Sbrigliamento e ablazione laser rispetto al solo sbrigliamento nella malattia pilonidale
5 ottobre 2022 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital
Sbrigliamento e ablazione laser rispetto al solo sbrigliamento nella malattia del coccige: analisi retrospettiva dell'esito a medio termine
Questo studio si propone di indagare l'effetto dell'ablazione laser (LA) nella gestione minimamente invasiva della malattia pilonidale (PD).
I dati dei pazienti con PD che erano idonei per il semplice debridement sono stati raccolti in modo prospettico da marzo 2018, quando il trattamento di ablazione laser è entrato in uso nel nostro istituto. Il trattamento di ablazione laser è stato offerto a tutti i pazienti idonei. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a debridement (rimozione dei capelli e/o dei tessuti necrotici attraverso le fosse utilizzando un morsetto/curette/spazzola) di PD; LA è stata aggiunta alla procedura nei pazienti che erano disposti ad avere LA. L'esito chirurgico di due procedure è stato confrontato. L'outcome primario era la recidiva a 36 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
121
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Other (Non U.s.)
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Istanbul, Other (Non U.s.), Tacchino, 34196
- Medipol Bahcelievler Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Femmine e maschi di età superiore ai 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia pilonidale di classe III, IV e V secondo la classificazione dell'area navicolare di Tezel
- Pazienti sottoposti a debridement per malattia pilonidale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ascesso acuto (Classe Tezel II)
- Uso di antibiotici entro 4 settimane prima dell'intervento chirurgico
- Pazienti persi al follow-up a 3, 7 e 30 giorni; 6, 12 e 36 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Solo sbrigliamento
In questo gruppo è stato eseguito lo sbrigliamento della cisti pilonidale attraverso le fosse.
Dopo la rimozione dei capelli e dei tessuti necrotici attraverso fossette, il sito chirurgico è stato coperto con una semplice garza per 1 giorno.
I pazienti potevano tornare al lavoro e sedersi liberamente il giorno dell'intervento.
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Sbrigliamento con ablazione laser
Questo gruppo è stato sottoposto alla stessa procedura del gruppo di debridement.
Dopo la rimozione dei capelli e dei tessuti necrotici attraverso fossette, è stato inserito un laser a diodi a 1470 lunghezze d'onda e la cavità pilonidale è stata ablata in modo continuo.
Il sito chirurgico è stato coperto con una semplice garza per 1 giorno.
I pazienti potevano tornare al lavoro e sedersi liberamente il giorno dell'intervento.
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Per ottenere il restringimento della cisti pilonidale è stato utilizzato un laser a diodi che è stato segnalato per essere sicuro ed efficace in diversi trattamenti tra cui la malattia pilonidale, la fistola anale, le emorroidi e l'ablazione vascolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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recidiva di malattia a 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi
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Tutti i sintomi in corso o ricorrenti sono stati registrati
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni dopo la procedura
Lasso di tempo: 1 mese
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Sicurezza della procedura
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1 mese
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 1 mese
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Sicurezza della procedura
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
3 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-10840098-772.02-2926
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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