Trattamento con cromo trivalente per l'artrite reumatoide
4 febbraio 2024 aggiornato da: Sally Saad Saad Hassouna, Alexandria University
Cromo trivalente come trattamento per i pazienti con artrite reumatoide
Il cromo trivalente ha mostrato buoni risultati nell'abolire l'infiammazione e ha avuto un risultato positivo nel trattamento del modello animale dell'artrite reumatoide. Inoltre, il cromo trivalente è privo di molti effetti collaterali che sono correlati ai farmaci già noti della malattia.
Quindi questo studio mira a valutare l'efficacia dell'integrazione di cromo trivalente nel trattamento dell'artrite reumatoide e a misurare i risultati di quella nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune debilitante che viene trattata con farmaci che hanno molti effetti collaterali.
Il cromo trivalente, un elemento presente in natura con effetti regolatori sulla glicemia, ha mostrato proprietà antinfiammatorie in molti studi e ha mostrato una buona risposta all'alleviamento dell'artrite reumatoide nel modello animale della malattia.
Per questi motivi il cromo trivalente dovrebbe essere provato nei pazienti con artrite reumatoide.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- altre malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cromo trivalente
Un integratore alimentare già disponibile sul mercato uno dei suoi usi noti è quello di controllare il diabete.
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Integratore e immunosoppressori
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Immunosoppressori
DMARD sintetici e/o biologici
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Integratore e immunosoppressori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Artrite valutata dal punteggio DAS28
Lasso di tempo: tre mesi
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DAS 28 è un punteggio di artrite
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tre mesi
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VES in mm/h
Lasso di tempo: tre mesi
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misure di laboratorio per l'attività della malattia
|
tre mesi
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PCR mg/dl
Lasso di tempo: tre mesi
|
misure di laboratorio per l'attività della malattia
|
tre mesi
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Indagini radiologiche se richieste (RAGGI X, ecografia, risonanza magnetica, scintigrafia ossea)
Lasso di tempo: tre mesi
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Per valutare articolazioni e ossa
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Urea sierica
Lasso di tempo: tre mesi
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Un test di funzionalità renale per escludere gli effetti collaterali del cromo trivalente.
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tre mesi
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siero di creatinina
Lasso di tempo: tre mesi
|
Un test di funzionalità renale per escludere gli effetti collaterali del cromo trivalente.
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tre mesi
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SGOT
Lasso di tempo: tre mesi
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Un test di funzionalità epatica per escludere gli effetti collaterali del cromo trivalente.
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tre mesi
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SGPT
Lasso di tempo: tre mesi
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Un test di funzionalità epatica per escludere gli effetti collaterali del cromo trivalente.
|
tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
13 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trivalent chromium treatment
- 040457 (Identificatore di registro: Ethics committee of Faculty of Medicine, Alexandria university, Egypt)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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