Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Debridement és lézeres abláció versus debridement egyedül pilonidális betegségben

2022. október 5. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital

Debridement és lézeres abláció versus debridement önmagában pilonidális betegségben: a középtávú eredmények retrospektív elemzése

A tanulmány célja a lézeres abláció (LA) hatásának vizsgálata a pilonidális betegség (PD) minimálisan invazív kezelésében.

Az egyszerű debridementre alkalmas PD betegek adatait 2018 márciusa óta gyűjtjük prospektíven, amikor is intézményünkben elkezdődött a lézeres ablációs kezelés. A lézeres ablációs kezelést minden jogosult betegnek felajánlották. Valamennyi betegen átesett a PD debridement (szőr és/vagy nekrotikus szövet eltávolítása gödrökön keresztül bilincs/küretta/kefe segítségével); Az LA-t hozzáadták az eljáráshoz azoknál a betegeknél, akik hajlandóak voltak LA-ra. Két eljárás műtéti eredményét hasonlították össze. Az elsődleges kimenetel a 36 hónapos kiújulás volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

121

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Other (Non U.s.)
      • Istanbul, Other (Non U.s.), Pulyka, 34196
        • Medipol Bahcelievler Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb nők és férfiak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III., IV. és V. osztályú pilonidális betegségben szenvedő betegek a Tezel Navicular Area Besorolása szerint
  • Betegek, akiken pilonidális betegség miatt debridementet végeztek

Kizárási kritériumok:

  • Akut tályogban szenvedő betegek (Tezel II. osztály)
  • Antibiotikum alkalmazása a műtét előtt 4 héten belül
  • A betegek 3, 7 és 30 nap után elveszítették a követést; 6, 12 és 36 hónap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csak debridement
Ebben a csoportban a pilonidális cisztát gödrökön keresztül tisztították meg. A szőrszálak és nekrotikus szövetek gödrökön keresztül történő eltávolítása után a műtéti helyet egyszerű gézkötéssel 1 napig lefedtük. A betegek a műtét napján visszatérhettek a munkába és szabadon ülhettek.
Debridiment lézeres ablációval
Ez a csoport ugyanazon az eljáráson ment keresztül, mint a debridement csoport. A szőrszálak és nekrotikus szövetek gödrökön keresztül történő eltávolítása után 1470 hullámhosszú dióda lézert helyeztünk be, és a pilonidális üreget folyamatosan abláltuk. A műtéti helyet 1 napig egyszerű gézkötéssel fedtük le. A betegek a műtét napján visszatérhettek a munkába és szabadon ülhettek.
Eszköz: Lézeres abláció
A pilonidális ciszta zsugorodásának eléréséhez olyan dióda lézert használtak, amelyről a jelentések szerint számos kezelésben biztonságos és hatékony, beleértve a pilonidális betegséget, az anális fisztulát, az aranyéreket és az érelvonást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a betegség kiújulása 36 hónapos korban
Időkeret: 36 hónap
Minden folyamatban lévő vagy visszatérő tünetet rögzítettünk
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk az eljárás után
Időkeret: 1 hónap
Az eljárás biztonsága
1 hónap
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 1 hónap
Az eljárás biztonsága
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naciye Cigdem Arslan, MD, Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-772.02-2926

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidális betegség

Klinikai vizsgálatok a Lézeres abláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel