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머리뼈 질환에서 괴사조직 제거 및 레이저 절제 대 괴사조직 단독 제거

2022년 10월 5일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital

머리뼈 질환에서 괴사조직 제거술과 레이저 절제 대 괴사조직 단독 요법: 중기 결과의 후향적 분석

이 연구는 모모병(PD)의 최소 침습적 관리에서 레이저 절제(LA)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

단순 괴사조직제거술을 받을 수 있는 파킨슨병 환자의 데이터는 본 기관에서 레이저 절제 치료가 시작된 2018년 3월부터 전향적으로 수집되었습니다. 모든 적격 환자에게 레이저 절제 치료가 제공되었습니다. 모든 환자는 PD의 괴사 조직 제거(클램프/큐렛/브러시를 사용하여 구덩이를 통해 모발 및/또는 괴사 조직 제거)를 받았습니다. LA를 가질 의사가 있는 환자의 절차에 LA가 추가되었습니다. 두 수술의 수술 결과를 비교하였다. 1차 결과 측정은 36개월에서의 재발이었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

121

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Other (Non U.s.)
      • Istanbul, Other (Non U.s.), 칠면조, 34196
        • Medipol Bahcelievler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 18세 이상의 남녀

설명

포함 기준:

  • Tezel Navicular Area Classification에 따른 Class III, IV, V 모모병 환자
  • 모모병으로 괴사조직제거술을 받은 환자

제외 기준:

  • 급성 농양 환자(Tezel Class II)
  • 수술 전 4주 이내 항생제 사용
  • 3일, 7일 및 30일에 추적 관찰을 하지 못한 환자; 6, 12, 36개월

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
괴사조직만 제거
구덩이를 통한 모낭 낭종의 괴사 조직 제거술은 이 그룹에서 수행되었습니다. 구덩이를 통해 털과 괴사 조직을 제거한 후 수술 부위를 간단한 거즈 드레싱으로 하루 동안 덮었습니다. 환자는 수술 당일 직장으로 돌아가 자유롭게 앉을 수 있었습니다.
레이저 절제로 파편 제거
이 그룹은 debridement 그룹과 동일한 절차를 거쳤습니다. 구덩이를 통해 털과 괴사 조직을 제거한 후 1470 파장의 다이오드 레이저를 삽입하고 모발강을 연속적으로 절제했습니다. 수술 부위는 1일 동안 간단한 거즈 드레싱으로 덮었다. 환자는 수술 당일 직장으로 돌아가 자유롭게 앉을 수 있었습니다.
장치: 레이저 절제
모낭염, 항문누공, 치질, 혈관절제술 등 여러 치료에 안전하고 효과적인 것으로 보고된 다이오드 레이저를 이용하여 모낭종의 축소를 얻었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개월에 질병 재발
기간: 36개월
진행 중이거나 재발하는 증상이 기록되었습니다.
36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 후 합병증
기간: 1 개월
절차의 안전성
1 개월
이상반응의 발생
기간: 1 개월
절차의 안전성
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-772.02-2926

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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