvikende nevrale eller fysiologiske markørene. Dette vil gi en omfattende mekanistisk forståelse av hedonisk funksjon i AN for å rasjonelt informere fremtidig ny behandlingsutvikling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H3
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie D Feusner, M.D.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 22 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil registrere 90 kvinnelige deltakere mellom 12 og 22 år (30 med gjeldende anorexia nervosa - begrensende type, 30 med en historie med anorexia nervosa - begrensende type, og 30 ikke-klinisk friske kontroller).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. AN-begrensende (AN-R) gruppe

    Inklusjonskriterier:

    1. Kvinner fra enhver rase eller etnisk bakgrunn
    2. Alder mellom 12 og 22 år
    3. Oppfyll DSM-5-kriteriene for AN - begrensende undertype
    4. Medisinsk stabil utpekt av legen den siste måneden (har noen av følgende målinger tatt av en lege eller sykepleier i løpet av den siste måneden før telefonskjermen: (i) ortostase: fall i systolisk blodtrykk > 20 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 10 mm Hg, eller en økning i hjertefrekvens (HR) > 20 bpm ved stående i 3 minutter etter liggende; (ii) hvilepuls <45; eller (iii) hvileblodtrykk på <80 mm Hg systolisk eller <50 mm Hg diastolisk 99. Potensielle deltakere som ikke oppfyller kriteriene for medisinsk ustabilitet og ellers passerer telefonskjermen, vil bli invitert til å gå videre til samtykkeprosessen. Hvis de ikke har fått disse målingene gjort i måneden før, vil vi oppfordre dem til å besøke legen eller sykepleieren for å få disse utført og deretter kontakte oss på nytt med resultatene:

    5. BP og puls målt på dagen for skanningen av etterforskerne

      • Hjertefrekvens ≥ 45 i hvile
      • Hvileblodtrykk på ≥80 mm Hg systolisk og ≥50 mm Hg diastolisk
      • Liggende og stående (etter 3 min.) BP fall på ≤20 systolisk og ≤10 diastolisk og økning i HR ≤20 bpm
    6. Ikke tar psykiatriske medisiner eller tar serotonin-reopptakshemmere eller serotonin-noradrenalin reopptakshemmere i stabile doser

  2. Historikk til AN-begrensende gruppe:

    Inklusjonskriterier:

    1. Kvinner fra enhver rase eller etnisk bakgrunn
    2. Alder mellom 12 og 22 år
    3. EDE-Q ≤ 2 (plasserer dem innenfor 1 standardavvik [SD] fra fellesskapsnormer og lavere enn 1 SD fra kliniske normer for kvinnelig AN-R)
    4. Historie om AN - oppfyller alle kriterier, diagnostisert av en lisensiert kliniker
    5. Ikke tar psykiatriske medisiner eller tar serotonin-reopptakshemmere eller serotonin-noradrenalin reopptakshemmere i stabile doser
  3. Sunne kontroller:

Inklusjonskriterier:

  1. Friske kvinner fra enhver rase eller etnisk bakgrunn
  2. Alder 12-22 år

Ekskluderingskriterier:

  • AN-R og historikk for AN-R-grupper:

    1. Antipsykotiske medisiner
    2. Endring i dose av psykotrope medisiner i løpet av de siste 4 ukene
    3. Nåværende psykotisk lidelse

Sunne kontroller:

  1. Enhver nåværende akse I lidelse
  2. Spørreskjema for spiseforstyrrelseundersøkelser høyere enn etablerte samfunnsnormer (>2)
  3. Oppfylte kriterier for AN (i fortid eller nåtid)

Alle:

  1. Nevrologisk lidelse
  2. Spedbarn eller egne barn
  3. Svangerskap
  4. Aktuell risiko for selvmord med en plan og hensikt
  5. Ferromagnetiske metallimplantasjoner eller enheter (elektroniske implantater eller enheter, infusjonspumper, aneurismeklemmer, metallfragmenter eller fremmedlegemer, metallproteser, ledd, stenger eller plater)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AN-begrensende (AN-R)
Møt Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for anorexia nervosa, begrensende subtype
Atferdsmessig: appetittvekkende kondisjonering
Etterforskerne vil undersøke tilegnelse og utryddelse av lærte assosiasjoner til positivt valenserte, sosialt givende, men symptomnøytrale spedbarnslatterlyder i et appetittvekkende paradigme. Etterforskerne vil også undersøke spontan gjenoppretting av denne assosiasjonen 24 timer senere når den blir presentert på nytt med disse signalene, og gjeninnføringen av denne assosiasjonen når den blir gjenutsatt for spedbarnslatter.
Vektgjenopprettet AN-begrensende (WRAN-R)
  • Anamnese med anorexia nervosa, begrensende type - tidligere oppfyller alle DSM-5-kriterier.
  • Spørreskjema for spiseforstyrrelser (EDE-Q) ≤ 2 (innenfor 1 standardavvik [SD] fra fellesskapsnormer og lavere enn 1 standardavvik fra kliniske normer for kvinnelig anorexia nervosa, begrensende type populasjoner)
Atferdsmessig: appetittvekkende kondisjonering
Etterforskerne vil undersøke tilegnelse og utryddelse av lærte assosiasjoner til positivt valenserte, sosialt givende, men symptomnøytrale spedbarnslatterlyder i et appetittvekkende paradigme. Etterforskerne vil også undersøke spontan gjenoppretting av denne assosiasjonen 24 timer senere når den blir presentert på nytt med disse signalene, og gjeninnføringen av denne assosiasjonen når den blir gjenutsatt for spedbarnslatter.
Sunne kontroller
Friske kvinner uansett rase eller etnisk bakgrunn som ikke oppfyller DSM-5-kriteriene for noen psykiatrisk lidelse.
Atferdsmessig: appetittvekkende kondisjonering
Etterforskerne vil undersøke tilegnelse og utryddelse av lærte assosiasjoner til positivt valenserte, sosialt givende, men symptomnøytrale spedbarnslatterlyder i et appetittvekkende paradigme. Etterforskerne vil også undersøke spontan gjenoppretting av denne assosiasjonen 24 timer senere når den blir presentert på nytt med disse signalene, og gjeninnføringen av denne assosiasjonen når den blir gjenutsatt for spedbarnslatter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv valens
Tidsramme: Dag 1
En 10-punkts Likert-skala vil vurdere selvrapportert hyggelighet og opphisselse for hver betinget stimulus og ubetinget stimulusforventning
Dag 1
Positiv valens
Tidsramme: Dag 2
En 10-punkts Likert-skala vil vurdere selvrapportert hyggelighet og opphisselse for hver betinget stimulus og ubetinget stimulusforventning
Dag 2
Pupilledilasjon
Tidsramme: Dag 1
Målt med eye-tracking kamera
Dag 1
Pupilledilasjon
Tidsramme: Dag 2
Målt med eye-tracking kamera
Dag 2
Hjertefrekvensretardasjon
Tidsramme: Dag 1
Målt med elektrokardiogram
Dag 1
Hjertefrekvensretardasjon
Tidsramme: Dag 2
Målt med elektrokardiogram
Dag 2
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 1
Nevral aktivering i belønningskretser målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning
Dag 1
Hjerneaktivering
Tidsramme: Dag 2
Nevral aktivering i belønningskretser målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning
Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

University of Southern California
University of Toronto
California Institute of Technology
Klarman Family Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • Hovedetterforsker: Stuart Murray, Ph.D., University of Southern California

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20202201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på appetittvekkende kondisjonering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere