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Eine Studie mit adjuvantem Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) im Vergleich zu Pembrolizumab bei reseziertem Hochrisiko-Melanom bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Melanom im Stadium II–IV (MK-7684A-010/KEYVIBE-010)

4. April 2024 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, doppelblinde, aktivkomparatorkontrollierte klinische Phase-3-Studie mit dem Adjuvans MK-7684A (Vibostolimab mit Pembrolizumab) im Vergleich zum adjuvanten Pembrolizumab bei Teilnehmern mit Hochrisiko-Melanom im Stadium II–IV (KEYVIBE-010)

Der primäre Zweck dieser Studie ist der Vergleich von Pembrolizumab/Vibostolimab mit Pembrolizumab im Hinblick auf das rezidivfreie Überleben (RFS). Die primäre Hypothese ist, dass Pembrolizumab/Vibostolimab Pembrolizumab in Bezug auf RFS überlegen ist, wie vom Prüfarzt bei Teilnehmern mit reseziertem Hochrisiko-Melanom im Stadium IIB, IIC, III und IV beurteilt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1560

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, C1187AAN
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Finochietto ( Site 0212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491158216233
      • Caba, Argentinien, C1430EGF
        • Rekrutierung
        • Clinica Adventista Belgrano-Oncology ( Site 0211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491132682903
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
        • Rekrutierung
        • Instituto Alexander Fleming-Alexander Fleming ( Site 0209)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54111531493950
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1027AAP
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)-Oncology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5491156455799
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinien, C1431FWO
        • Rekrutierung
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas (CEMIC) ( Site 0200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5411529901002543
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000KZE
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncología de Rosario ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 54 9 341 5778394
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Blacktown Hospital-Blacktown Cancer and Haematology Centre - Medical Oncology ( Site 1464)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61298455200
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekrutierung
        • Calvary Mater Newcastle-Medical Oncology ( Site 1462)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61249211561
      • Wollstonecraft, New South Wales, Australien, 2065
        • Rekrutierung
        • Melanoma Institute Australia-Clinical Trials Unit ( Site 1450)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61299117336
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4029
        • Rekrutierung
        • Royal Brisbane and Women's Hospital-Medical Oncology Clinical Trials Unit, Cancer Care Services ( Si
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61736464311
      • Cairns, Queensland, Australien, 4870
        • Rekrutierung
        • Cairns Hospital-Clinical Research Unit ( Site 1458)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61499200998
      • Greenslopes, Queensland, Australien, 4120
        • Rekrutierung
        • Gallipoli Medical Research Ltd-GMRF CTU ( Site 1451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61448632604
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Rekrutierung
        • Tasman Oncology Research ( Site 1456)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61 7 5613 2480
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Rekrutierung
        • Royal Adelaide Hospital-RAH Cancer Centre ( Site 1457)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61870745559
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekrutierung
        • Icon Cancer Centre Hobart ( Site 1465)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 61361668308
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3000
        • Rekrutierung
        • Peter MacCallum Cancer Centre-Parkville Cancer Clinical Trials Unit (PCCTU) ( Site 1455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6138559500
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • One Clinical Research ( Site 1460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0410565868
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgien, 2610
        • Rekrutierung
        • GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus ( Site 0655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3234433737
    • Bruxelles-Capitale, Region De
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, Region De, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc ( Site 0652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3227645471
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis ( Site 0656)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0473 497 669
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier -Oncology ( Site 0653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3281423858
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
        • Rekrutierung
        • VITAZ-Medical Oncology ( Site 0654)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3293326056
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • UZ Leuven-General Medical Oncology ( Site 0650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 3216346900
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-010
        • Rekrutierung
        • A. C. Camargo Cancer Center ( Site 0258)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 11 994270884
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130090
        • Rekrutierung
        • Centro Avançado de Tratamento Oncológico- CENANTRON ( Site 0256)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5531999785050
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Hospital de Cancer de Londrina-Clinical Research Unit ( Site 0252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +5543999087733
    • Rio Grande Do Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
        • Rekrutierung
        • Associação Hospitalar Beneficente São Vicente de Paulo-Instituto do Câncer ( Site 0259)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 555421033490
    • Santa Catarina
      • Lages, Santa Catarina, Brasilien, 88501001
        • Rekrutierung
        • ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0255)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4933805200
    • Sao Paulo
      • Santo André, Sao Paulo, Brasilien, 09060-870
        • Rekrutierung
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisas de Hematologia e Oncologia ( Site 0262)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5511974029832
      • Antofagasta, Chile, 1240000
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Norte ( Site 0308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56994198125
    • Los Rios
      • Valdivia, Los Rios, Chile, 5112129
        • Rekrutierung
        • Oncocentro Valdivia ( Site 0307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56992195434
    • Region M. De Santiago
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7620002
        • Rekrutierung
        • Clínica UC San Carlos de Apoquindo ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56223546919
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 84859580
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7510032
        • Rekrutierung
        • Oncovida ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56986303096
      • Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP-UIDO ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 56224457254
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56992369820
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital-Renal carcinoma and melanoma ( Site 1650)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613911233048
      • Beijing, Beijing, China, 100035
        • Rekrutierung
        • Beijing Ji Shui Tan Hospital ( Site 1657)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13801132522
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing University Cancer Hospital ( Site 1651)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8615923245950
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Cancer Hospital ( Site 1659)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613859089836
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-sen University Cancer Center-melanoma ( Site 1655)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15915733209
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical University Affiliated Tumor Hospital ( Site 1668)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 18677102309
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050035
        • Rekrutierung
        • Fourth Hospital of Hebei Medical University ( Site 1669)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13831195070
    • Henan
      • Zhengzhou Shi, Henan, China, 450001
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Zhengzhou-Oncology ( Site 1653)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13937130192
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Wuhan Union Hospital Cancer Center-Cancer Center ( Site 1664)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 15807183251
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University-Oncology ( Site 1673)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13973130429
    • Jiangsu
      • NanJing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology (
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8615951956162
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Rekrutierung
        • Jiangsu Province Hospital-Oncology Department ( Site 1663)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613951807457
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University ( Site 1652)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13870051522
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University-Oncology ( Site 1665)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613944888991
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center ( Site 1658)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613916860586
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030032
        • Rekrutierung
        • Shanxi Bethune Hospital ( Site 1660)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02783663425
    • Sichuan
      • Cheng Du, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University-Head and Neck Oncology ( Site 1667)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 18980601130
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Medical University Cancer Institute & Hospital-Biotherapy ( Site 1671)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8618622221235
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, China, 830000
        • Rekrutierung
        • Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi-Bone and Soft Tissue Department ( Site 1674)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 13999153829
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650106
        • Rekrutierung
        • Yunnan Province Cancer Hospital-Biotherapy Center ( Site 1666)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +8613888052830
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital-Oncology ( Site 1661)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8613750851650
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Rekrutierung
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte-Hauttumorcentrum Charité (HTCC) ( Site 0756)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450518002
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf ( Site 0752)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0)40 7410-53651
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Heidelberg ( Site 0765)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 6221 56-36871
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • Universitätsmedizin Mannheim ( Site 0751)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 496213834461
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Erlangen-Hautklinik ( Site 0750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0049-9131-8545810
      • München, Bayern, Deutschland, 80337
        • Rekrutierung
        • Klinik und Poliklinik für Dermatologie und Allergologie-Dermato-oncology ( Site 0757)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4989440056065
    • Niedersachsen
      • Buxtehude, Niedersachsen, Deutschland, 21614
        • Rekrutierung
        • Elbe Kliniken Stade-Buxtehude, Klinikum Buxtehude-Dermatologisches Zentrum ( Site 0754)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0)4161 703 6212
      • Hannover, Niedersachsen, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hochschule Hannover ( Site 0758)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +49 (0) 511 532 7678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Essen-Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Site 0761)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00492017232325
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 32429
        • Rekrutierung
        • Johannes Wesling Klinikum Minden-Skin Cancer Center Minden ( Site 0759)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 495717094501
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden-Klinik und Poliklinik für Dermatologie ( Site 0766)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4935145819782
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 0762)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00493419718600
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel-Hautklinik ( Site 0767)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4943150021130
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin ( Site 0711)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3358411765
    • Drome
      • Valence, Drome, Frankreich, 26953
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Valence-Service de Dermatologie ( Site 0702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 475757549
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, Frankreich, 44093
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu-Onco-Dermatology ( Site 0707)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02 40 08 31 44
      • Saint Herblain, Loire-Atlantique, Frankreich, 44805
        • Rekrutierung
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest-Oncologie Médicale ( Site 0706)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33240679900
    • Nord-Pas-de-Calais
      • Lille, Nord-Pas-de-Calais, Frankreich, 59037
        • Rekrutierung
        • Hopital Claude Huriez - CHU de Lille-Clinique de Dermatologie ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33320444193
    • Provence-Alpes-Cote-d Azur
      • Marseille, Provence-Alpes-Cote-d Azur, Frankreich, 13005
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Ti-Service de Dermatologie et Cancérologi
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33491387991
    • Pyrenees-Atlantiques
      • Pau, Pyrenees-Atlantiques, Frankreich, 64000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Pau ( Site 0708)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33559924848
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • centre hospitalier lyon sud-Service de dermatologie ( Site 0714)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33478861679
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy-Dermatologie ( Site 0713)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33142114210
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110029
        • Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences-Medical oncology ( Site 1552)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919958975343
    • Haryana
      • Gurugram, Haryana, Indien, 122001
        • Rekrutierung
        • Artemis hospital ( Site 1551)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 8377828241
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Rekrutierung
        • Tata Memorial Hospital-Medical Oncology ( Site 1550)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 919920640040
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital, Dublin-Cancer Clinical Trials & Research Unit ( Site 0902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01-8092010
      • Dublin, Irland, D08 E9P6
        • Rekrutierung
        • St. James's Hospital-Cancer clinical trials office ( Site 0900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 35314144299
      • Afula, Israel, 1834111
        • Rekrutierung
        • Emek Medical Center-oncology ( Site 0952)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97246495723
      • Be'er Sheva, Israel, 8410101
        • Rekrutierung
        • Soroka Medical Center ( Site 0953)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97286400797
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0955)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 04-777-6700
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center ( Site 0951)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972505172537
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center-Oncology ( Site 0954)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-3-9378077
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center-ONCOLOGY ( Site 0950)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97235302243
      • Milano, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Istituto Europeo di Oncologia IRCCS ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390294372754
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 059 422 3200
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3908159031886S
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390543739274
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390223902557
    • Puglia
      • Bari, Puglia, Italien, 70124
        • Rekrutierung
        • Instituto Tumori Giovanni Paolo II ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39 0805555138
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Italien, 90129
        • Rekrutierung
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone-Depatment of Discipline Chirurgiche, Oncologiche e Stomatologiche
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390916552507
    • Toscana
      • Siena, Toscana, Italien, 53100
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Senese ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 390577586335
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • Rekrutierung
        • AO Santa Maria della Misericordia ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00393386605619
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Osaka International Cancer Institute ( Site 1754)
    • Aichi
      • Nagoya-Shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Nagoya University Hospital ( Site 1753)
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Rekrutierung
        • Sapporo Medical University Hospital ( Site 1755)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-11-611-2111
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1751)
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Shizuoka Cancer Center ( Site 1752)
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital ( Site 1750)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3542-2511
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus-The Ottawa Hospital Cancer Centre ( Site 0004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6137377700 ext 70208
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4169464628
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Research Institute ( Site 0003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (416) 480-4270
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050030
        • Rekrutierung
        • Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 0355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573126867004
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050025
        • Rekrutierung
        • Instituto de Cancerología ( Site 0356)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 340 93 93
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogota, Distrito Capital De Bogota, Kolumbien, 111321
        • Rekrutierung
        • Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 0358)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573103469453
    • Tolima
      • Ibague, Tolima, Kolumbien, 730006
        • Rekrutierung
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S ( Site 0357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +576082809432
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760032
        • Rekrutierung
        • Fundación Valle del Lili ( Site 0352)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 573148883972
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System-Medical oncology ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82222288138
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-2-3410-6820
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital-Oncology ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82220724035
      • Auckland, Neuseeland, 0627
        • Rekrutierung
        • Harbour Cancer & Wellness ( Site 1508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6421783590
    • Bay Of Plenty
      • Tauranga, Bay Of Plenty, Neuseeland, 3112
        • Rekrutierung
        • Tauranga Hospital-Bay of Plenty Clinical Trials Unit ( Site 1501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0278004008
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
        • Rekrutierung
        • New Zealand Clinical Research (Christchurch) ( Site 1509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6433640020
    • Manawatu-Wanganui
      • Palmerston North, Manawatu-Wanganui, Neuseeland, 4414
        • Rekrutierung
        • P3 Research - Palmerston North ( Site 1510)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6463508130
    • Otago
      • Dunedin, Otago, Neuseeland, 9016
        • Rekrutierung
        • Dunedin Hospital ( Site 1511)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 6437470999
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen, 85-796
        • Rekrutierung
        • Centrum Onkologii im. Prof. Franciszka Lukaszczyka-Ambulatorium Chemioterapii ( Site 1061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0048523743029
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow ( Site 1053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48607941715
    • Mazowieckie
      • Siedlce, Mazowieckie, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Mazowiecki Szpital Wojewódzki w Siedlcach-Siedleckie Centrum Onkologii ( Site 1058)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48256403493
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy w Warszawie (
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48226439375
    • Podlaskie
      • Bialystok, Podlaskie, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646888
    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne-Klinika Chirurgii Onkologicznej, Transplantacyjnej i Ogólnej ( Site
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0048585846280
      • Słupsk, Pomorskie, Polen, 76-200
        • Rekrutierung
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Korczaka w Słupsku-Oncologii, Chemioterapii ( Site 1064)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48604975136
    • Slaskie
      • Gliwice, Slaskie, Polen, 44-101
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii - Oddzial w Gliwicach ( Site 1056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48784981888
    • Swietokrzyskie
      • Kielce, Swietokrzyskie, Polen, 25-734
        • Rekrutierung
        • Swietokrzyskie Centrum Onkologii, Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej ( Site 1054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48413674315
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-780
        • Rekrutierung
        • Szpital Kliniczny im. H. Swiecickiego nr 2-Oddział Kliniczny Onkologii Klinicznej i Doświadczalnej (
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 48606228277
    • Zachodniopomorskie
      • Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71-730
        • Rekrutierung
        • Zachodniopomorskie Centrum Onkologii ( Site 1063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48914251410
    • Jonkopings Lan
      • Jönköping, Jonkopings Lan, Schweden, 553 05
        • Rekrutierung
        • Länssjukhuset Ryhov-Onkologkliniken ( Site 1253)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46102429483
    • Stockholms Lan
      • Stockholm, Stockholms Lan, Schweden, 171 64
        • Rekrutierung
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1252)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 46851770000
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Cantonal Hospital St.Gallen-Oncology & Hematology ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41714941111
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4056
        • Rekrutierung
        • University Hospital Basel ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 61 32 8 60 16
    • Berne
      • Bern, Berne, Schweiz, 3010
        • Rekrutierung
        • Inselspital Bern ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 031 632 41 14
    • Geneve
      • Genève, Geneve, Schweiz, 1211
        • Rekrutierung
        • Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)-Oncology ( Site 1307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0041223729862
    • Ticino
      • Bellinzona, Ticino, Schweiz, 6500
        • Rekrutierung
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00418119411
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41795562698
    • Wallis
      • Sion, Wallis, Schweiz, 1951
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Sion ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41795567881
    • Zurich
      • Zürich Flughafen, Zurich, Schweiz, 8058
        • Rekrutierung
        • UniversitätsSpital Zürich-Dermatology ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 41442552588
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena-Unidad de Investigación Oncológica ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34600162731
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34932607333
    • Gipuzkoa
      • Doniostia - San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Onkologikoa - Instituto Oncologico de San Sebastian ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34943328315
    • Madrid, Comunidad De
      • Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal-Medical Oncology ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (+34) 913368263
    • Malaga
      • Málaga, Malaga, Spanien, 29011
        • Rekrutierung
        • H.R.U Málaga - Hospital General-Oncology ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34951291425
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46014
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario de Valencia ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34963131800437635
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6055
        • Rekrutierung
        • CANCERCARE LANGENHOVEN DRIVE ONCOLOGY CENTRE ( Site 1161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27413630581
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Centre of Rosebank ( Site 1160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0824445473
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0084
        • Rekrutierung
        • Curo Oncology ( Site 1158)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27 82 822 5556
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0040
        • Rekrutierung
        • Wilgers Oncology Centre ( Site 1154)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +27128072744
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0181
        • Rekrutierung
        • LIFE GROENKLOOF-Mary Potter Cancer Centre ( Site 1152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27123466701
      • Sandton, Gauteng, Südafrika, 2196
        • Rekrutierung
        • Sandton Oncology Medical Group (Pty) Ltd-Research ( Site 1151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27118830900
    • Kwazulu-Natal
      • Durban, Kwazulu-Natal, Südafrika, 4091
        • Rekrutierung
        • The Oncology Centre ( Site 1157)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27312099030
      • Richards Bay, Kwazulu-Natal, Südafrika, 3900
        • Rekrutierung
        • Abraham Oncology ( Site 1150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0845493493
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7570
        • Rekrutierung
        • Cape Town Oncology Trials ( Site 1155)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27219443832
      • Rondebosch, Western Cape, Südafrika, 7700
        • Rekrutierung
        • Cancercare Rondebosch Oncology-Clinical trials ( Site 1159)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 27219443700
      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 1363)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905326880089
      • Ankara, Truthahn, 06680
        • Rekrutierung
        • Liv Hospital Ankara-Oncology ( Site 1353)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905056604536
      • Antalya, Truthahn, 07059
        • Rekrutierung
        • Akdeniz Universitesi Hastanesi-Medical Oncology ( Site 1355)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905052312377
      • Istanbul, Truthahn, 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 1358)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00905063509061
      • Mersin, Truthahn, 33240
        • Rekrutierung
        • Mersin Sehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi-Oncology ( Site 1361)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +9005458259095
      • Samsun, Truthahn, 55139
        • Rekrutierung
        • Ondokuz Mayıs Universitesi-Oncology department ( Site 1359)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 53 25992825
    • Ankara
      • Cankaya, Ankara, Truthahn, 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital-Medical Oncology ( Site 1357)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905052933234
    • Izmir
      • Izmir, Karsiyaka, Izmir, Truthahn, 009035575
        • Rekrutierung
        • I.E.U. Medical Point Hastanesi-Oncology ( Site 1360)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905052642353
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
        • Rekrutierung
        • Moores Cancer Center ( Site 0116)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 858-349-2651
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute - West Los Angeles Office ( Site 0123)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-231-2153
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Hematology/Oncology - Westwood (Building 100) ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-794-6892
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 415-353-7392
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • California Pacific Medical Center - Pacific Campus ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 415-885-8600
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rekrutierung
        • The Melanoma & Skin Cancer Institute ( Site 0120)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 720-316-8091
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • Georgetown University Medical Center ( Site 0144)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-444-2198
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 0110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-4981
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Moffitt Cancer Center, Richard M. Shulze Family Foundation Outpatient Center ( Site 0124)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 813-745-8581
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital ( Site 0109)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 312-472-1234
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Medical Group-Oncology ( Site 0102)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 847268-8200
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa-Holden Comprehensive Cancer Center ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 319-356-2324
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Hospital ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 313-725-7636
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Rekrutierung
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada ( Site 0142)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 702-952-1242
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • R.J. Zuckerberg Cancer Center-Medical Oncology ( Site 0132)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 516-734-8866
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Rekrutierung
        • Perlmutter Cancer Center at NYU Langone Hospital - Long Island ( Site 0146)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-5431
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Rekrutierung
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center-Hematology and Oncology ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-731-5431
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College ( Site 0115)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 646-962-6444
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0118)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 212-824-7312
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Levine Cancer Institute ( Site 0138)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 980-442-2000
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Rekrutierung
        • Sanford Fargo Medical Center ( Site 0127)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-234-7551
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center ( Site 0135)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-623-4511
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Pittsburgh ( Site 0141)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 412-623-4511
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center ( Site 0125)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-328-8000
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Rekrutierung
        • The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center ( Site 0119)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 901-683-0055
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Rekrutierung
        • St. Jude Children's Research Hospital ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 866-278-5833
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center ( Site 0139)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 615-936-3524
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center ( Site 0145)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 713-792-4185
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute ( Site 0103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 202-615-8535
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics ( Site 0108)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 608-265-1700
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 441223274401
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Rekrutierung
        • University College London Hospital ( Site 1405)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4402034475085
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Rekrutierung
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust-Oncology & Haematology Clinical Trials ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 44 020 7188 3386
      • Salzburg, Österreich, 5020
        • Rekrutierung
        • Uniklinikum Salzburg-Department of Dermatology and Allergology ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +435725557842
    • Niederosterreich
      • St. Polten, Niederosterreich, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum St. Pölten-Department of Dermatology ( Site 0606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +43 2742 9004 11091
    • Oberosterreich
      • Linz, Oberosterreich, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Dermatologie ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4373276764508
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Graz-Innere Medizin Klin. Abt. Onkologie ( Site 0601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4331638581320
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Univ Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie ( Sit
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4351250481473
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österreich, 1090
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universität Wien-Department of Dermatology ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4314040077310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine chirurgische Resektion und histologisch oder pathologisch bestätigte Diagnose eines kutanen Melanoms im Stadium IIB und IIC (pathologisch oder klinisch), III oder IV gemäß den Richtlinien des American Joint Committee on Cancer (AJCC), achte Ausgabe
  • Hat über die chirurgische Resektion hinaus keine vorherige systemische Melanomtherapie erhalten
  • Zwischen der endgültigen chirurgischen Resektion und der Randomisierung lagen nicht mehr als 12 Wochen
  • Mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) gut kontrolliert haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen
  • Teilnehmer mit Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist

Ausschlusskriterien:

  • Hat Augen-, Schleimhaut- oder Bindehautmelanom
  • Hat eine Diagnose von Immunschwäche oder erhält eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg täglich Prednisonäquivalent) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation
  • Hat sich von einem größeren chirurgischen Eingriff nicht ausreichend erholt oder hat anhaltende chirurgische Komplikationen
  • Hat innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder hatte eine Vorgeschichte von Strahlenpneumonitis
  • Erhalten eines lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoffs innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention. Die Verabreichung von abgetöteten Impfstoffen ist erlaubt
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Verabreichung der Studienintervention ein Prüfpräparat erhalten oder ein Prüfgerät verwendet
  • Hat eine Vorgeschichte von (nicht infektiöser) Pneumonitis / interstitieller Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis / interstitielle Lungenerkrankung
  • Hat eine bekannte zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder innerhalb der letzten 3 Jahre eine aktive Behandlung erfordert hat
  • Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hatte eine Transplantation von allogenem Gewebe/festem Organ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pembrolizumab/Vibostolimab
Die Teilnehmer erhalten Pembrolizumab/Vibostolimab (Koformulierung von 200 mg Pembrolizumab und 200 mg Vibostolimab) als intravenöse (IV) Infusion an Tag 1 jedes Zyklus (Zykluslänge = 3 Wochen) für bis zu 17 Zyklen (bis zu 1 Jahr).
Co-Formulierung von Pembrolizumab 200 mg/20 ml Durchstechflasche und Vibostolimab 200 mg verabreicht als IV-Infusion für bis zu 17 Verabreichungen
Andere Namen:
  • MK-7684A
Aktiver Komparator: Pembrolizumab
Erwachsene Teilnehmer erhalten 200 mg und jugendliche Teilnehmer ≥ 40 kg erhalten 2 mg/kg (bis zu einem Maximum von 200 mg) Pembrolizumab als IV-Infusion an Tag 1 jedes Zyklus (Zykluslänge = 3 Wochen) für bis zu 17 Zyklen (bis zu ~1 Jahr).
Pembrolizumab 25 mg/ml verabreicht als IV-Infusion für bis zu 17 Verabreichungen
Andere Namen:
  • MK-3475
  • KEYTRUDA®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Bis ca. 52 Monate
RFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem vom Prüfer beurteilten Wiederauftreten (lokal, lokoregional, regional oder entfernt) oder zum Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Das vom Prüfer beurteilte RFS wird für alle randomisierten Teilnehmer gemeldet.
Bis ca. 52 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis ca. 96 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache.
Bis ca. 96 Monate
Anzahl der Teilnehmer, bei denen mindestens ein unerwünschtes Ereignis (AE) aufgetreten ist
Zeitfenster: Bis etwa 15 Monate
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis etwa 15 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines UE abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis etwa 12 Monate
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis etwa 12 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) – Fragebogen zur Lebensqualität – Core 30 (QLQ-C30) Global Health Status/Quality of Life (Items 29 and 30) Combined Score
Zeitfenster: Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Der EORTC-QLQ-C30 ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Krebspatienten zu beurteilen. Antworten der Teilnehmer zu den Items 29 und 30 („Wie würden Sie Ihren allgemeinen Gesundheitszustand in der vergangenen Woche einschätzen?“) und "Wie würden Sie Ihre allgemeine Lebensqualität in der vergangenen Woche einschätzen?") werden auf einer 7-Punkte-Skala (1 = sehr schlecht bis 7 = ausgezeichnet) bewertet. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Gesamtergebnis hin. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C30 Items 29 und 30 wird präsentiert.
Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im kombinierten Score der EORTC QLQ-C30 Physical Functioning (Items 1-5).
Zeitfenster: Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL). Die Antworten der Teilnehmer auf 5 Fragen zu ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet (1=überhaupt nicht bis 4=sehr stark). Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Funktionsniveau hin. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C30 Items 1-5 werden präsentiert.
Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der kombinierten Punktzahl der EORTC QLQ-C30-Rollenfunktion (Punkte 6 und 7).
Zeitfenster: Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Der EORTC QLQ-C30 ist ein krebsspezifischer Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL). Die Antworten der Teilnehmer auf 2 Fragen zu ihrer Rollenfunktion werden auf einer 4-Punkte-Skala (1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr stark) bewertet. Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Funktionsniveau hin. Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl von EORTC QLQ-C30 Items 6-7 werden präsentiert.
Baseline und bis zu ungefähr 72 Monaten
Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS)
Zeitfenster: Bis ca. 68 Monate
DMFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Diagnose einer Fernmetastasierung oder des Todes aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Unter Fernmetastasen versteht man Krebs, der sich vom ursprünglichen (Primär-)Tumor über lokale Gewebe und Lymphknoten hinaus auf entfernte Organe oder entfernte Lymphknoten ausgebreitet hat. Das vom Prüfer beurteilte DMFS wird für alle randomisierten Teilnehmer gemeldet.
Bis ca. 68 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pembrolizumab/Vibostolimab

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