Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trivalent krombehandling til leddegigt

4. februar 2024 opdateret af: Sally Saad Saad Hassouna, Alexandria University

Trivalent chrom som en behandling for reumatoid arthritispatienter

Trivalent chrom har vist gode resultater i at afskaffe inflammation og har haft et vellykket resultat i behandling af dyremodeller for leddegigt. Ud over det mangler trivalent chrom mange bivirkninger, som er relateret til sygdommens allerede kendte medicin.

Så denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​trivalent chromtilskud til behandling af leddegigt og at måle resultaterne af det hos patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Leddegigt er en invaliderende autoimmun sygdom, som behandles med medicin, der har mange bivirkninger. Trivalent chrom, et naturligt forekommende grundstof med regulerende virkninger på blodsukkeret, har vist anti-inflammatoriske egenskaber i mange undersøgelser og har vist en god respons på lindring af leddegigt i sygdomsdyremodellen. Af disse grunde bør trivalent chrom afprøves hos patienter med reumatoid arthritis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Medicine, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rheumatoid arthritis

Ekskluderingskriterier:

  • andre autoimmune sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Trivalent krom
Et kosttilskud, der allerede er tilgængeligt på markedet, er en af ​​dets kendte anvendelser at kontrollere diabetes.
Medicin: Trivalent chrom versus syntetiske og/eller biologiske DMARDs
Tilskud og immunsuppressiva
Andre navne:
  • Rent trivalent chrom (ikke i form af en forbindelse) og behandlinger patienterne allerede tager i sammenligning
Aktiv komparator: Immunsuppressiva
Syntetiske og/eller biologiske DMARDs
Medicin: Trivalent chrom versus syntetiske og/eller biologiske DMARDs
Tilskud og immunsuppressiva
Andre navne:
  • Rent trivalent chrom (ikke i form af en forbindelse) og behandlinger patienterne allerede tager i sammenligning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gigt scoret af DAS28 score
Tidsramme: tre måneder
DAS 28 er en score for gigt
tre måneder
ESR i mm/time
Tidsramme: tre måneder
laboratoriemålinger for sygdomsaktivitet
tre måneder
CRP mg/dL
Tidsramme: tre måneder
laboratoriemålinger for sygdomsaktivitet
tre måneder
Radiologiske undersøgelser om nødvendigt (røntgen, ultralyd, MR, knoglescanning)
Tidsramme: tre måneder
At vurdere led og knogler
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum urinstof
Tidsramme: tre måneder
En nyrefunktionstest for at udelukke bivirkninger af trivalent chrom.
tre måneder
serum kreatinin
Tidsramme: tre måneder
En nyrefunktionstest for at udelukke bivirkninger af trivalent chrom.
tre måneder
SGOT
Tidsramme: tre måneder
En leverfunktionstest for at udelukke bivirkninger af trivalent chrom.
tre måneder
SGPT
Tidsramme: tre måneder
En leverfunktionstest for at udelukke bivirkninger af trivalent chrom.
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2022

Først opslået (Faktiske)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trivalent chromium treatment
  • 040457 (Registry Identifier: Ethics committee of Faculty of Medicine, Alexandria university, Egypt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner