Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Étvágygerjesztő kondicionálás Anorexia Nervosa esetén (ACAN)

2023. október 10. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health

Étvágygerjesztő kondicionálás Anorexia Nervosa esetén: Neurális, fiziológiai és viselkedési mechanizmusok

Az anorexia nervosa-t (AN) a jutalmazó élmények és ingerek megszerzésére irányuló csökkent késztetés jellemzi. Az élelmiszer-fogyasztást – amelyet szinte mindenki élvezetesnek tartanak – az AN-ban szenvedők nem mondják kifizetődőnek. Úgy gondolják, hogy ezt a jutalmazási tanulás körüli rendellenességek támasztják alá. Azonban az AN-ban a jutalmazással kapcsolatos legalapvetőbb kérdés – hogy az AN-ban szenvedők megtanulhatnak-e pozitív asszociációkat – továbbra is megválaszolatlan marad.

Ebben a tanulmányban a kutatók azonosítani fogják azokat a mintázatokat, amelyek szerint az AN-ban szenvedők hogyan tesznek szert pozitív asszociációkra, hogyan csökkennek, valamint a fiziológiához (pulzusszám és pupillareakciók) és az agyi aktivációhoz való viszonyukat. Ennek a tanulásnak a robusztusságának felmérése során a kutatók azt fogják vizsgálni, hogy ez az asszociáció milyen mértékben aktiválódik újra 24 óra elteltével, és milyen mértékben segít egy memóriafelhívás visszaállítani ezt a korábban tanult pozitív asszociációt.

Ez a projekt fontos előrelépést tesz lehetővé az AN neurobiológiájának megértésében. A kutatók először azt vizsgálják, hogy az AN-ban szenvedők megtanulják-e a pozitív asszociációkat, és hogyan, másodsorban azt, hogy a tanult pozitív asszociációk milyen mértékben maradnak meg az idő múlásával. Ezen túlmenően a kutatók gépi tanulást fognak használni annak megállapítására, hogy a jutalom tanulása előrejelezhető-e fiziológiai és idegi biomarkerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az anorexia nervosa-ban (AN) szenvedő egyének szorongása, a normálisan jutalmazó helyzetek által okozott csökkent öröm (anhedonia) és a testkép zavara. Azonban a súlygyarapodástól és az éhezést okozó kóros félelemből fakadó kalóriák korlátozása jellemzően felhívja rájuk a figyelmet, és a legtöbb kezelés és számos kutatás elsődleges fókuszában áll. Ennek ellenére a kezelések nagyrészt nem voltak megfelelőek, a remisszió aránya kevesebb, mint 25%. Az anhedonia és a jutalmazási zavarok fontos célpontjai lehetnek az új kezelési módszereknek. Az AN-ban szenvedők arról számolnak be, hogy kevés örömöt okoz az élelmiszerfogyasztás, a társadalmi területek, valamint az újdonság és a szórakozás iránti törekvés. A neuroimaging vizsgálatok azt mutatják, hogy az élelmiszerrel és testtel kapcsolatos ingerekre és pénzbeli jutalmakra válaszul zavarok a jutalmazási körökben, de az eredmények nem következetesek. Ennek oka lehet a szorongás zavaró hatása, amelyet a tünetekkel kapcsolatos ingerek váltanak ki. Továbbá az általános jutalomreakció egyik alapvető folyamata, amelyet az AN-ban nem vizsgáltak, a jutalom tanulás – az, hogy az ember hogyan tanulja meg az ingereket a jutalom élményével társítani ("étvágygerjesztő pavlovi kondicionálás"). Ennek kivizsgálására a kutatók 30 alulsúlyos, AN-ban szenvedő, 30 súly-visszaállított AN-ban szenvedő egyént és 30 egészséges, 12-22 éves kontrollt vonnak be a jutalomkondicionáló paradigma végrehajtására. A nyomozók a csecsemők nevetését fogják használni, amely olyan társadalmi jutalom, amelynek erőteljes hatásai vannak, és nem valószínű, hogy összezavarják más, egyidejűleg előforduló tünetek. A kapcsolódó idegi aktivitás és a fiziológiai válaszok megértése érdekében a vizsgálók kondicionálást végeznek, és 24 órával később megvizsgálják a visszaállítást, miközben a szubjektív pozitív tapasztalatok mellett funkcionális mágneses rezonancia képalkotást, pulzuslassulási és pupillatágulási adatokat kapnak. Az alulsúlyos és visszaállított AN-ból származó adatok lehetővé teszik az éhezéssel kapcsolatos hatások vizsgálatát. Az eredmények elősegítik annak megértését, hogyan tanulják meg a jutalmazási ingereket és a kapcsolódó rendellenes idegi vagy fiziológiai markereket. Ez átfogó mechanikus megértést eredményez az AN hedonikus működéséről, és racionálisan tájékozódhat a jövőbeni új kezelési fejlesztésekről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H3
        • Toborzás
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kutatásvezető:
          • Jamie D Feusner, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálók 90 12 és 22 év közötti női résztvevőt vesznek fel (30 jelenlegi anorexia nervosa - korlátozó típus, 30 anorexia nervosa - korlátozó típus, és 30 nem klinikailag egészséges kontroll).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. AN-korlátozó (AN-R) csoport

    Bevételi kritériumok:

    1. Bármilyen faji vagy etnikai hátterű nőstények
    2. 12 és 22 év közötti korosztály
    3. Megfelel a DSM-5 kritériumoknak az AN - korlátozó altípushoz
    4. Orvosa által az elmúlt hónapban megállapított, orvosilag stabil állapotú (a következő mérések valamelyikét orvos vagy ápoló végezte a telefon képernyőjét megelőző elmúlt hónapban: (i) ortosztázis: szisztolés vérnyomás > 20 Hgmm vagy diasztolés vérnyomásesés > 10 Hgmm, vagy a szívfrekvencia növekedése (HR) > 20 ütés/perc, ha lefekvés után 3 percig állva; (ii) nyugalmi HR <45; vagy (iii) nyugalmi vérnyomás <80 Hgmm szisztolés vagy <50 Hgmm diasztolés 99. Azok a leendő résztvevők, akik nem felelnek meg az orvosi instabilitási kritériumoknak, és egyébként átmennek a telefon képernyőjén, felkérést kapnak, hogy folytassák a hozzájárulási eljárást. Ha az előző hónapban nem végezték el ezeket a méréseket, arra biztatjuk őket, hogy keressék fel kezelőorvosukat vagy ápolónőjüket, hogy végezzék el ezeket, majd forduljanak hozzánk újra az eredményekkel:
    5. A vizsgálók által a vizsgálat napján mért vérnyomás és pulzus

      • Pulzusszám ≥ 45 nyugalmi állapotban
      • Nyugalmi vérnyomás ≥80 Hgmm szisztolés és ≥50 Hgmm diasztolés
      • Fekve és állva (3 perc után) BP ≤20 szisztolés és ≤10 diasztolés vérnyomásesés és HR ≤20 bpm növekedés
    6. Nem szed pszichiátriai gyógyszereket, vagy nem szed szerotonin-újrafelvételt gátló vagy szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátló gyógyszert stabil dózisban
  2. Az AN-korlátozó csoport története:

    Bevételi kritériumok:

    1. Bármilyen faji vagy etnikai hátterű nőstények
    2. 12 és 22 év közötti korosztály
    3. EDE-Q ≤ 2 (a közösségi normáktól 1 szórásra [SD] és a női AN-R klinikai normáitól 1 SD-nél alacsonyabbra helyezi őket)
    4. Az AN története – teljes kritériumnak megfelelő, engedéllyel rendelkező klinikus diagnosztizálta
    5. Nem szed pszichiátriai gyógyszereket, vagy nem szed szerotonin-újrafelvételt gátló vagy szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátló gyógyszert stabil dózisban
  3. Egészséges ellenőrzések:

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges nők bármilyen faji vagy etnikai háttérből
  2. 12-22 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • AN-R és az AN-R csoportok története:

    1. Antipszichotikus gyógyszerek
    2. A pszichotróp gyógyszerek adagjának változása az elmúlt 4 hét során
    3. Jelenlegi pszichotikus rendellenesség

Egészséges ellenőrzések:

  1. Bármilyen aktuális I. tengely rendellenesség
  2. Az étkezési zavar vizsgálati kérdőív pontszáma magasabb, mint a megállapított közösségi normák (>2)
  3. Megfelel az AN kritériumainak (a múltban vagy a jelenben)

Minden:

  1. Neurológiai rendellenesség
  2. Csecsemők vagy saját gyermekeik
  3. Terhesség
  4. Az öngyilkosság jelenlegi kockázata tervvel és szándékkal
  5. Ferromágneses fémbeültetések vagy -eszközök (elektronikus implantátumok vagy eszközök, infúziós pumpák, aneurizma klipek, fémdarabok vagy idegen testek, fém protézisek, ízületek, rudak vagy lemezek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AN-korlátozás (AN-R)
Megfelel a Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv (DSM-5) kritériumainak az anorexia nervosa korlátozó altípusára vonatkozóan
A kutatók egy étvágygerjesztő kondicionáló paradigmában vizsgálják majd a tanult asszociációk megszerzését és kihalását a pozitív vegyértékű, társadalmilag jutalmazó, de tünetmentes csecsemőnevetés hangjaihoz. A kutatók megvizsgálják ennek az asszociációnak a spontán felépülését is 24 órával később, ha újra bemutatják ezekkel a jelekkel, és ennek az asszociációnak a helyreállását, amikor újra ki van téve a csecsemők nevetésének.
Súly-visszaállított AN-korlátozás (WRAN-R)
  • Anorexia nervosa anamnézisében, korlátozó típusú - korábban teljes DSM-5 kritériumnak megfelelő.
  • Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q) ≤ 2 (a közösségi normák 1 szórásán belül [SD] és 1-nél kisebb eltérés a klinikai normáktól a női anorexia nervosa, korlátozó típusú populációk esetében)
A kutatók egy étvágygerjesztő kondicionáló paradigmában vizsgálják majd a tanult asszociációk megszerzését és kihalását a pozitív vegyértékű, társadalmilag jutalmazó, de tünetmentes csecsemőnevetés hangjaihoz. A kutatók megvizsgálják ennek az asszociációnak a spontán felépülését is 24 órával később, ha újra bemutatják ezekkel a jelekkel, és ennek az asszociációnak a helyreállását, amikor újra ki van téve a csecsemők nevetésének.
Egészséges ellenőrzések
Bármilyen faji vagy etnikai hátterű, egészséges nők, akik nem felelnek meg semmilyen pszichiátriai rendellenesség DSM-5 kritériumának.
A kutatók egy étvágygerjesztő kondicionáló paradigmában vizsgálják majd a tanult asszociációk megszerzését és kihalását a pozitív vegyértékű, társadalmilag jutalmazó, de tünetmentes csecsemőnevetés hangjaihoz. A kutatók megvizsgálják ennek az asszociációnak a spontán felépülését is 24 órával később, ha újra bemutatják ezekkel a jelekkel, és ennek az asszociációnak a helyreállását, amikor újra ki van téve a csecsemők nevetésének.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív vegyérték
Időkeret: 1. nap
A 10 pontos Likert-skála értékeli az önbeszámoló kellemességet és izgalmat minden egyes feltételes inger esetén, valamint a feltétel nélküli inger várható értékét.
1. nap
Pozitív vegyérték
Időkeret: 2. nap
A 10 pontos Likert-skála értékeli az önbeszámoló kellemességet és izgalmat minden egyes feltételes inger esetén, valamint a feltétel nélküli inger várható értékét.
2. nap
Pupilla tágulás
Időkeret: 1. nap
Szemkövető kamerával mérve
1. nap
Pupilla tágulás
Időkeret: 2. nap
Szemkövető kamerával mérve
2. nap
A pulzusszám lassulása
Időkeret: 1. nap
Elektrokardiogrammal mérve
1. nap
A pulzusszám lassulása
Időkeret: 2. nap
Elektrokardiogrammal mérve
2. nap
Az agy aktiválása
Időkeret: 1. nap
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mért idegi aktiváció jutalomkörökben
1. nap
Az agy aktiválása
Időkeret: 2. nap
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mért idegi aktiváció jutalomkörökben
2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie D Feusner, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • Kutatásvezető: Stuart Murray, Ph.D., University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a étvágygerjesztő kondicionálás

3
Iratkozz fel