Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургическая обработка и лазерная абляция по сравнению с только хирургической обработкой при пилонидальной болезни

5 октября 2022 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital

Хирургическая обработка и лазерная абляция в сравнении с только хирургической обработкой при пилонидальной болезни: ретроспективный анализ среднесрочных результатов

Это исследование направлено на изучение влияния лазерной абляции (ЛА) на минимально инвазивное лечение пилонидальной болезни (БП).

Данные о пациентах с болезнью Паркинсона, которые имели право на простую санацию, собирались проспективно с марта 2018 года, когда в нашем учреждении начали использовать лазерную абляцию. Лазерная абляция была предложена всем подходящим пациентам. Всем больным выполнена санация (удаление волос и/или некротических тканей через ямки с помощью зажима/кюретки/щетки) ПД; МА была добавлена ​​к процедуре у пациентов, которые были готовы на МА. Хирургический результат двух процедур был сравнен. Первичным критерием исхода был рецидив через 36 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

121

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Other (Non U.s.)
      • Istanbul, Other (Non U.s.), Турция, 34196
        • Medipol Bahcelievler Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины и мужчины старше 18 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с пилонидальной болезнью III, IV и V классов в соответствии с классификацией ладьевидной области Tezel.
  • Пациенты, перенесшие хирургическую обработку по поводу пилонидальной болезни

Критерий исключения:

  • Пациенты с острым абсцессом (класс II по Тезелу)
  • Использование антибиотиков в течение 4 недель до операции
  • Пациенты выбыли из наблюдения через 3, 7 и 30 дней; 6, 12 и 36 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Только разбор
В этой группе была проведена санация пилонидальной кисты через ямки. После удаления через ямки волос и некротизированных тканей на операционное поле накладывали простую марлевую повязку на 1 сутки. Пациентам разрешили вернуться к работе и свободно сидеть в день операции.
Санация с помощью лазерной абляции
Эта группа прошла ту же процедуру, что и группа санации. После удаления волос и некротических тканей через ямки был введен диодный лазер с длиной волны 1470°, и копчиковая полость была подвергнута непрерывной абляции. На операционное поле накладывали простую марлевую повязку на 1 сутки. Пациентам разрешили вернуться к работе и свободно сидеть в день операции.
Устройство: Лазерная абляция
Диодный лазер, который, как сообщается, безопасен и эффективен при нескольких видах лечения, включая пилонидальную болезнь, анальные свищи, геморрой и сосудистую абляцию, использовался для уменьшения пилонидальной кисты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив заболевания через 36 мес.
Временное ограничение: 36 месяцев
Были зарегистрированы любые продолжающиеся или повторяющиеся симптомы.
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения после процедуры
Временное ограничение: 1 месяц
Безопасность процедуры
1 месяц
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 месяц
Безопасность процедуры
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • E-10840098-772.02-2926

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лазерная абляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться