Ciclofosfamide ridotta (PTCy) e ruxolitinib per la profilassi della malattia del trapianto contro l'ospite (GVHD)

Criterio di inclusione:

1. Storia di neoplasie ematologiche.

2. Deve essere in remissione:

   • Leucemia acuta, leucemia cronica o mielodisplasia/neoplasia mieloproliferativa (esclusa la mielofibrosi primaria): assenza di blasti circolanti e
   • Linfomi di Hodgkin e non Hodgkin: malattia chemiosensibile al momento del trapianto
3. Il donatore pianificato deve essere un antigene leucocitario umano (HLA) 8/8 corrispondente a HLA-A, -B, -DR e -C.
4. Fonte di innesto di sangue periferico.
5. Terapia di condizionamento programmata a intensità ridotta con fludarabina/melfalan, con dose totale di melfalan di 100-140 mg/m^2 EV o fludarabina/busulfan con dose totale di busulfan di 6,4 mg/kg EV.
6. Scala delle prestazioni Karnofsky di 60 o superiore.
7. I partecipanti di sesso maschile devono accettare l'astinenza o l'uso della contraccezione di barriera durante l'intero periodo di studio.
8. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile richiederanno un test di gravidanza negativo e dovranno accettare di praticare due metodi contraccettivi efficaci durante l'intero periodo di studio.
9. Capacità di comprendere un documento di consenso informato scritto e disponibilità a firmarlo.

Criteri di esclusione:

1. Precedente HCT allogenico o terapia cellulare con recettore dell'antigene chimerico (CAR) -T.
2. Pazienti con disfunzione epatica evidenziata da bilirubina ≥2x limite superiore normale (ULN), ad eccezione di una storia di sindrome di Gilbert.
3. Pazienti con insufficienza renale definita dalla creatinina
4. Pazienti con disfunzione cardiaca definita da una frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤45%.
5. Pazienti con disfunzione polmonare definita da un volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) o capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) (corretto per l'emoglobina) ≤50% del previsto.
6. Pazienti con un'infezione cronica o attiva che richiede un trattamento sistemico durante e dopo il trapianto.
7. Presenza di altra malattia maligna attiva diagnosticata entro 12 mesi, ad eccezione di cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato, melanoma di grado 2 o inferiore adeguatamente trattato o neoplasia intraepiteliale cervicale. La malignità attiva è la malignità che riceve un trattamento.
8. Soggetti in gravidanza o in allattamento.