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Uno studio sull'adiuvante pembrolizumab/vibostolimab (MK-7684A) rispetto al pembrolizumab per il melanoma resecato ad alto rischio nei partecipanti con melanoma in stadio II-IV ad alto rischio (MK-7684A-010/KEYVIBE-010)

4 aprile 2024 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio clinico di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con comparatore attivo sull'adiuvante MK-7684A (vibostolimab con pembrolizumab) rispetto all'adiuvante pembrolizumab in partecipanti con melanoma in stadio II-IV ad alto rischio (KEYVIBE-010)

Lo scopo principale di questo studio è confrontare pembrolizumab/vibostolimab con pembrolizumab rispetto alla sopravvivenza libera da recidiva (RFS). L'ipotesi principale è che pembrolizumab/vibostolimab sia superiore a pembrolizumab rispetto alla RFS come valutato dallo sperimentatore nei partecipanti con melanoma di stadio IIB, IIC, III e IV resecato ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1560

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1187AAN
        • Reclutamento
        • Sanatorio Finochietto ( Site 0212)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5491158216233
      • Caba, Argentina, C1430EGF
        • Reclutamento
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0211)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5491132682903
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
        • Reclutamento
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0209)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 54111531493950
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • Reclutamento
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Oncology ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5491156455799
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentina, C1431FWO
        • Reclutamento
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5411529901002543
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000KZE
        • Reclutamento
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 54 9 341 5778394
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Reclutamento
        • Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 1464)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61298455200
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Reclutamento
        • Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology ( Site 1462)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61249211561
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australia, 2065
        • Reclutamento
        • Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1450)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61299117336
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Reclutamento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61736464311
      • Cairns, Queensland, Australia, 4870
        • Reclutamento
        • Cairns Hospital-Clinical Research Unit ( Site 1458)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61499200998
      • Greenslopes, Queensland, Australia, 4120
        • Reclutamento
        • Gallipoli Medical Research Ltd-GMRF CTU ( Site 1451)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61448632604
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Reclutamento
        • Tasman Oncology Research ( Site 1456)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61 7 5613 2480
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Reclutamento
        • Royal Adelaide Hospital-RAH Cancer Centre ( Site 1457)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61870745559
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamento
        • Icon Cancer Centre Hobart ( Site 1465)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 61361668308
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1455)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6138559500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • One Clinical Research ( Site 1460)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0410565868
  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Uniklinikum Salzburg-Department of Dermatology and Allergology ( Site 0604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +435725557842
    • Niederosterreich
      • St. Polten, Niederosterreich, Austria, 3100
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum St. Pölten-Department of Dermatology ( Site 0606)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +43 2742 9004 11091
    • Oberosterreich
      • Linz, Oberosterreich, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Dermatologie ( Site 0602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4373276764508
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Austria, 8036
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4331638581320
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Sit
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4351250481473
    • Wien
      • Vienna, Wien, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medizinische Universität Wien-Department of Dermatology ( Site 0600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4314040077310
  • Belgio
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgio, 2610
        • Reclutamento
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus ( Site 0655)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3234433737
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc ( Site 0652)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3227645471
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
        • Reclutamento
        • Jessa Ziekenhuis ( Site 0656)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0473 497 669
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 0653)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3281423858
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, B-9100
        • Reclutamento
        • VITAZ-Medical Oncology ( Site 0654)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3293326056
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • UZ Leuven-General Medical Oncology ( Site 0650)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 3216346900
  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01509-010
        • Reclutamento
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0258)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 11 994270884
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130090
        • Reclutamento
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON ( Site 0256)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5531999785050
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasile, 86015-520
        • Reclutamento
        • Hospital de Cancer de Londrina-Clinical Research Unit ( Site 0252)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +5543999087733
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasile, 99010-080
        • Reclutamento
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo-Instituto do Câncer ( Site 0259)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 555421033490
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasile, 88501001
        • Reclutamento
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0255)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4933805200
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasile, 09060-870
        • Reclutamento
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia ( Site 0262)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5511974029832
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Reclutamento
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6137377700 ext 70208
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4169464628
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Reclutamento
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (416) 480-4270
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Reclutamento
        • Bradford Hill Norte ( Site 0308)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56994198125
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
        • Reclutamento
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0307)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56992195434
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7620002
        • Reclutamento
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56223546919
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56 9 84859580
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Reclutamento
        • Oncovida ( Site 0304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56986303096
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP-UIDO ( Site 0303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 56224457254
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Reclutamento
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56992369820
  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100142
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 1650)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613911233048
      • Beijing, Beijing, Cina, 100035
        • Reclutamento
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital ( Site 1657)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13801132522
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1651)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8615923245950
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 1659)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613859089836
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-melanoma ( Site 1655)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 15915733209
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 1668)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 18677102309
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050035
        • Reclutamento
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 1669)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13831195070
    • Henan
      • Zhengzhou Shi, Henan, Cina, 450001
        • Reclutamento
        • The Third Hospital of Zhengzhou-Oncology ( Site 1653)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13937130192
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center-Cancer Center ( Site 1664)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 15807183251
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 1673)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13973130429
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8615951956162
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Reclutamento
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 1663)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613951807457
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1652)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13870051522
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University-Oncology ( Site 1665)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613944888991
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1658)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613916860586
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030032
        • Reclutamento
        • Shanxi Bethune Hospital ( Site 1660)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02783663425
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 1667)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 18980601130
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Reclutamento
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-Biotherapy ( Site 1671)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8618622221235
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina, 830000
        • Reclutamento
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Bone and Soft Tissue Department ( Site 1674)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 13999153829
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650106
        • Reclutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Biotherapy Center ( Site 1666)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +8613888052830
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1661)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8613750851650
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050030
        • Reclutamento
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0355)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573126867004
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050025
        • Reclutamento
        • Instituto de Cancerología ( Site 0356)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 340 93 93
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111321
        • Reclutamento
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0358)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573103469453
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Colombia, 730006
        • Reclutamento
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0357)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +576082809432
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
        • Reclutamento
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0352)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 573148883972
  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82222288138
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-2-3410-6820
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82220724035
  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 0711)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3358411765
    • Drome
      • Valence, Drome, Francia, 26953
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Valence-Service de Dermatologie ( Site 0702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33 475757549
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu-Onco-Dermatology ( Site 0707)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02 40 08 31 44
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Francia, 44805
        • Reclutamento
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest-Oncologie Médicale ( Site 0706)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33240679900
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille-Clinique de Dermatologie ( Site 0700)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33320444193
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Francia, 13005
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Ti-Service de Dermatologie et Cancérologi
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33491387991
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Pau, Pyrenees-Atlantiques, Francia, 64000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Pau ( Site 0708)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33559924848
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 0714)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33478861679
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 0713)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33142114210
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 0756)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4930450518002
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0752)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 (0)40 7410-53651
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Germania, 69120
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0765)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 6221 56-36871
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Germania, 68167
        • Reclutamento
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 0751)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 496213834461
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Germania, 91054
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Hautklinik ( Site 0750)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0049-9131-8545810
      • München, Bayern, Germania, 80337
        • Reclutamento
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 0757)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4989440056065
    • Niedersachsen
      • Buxtehude, Niedersachsen, Germania, 21614
        • Reclutamento
        • Elbe Kliniken Stade-Buxtehude, Klinikum Buxtehude-Dermatologisches Zentrum ( Site 0754)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 (0)4161 703 6212
      • Hannover, Niedersachsen, Germania, 30625
        • Reclutamento
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0758)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +49 (0) 511 532 7678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 0761)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00492017232325
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Germania, 32429
        • Reclutamento
        • Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 0759)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 495717094501
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01307
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Dermatologie ( Site 0766)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4935145819782
      • Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0762)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00493419718600
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel-Hautklinik ( Site 0767)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4943150021130
  • Giappone
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Attivo, non reclutante
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1754)
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, Giappone, 466-8560
        • Attivo, non reclutante
        • Nagoya University Hospital ( Site 1753)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 060-8543
        • Reclutamento
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 1755)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-11-611-2111
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Giappone, 951-8566
        • Attivo, non reclutante
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1751)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Giappone, 411-8777
        • Attivo, non reclutante
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1752)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1750)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3542-2511
  • India
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110029
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences-Medical oncology ( Site 1552)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 919958975343
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, India, 122001
        • Reclutamento
        • Artemis hospital ( Site 1551)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 8377828241
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Reclutamento
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 1550)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 919920640040
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, Dublin 9
        • Reclutamento
        • Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 0902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01-8092010
      • Dublin, Irlanda, D08 E9P6
        • Reclutamento
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 0900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 35314144299
  • Israele
      • Afula, Israele, 1834111
        • Reclutamento
        • Emek Medical Center-oncology ( Site 0952)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 97246495723
      • Be'er Sheva, Israele, 8410101
        • Reclutamento
        • Soroka Medical Center ( Site 0953)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 97286400797
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0955)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 04-777-6700
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Reclutamento
        • Hadassah Medical Center ( Site 0951)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 972505172537
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 0954)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-3-9378077
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0950)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 97235302243
  • Italia
      • Milano, Italia, 20141
        • Reclutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390294372754
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria ( Site 1002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 059 422 3200
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3908159031886S
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori ( Site 1004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390543739274
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390223902557
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italia, 70124
        • Reclutamento
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 1003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39 0805555138
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italia, 90129
        • Reclutamento
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Depatment of Discipline Chirurgiche, Oncologiche e Stomatologiche
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390916552507
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese ( Site 1005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 390577586335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italia, 06129
        • Reclutamento
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00393386605619
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 0627
        • Reclutamento
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 1508)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6421783590
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga, Bay Of Plenty, Nuova Zelanda, 3112
        • Reclutamento
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0278004008
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
        • Reclutamento
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 1509)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6433640020
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Nuova Zelanda, 4414
        • Reclutamento
        • P3 Research - Palmerston North ( Site 1510)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6463508130
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Nuova Zelanda, 9016
        • Reclutamento
        • Dunedin Hospital ( Site 1511)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 6437470999
  • Polonia
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 85-796
        • Reclutamento
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1061)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0048523743029
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polonia, 30-727
        • Reclutamento
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1053)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48607941715
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polonia, 08-110
        • Reclutamento
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1058)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48256403493
      • Warszawa, Mazowieckie, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48226439375
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polonia, 15-027
        • Reclutamento
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1065)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48856646888
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-214
        • Reclutamento
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0048585846280
      • Słupsk, Pomorskie, Polonia, 76-200
        • Reclutamento
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oncologii, Chemioterapii ( Site 1064)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48604975136
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Polonia, 44-101
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1056)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 48784981888
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polonia, 25-734
        • Reclutamento
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48413674315
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polonia, 60-780
        • Reclutamento
        • Szpital Kliniczny im. H. Swiecickiego nr 2-Oddział Kliniczny Onkologii Klinicznej i Doświadczalnej (
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 48606228277
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polonia, 71-730
        • Reclutamento
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1063)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48914251410
  • Regno Unito
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 441223274401
    • England
      • London, England, Regno Unito, NW1 2PG
        • Reclutamento
        • University College London Hospital ( Site 1405)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4402034475085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Regno Unito, SE1 9RT
        • Reclutamento
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 1401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 44 020 7188 3386
  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 1205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34600162731
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34932607333
    • Gipuzkoa
      • Doniostia - San Sebastian, Gipuzkoa, Spagna, 20014
        • Reclutamento
        • Onkologikoa - Instituto Oncologico de San Sebastian ( Site 1203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34943328315
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spagna, 28034
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (+34) 913368263
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spagna, 29011
        • Reclutamento
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spagna, 46014
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34963131800437635
  • Stati Uniti
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0698
        • Reclutamento
        • Moores Cancer Center ( Site 0116)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 858-349-2651
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office ( Site 0123)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-231-2153
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 0131)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-794-6892
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 415-353-7392
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus ( Site 0111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 415-885-8600
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Reclutamento
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute ( Site 0120)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 720-316-8091
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0144)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 202-444-2198
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0110)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-243-4981
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center ( Site 0124)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 813-745-8581
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern Memorial Hospital ( Site 0109)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 312-472-1234
      • Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
        • Reclutamento
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0102)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 847268-8200
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Reclutamento
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0107)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 319-356-2324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Reclutamento
        • Henry Ford Hospital ( Site 0133)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 313-725-7636
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
        • Reclutamento
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0142)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 702-952-1242
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0132)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 516-734-8866
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Reclutamento
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0146)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-731-5431
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Reclutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0113)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-731-5431
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medical College ( Site 0115)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 646-962-6444
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0118)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 212-824-7312
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Levine Cancer Institute ( Site 0138)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 980-442-2000
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Reclutamento
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 0127)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 701-234-7551
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • Reclutamento
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0135)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 412-623-4511
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh ( Site 0141)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 412-623-4511
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center ( Site 0125)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-328-8000
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • Reclutamento
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0119)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 901-683-0055
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital ( Site 0106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 866-278-5833
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0139)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 615-936-3524
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0145)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 713-792-4185
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 202-615-8535
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics ( Site 0108)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 608-265-1700
  • Sud Africa
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6055
        • Reclutamento
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 1161)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27413630581
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 1160)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0824445473
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0084
        • Reclutamento
        • Curo Oncology ( Site 1158)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +27 82 822 5556
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0040
        • Reclutamento
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 1154)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +27128072744
      • Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
        • Reclutamento
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 1152)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27123466701
      • Sandton, Gauteng, Sud Africa, 2196
        • Reclutamento
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 1151)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27118830900
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 4091
        • Reclutamento
        • The Oncology Centre ( Site 1157)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27312099030
      • Richards Bay, Kwazulu-Natal, Sud Africa, 3900
        • Reclutamento
        • Abraham Oncology ( Site 1150)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0845493493
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7570
        • Reclutamento
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 1155)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27219443832
      • Rondebosch, Western Cape, Sud Africa, 7700
        • Reclutamento
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 1159)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 27219443700
  • Svezia
    • Jonkopings Lan
      • Jönköping, Jonkopings Lan, Svezia, 553 05
        • Reclutamento
        • Länssjukhuset Ryhov-Onkologkliniken ( Site 1253)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 46102429483
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Svezia, 171 64
        • Reclutamento
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1252)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 46851770000
  • Svizzera
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Reclutamento
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 1306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 41714941111
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4056
        • Reclutamento
        • University Hospital Basel ( Site 1303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41 61 32 8 60 16
    • Berne
      • Bern, Berne, Svizzera, 3010
        • Reclutamento
        • Inselspital Bern ( Site 1301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 031 632 41 14
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Svizzera, 1211
        • Reclutamento
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Oncology ( Site 1307)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0041223729862
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Svizzera, 6500
        • Reclutamento
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 1308)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00418119411
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 1304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 41795562698
    • Wallis
      • Sion, Wallis, Svizzera, 1951
        • Reclutamento
        • Hôpital de Sion ( Site 1305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 41795567881
    • Zurich
      • Zürich Flughafen, Zurich, Svizzera, 8058
        • Reclutamento
        • UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 41442552588
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1363)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905326880089
      • Ankara, Tacchino, 06680
        • Reclutamento
        • Liv Hospital Ankara-Oncology ( Site 1353)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905056604536
      • Antalya, Tacchino, 07059
        • Reclutamento
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1355)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905052312377
      • Istanbul, Tacchino, 34722
        • Reclutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1358)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00905063509061
      • Mersin, Tacchino, 33240
        • Reclutamento
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Oncology ( Site 1361)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +9005458259095
      • Samsun, Tacchino, 55139
        • Reclutamento
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 1359)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 53 25992825
    • Ankara
      • Cankaya, Ankara, Tacchino, 06800
        • Reclutamento
        • Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 1357)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905052933234
    • Izmir
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Tacchino, 009035575
        • Reclutamento
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 1360)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905052642353

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha resecato chirurgicamente e ha confermato istologicamente o patologicamente la diagnosi di melanoma cutaneo di stadio IIB e IIC (patologico o clinico), III o IV secondo le linee guida dell'ottava edizione dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC)
  • Non ha ricevuto alcuna precedente terapia sistemica per il melanoma oltre alla resezione chirurgica
  • - Non sono trascorse più di 12 settimane tra la resezione chirurgica finale e la randomizzazione
  • I partecipanti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato in terapia antiretrovirale (ART)
  • I partecipanti che sono positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto una terapia antivirale del virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile allo screening

Criteri di esclusione:

  • Presenta melanoma oculare, della mucosa o congiuntivale
  • Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (in dosi superiori a 10 mg al giorno di prednisone equivalente) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio
  • Non si è adeguatamente ripreso da un intervento chirurgico importante o ha complicazioni chirurgiche in corso
  • - Ha ricevuto una precedente radioterapia entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento dello studio o ha avuto una storia di polmonite da radiazioni
  • - Ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento dello studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi
  • - Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale entro 4 settimane prima della somministrazione dell'intervento dello studio
  • Ha una storia di polmonite (non infettiva)/malattia polmonare interstiziale che ha richiesto steroidi o ha una polmonite/malattia polmonare interstiziale in corso
  • Ha un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 3 anni
  • Ha conosciuto metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
  • Ha una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica
  • Ha subito un trapianto di tessuto/organo solido allogenico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pembrolizumab/Vibostolimab
I partecipanti ricevono pembrolizumab/vibostolimab (coformulazione di 200 mg di pembrolizumab e 200 mg di vibostolimab) tramite infusione endovenosa (IV) il giorno 1 di ogni ciclo (durata del ciclo = 3 settimane) per un massimo di 17 cicli (fino a ~ 1 anno).
Biologico: Pembrolizumab/Vibostolimab
Co-formulazione di pembrolizumab 200 mg/flaconcino da 20 mL e vibostolimab 200 mg somministrati come infusione endovenosa per un massimo di 17 somministrazioni
Altri nomi:
  • MK-7684A
Comparatore attivo: Pembrolizumab
I partecipanti adulti ricevono 200 mg e i partecipanti adolescenti ≥40 kg ricevono 2 mg/kg (fino a un massimo di 200 mg) di pembrolizumab tramite infusione endovenosa il giorno 1 di ogni ciclo (durata del ciclo = 3 settimane) per un massimo di 17 cicli (fino a ~1 anno).
Biologico: Pembrolizumab
Pembrolizumab 25 mg/mL somministrato come infusione endovenosa per un massimo di 17 somministrazioni
Altri nomi:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da recidiva (RFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 52 mesi
La RFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione a qualsiasi recidiva (locale, locoregionale, regionale o a distanza) valutata dallo sperimentatore, o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. L'RFS valutato dallo sperimentatore verrà riportato per tutti i partecipanti randomizzati.
Fino a circa 52 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a circa 96 mesi
La OS è definita come il tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa.
Fino a circa 96 mesi
Numero di partecipanti che hanno sperimentato almeno un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 15 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associata all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 15 mesi
Numero di partecipanti che hanno interrotto il trattamento dello studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a circa 12 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico, temporalmente associato all'uso dell'intervento dello studio, considerato o meno correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anormale), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporalmente associata all'uso di un intervento dello studio.
Fino a circa 12 mesi
Variazione rispetto al basale nell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC)-Quality of Life Questionnaire-Core 30 (QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Punteggio combinato
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 72 mesi
L'EORTC-QLQ-C30 è un questionario di 30 voci sviluppato per valutare la qualità della vita dei malati di cancro. Risposte dei partecipanti agli articoli 29 e 30 ("Come valuteresti la tua salute generale durante la scorsa settimana?" e "Come giudicheresti la qualità complessiva della tua vita nell'ultima settimana?") sono valutati su una scala a 7 punti (da 1=Molto scarso a 7=Eccellente). Un punteggio più alto indica un risultato complessivo migliore. Verranno presentati i cambiamenti rispetto al basale nel punteggio di EORTC QLQ-C30 Item 29 e 30.
Basale e fino a circa 72 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (item 1-5)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 72 mesi
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario sulla qualità della vita (QoL) correlato alla salute specifico per il cancro. Le risposte dei partecipanti a 5 domande sul loro funzionamento fisico sono valutate su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Punteggi più alti indicano un livello di funzionalità peggiore. Verranno presentati i cambiamenti rispetto al basale nel punteggio di EORTC QLQ-C30 Item 1-5.
Basale e fino a circa 72 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio combinato del funzionamento del ruolo QLQ-C30 EORTC (voci 6 e 7)
Lasso di tempo: Basale e fino a circa 72 mesi
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario sulla qualità della vita (QoL) correlato alla salute specifico per il cancro. Le risposte dei partecipanti a 2 domande sul funzionamento del loro ruolo vengono valutate su una scala a 4 punti (da 1=per niente a 4=molto). Punteggi più alti indicano un livello di funzionalità peggiore. Verrà presentato il cambiamento rispetto al basale nel punteggio di EORTC QLQ-C30 Item 6-7.
Basale e fino a circa 72 mesi
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS)
Lasso di tempo: Fino a circa 68 mesi
La DMFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima diagnosi di metastasi a distanza o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Le metastasi a distanza si riferiscono al cancro che si è diffuso dal tumore originale (primario) e oltre i tessuti e i linfonodi locali fino a organi o linfonodi distanti. Il DMFS valutato dallo sperimentatore verrà riportato per tutti i partecipanti randomizzati.
Fino a circa 68 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

22 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7684A-010
  • MK-7684A-010 (Altro identificatore: Merck)
  • KEYVIBE-010 (Altro identificatore: Merck)
  • 2022-501417-31-00 (Identificatore di registro: EU CT)
  • jRCT2031230099 (Identificatore di registro: jRCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pembrolizumab/Vibostolimab

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