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Uno studio cardine per valutare l'efficacia di Lorundrostat (MLS-101) in soggetti con ipertensione incontrollata su un regime farmacologico antipertensivo standardizzato

13 gennaio 2026 aggiornato da: Mineralys Therapeutics Inc.

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a braccio parallelo, multicentrico, di fase 2 per valutare l'efficacia e la sicurezza di Lorundrostat in soggetti con ipertensione incontrollata su un regime terapeutico standardizzato

Uno studio di fase 2 per valutare l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna del lorundrostat (un inibitore dell'aldosterone sintasi), somministrato sullo sfondo di un regime farmacologico antipertensivo standardizzato (AHT), in soggetti con ipertensione incontrollata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di fase 2 per valutare gli effetti di abbassamento della pressione sanguigna del lorundrostat (un inibitore dell'aldosterone sintasi), somministrato su uno sfondo di un regime farmacologico antipertensivo standardizzato (AHT), in soggetti con ipertensione incontrollata. Lo studio consiste in una fase di run-in del regime AHT standardizzato con placebo lorundrostat in singolo cieco (il soggetto è in cieco) seguita da una fase a bracci paralleli randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo, dopo la quale ai soggetti verrà offerta l'opportunità di partecipare a un'estensione in aperto (OLE) con una fase iniziale di sospensione del trattamento in doppio cieco randomizzato di 4 settimane. Qualsiasi soggetto che scelga di non partecipare all'OLE sarà sottoposto a una visita di fine studio per completare la propria partecipazione allo studio.

Lo studio sarà condotto in circa 60 centri negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Cardiology, P.C. - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) - Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
        • Brown Road Family Medicine
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials (Elite Clinical Network)
      • Tempe, Arizona, Stati Uniti, 85383
        • Fiel Family & Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • The Medical Research Group Inc.
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • Lincoln, California, Stati Uniti, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • TriWest Research Associates
      • San Jose, California, Stati Uniti, 95117
        • San Jose Clinical Trials
      • Vista, California, Stati Uniti, 92081
        • Blue Coast Research Center
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)- Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
        • Delta Waves, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
        • CMR of Greater New Haven
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc (Jacksonville)
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33186
        • Nuovida Research Center Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reserka, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Pembroke, Florida, Stati Uniti, 33026
        • Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
      • Port Orange, Florida, Stati Uniti, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
        • The Pierone Research Institute (Elligo Health Research)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30901
        • Nephrology Associates, PC - Downtown Augusta
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Accel Research Sites
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
      • Peachtree City, Georgia, Stati Uniti, 30269
        • Randomize Now
      • Peachtree Corners, Georgia, Stati Uniti, 30092
        • Alta Pharmaceutical Research Center
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • GenHarp Clinical Solutions
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Southern Illinois School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
      • Merrillville, Indiana, Stati Uniti, 46410
        • Indiana Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
        • Advanced Internal Medicine, PLLC (Elligo Health Research)
      • Versailles, Kentucky, Stati Uniti, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
        • Cambridge Clinical Trials
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Stati Uniti, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. (QCR) - Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
        • Oasis Clinical Trials
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • Seacoast Kidney & Hypertension Specialist
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12203
        • Albany Medical College Div of Community Endocrinology
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • University of Buffalo
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Stati Uniti, 11415
        • Marian David, MD, PC (Elligo Health Research)
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27205
        • Triad Internal Medicine
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Asheville Clinical Trials (Elite Clinical Network)
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center Heart Center Clinical Research Unit
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Lucas Research, Inc.
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Iredell Memorial Hospital, Inc (Elligo Health Research)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stati Uniti, 45431
        • Research Innovations (Elligo Health Research)
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45245
        • Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dublin, Ohio, Stati Uniti, 43016
        • Centricity Research (Aventiv Research) - Women's Health
      • Springboro, Ohio, Stati Uniti, 45066
        • Stat Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97404
        • Williamette Valley Clincial Studies
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
        • AMS Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)- Anderson
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • WR- Notus Clinical Trials, LLC
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Chattanooga Medical Research
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38115
        • Lifedoc Research
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78704
        • Elligo Health Research
      • Carrollton, Texas, Stati Uniti, 75006
        • Punzi Medical Center
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
        • David Turbay, MD, PLLC (Elligo Health Research)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Research Institute
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77040
        • Juno Research LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77070
        • Gulf Coast Clinical Research
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77450
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494
        • Synergy Groups Medical - Bissonet Site
      • Mesquite, Texas, Stati Uniti, 75149
        • PRX Research - Mesquite
      • Paris, Texas, Stati Uniti, 75462
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75075
        • Clinical Investigations of Texas (CIT)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice (Elligo Health Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • The University of Utah
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23510
        • Eastern Virginia Medical School
      • Suffolk, Virginia, Stati Uniti, 23435
        • Centricity Research (IACT Health) (Hampton Roads Center For Clinical Research, Inc.)) - Suffolk Multispecialty Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato scritto, ottenuto prima che venga eseguita qualsiasi valutazione
  2. Almeno 18 anni di età al momento della firma del modulo di consenso informato
  3. Allo screening: AOBP SBP di 140-180 mmHg più AOBP DBP di 65-110 mmHg o AOBP DBP di 90-110 mmHg
  4. Alla randomizzazione: AOBP SBP di 135-180 mmHg più AOBP DBP di 65-110 mmHg o AOBP DBP di 85-110 mmHg
  5. Alla randomizzazione: PA PA ABPM media nelle 24 ore di 130-180 mmHg più PA PA PA ABPM di 65-110 mmHg o PA PA PA ABPM di 80-110 mmHg
  6. Assunzione da 2 a 5 farmaci AHT, inclusi, durante lo screening. Nota: ogni singolo agente AHT in una pillola combinata conta come un farmaco AHT
  7. Storia di ipertensione della durata di almeno 6 mesi prima della randomizzazione
  8. Cortisolo sierico (misurazione mattutina, prelievo di sangue il più vicino possibile alle 8:00 e prima delle 10:00) tra 3 e 22 μg/dL, inclusi, allo screening
  9. Indice di massa corporea (BMI) di 18-40 kg/m2 allo screening
  10. I soggetti maschi fertili e i soggetti di sesso femminile in età fertile e i loro partner devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci o accettabili dalla visita di screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio
  11. Disponibilità e capacità di rispettare le istruzioni di studio e partecipare a tutte le visite di studio programmate

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza, che stanno pianificando una gravidanza o che allattano
  2. Soggetti con nota ipersensibilità al lorundrostat o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  3. - Precedente trattamento con lorundrostat o altri inibitori dell'aldosterone sintasi entro 3 mesi prima della visita di screening
  4. Partecipazione a una sperimentazione che coinvolge una terapia AHT sperimentale entro 6 mesi prima dello screening o qualsiasi sperimentazione che coinvolge un dispositivo o farmaco sperimentale entro 4 settimane prima dello screening
  5. Allergia o intolleranza nota ai bloccanti del recettore dell'angiotensina, ai bloccanti dei canali del calcio diidropiridinici o ai diuretici di tipo tiazidico
  6. Prescritto qualsiasi farmaco cardiovascolare antipertensivo standard per altre condizioni croniche tale che l'interruzione potrebbe rappresentare un serio rischio per la salute secondo l'opinione dello sperimentatore
  7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 alla visita di screening
  8. Potassio sierico >4,8 mmol/L alla visita di screening
  9. Na sierico <135 mmol/L alla visita di screening (è vietato ripetere lo screening di soggetti con sodio sierico di esclusione)
  10. Storia di iponatriemia clinicamente significativa
  11. Storia di insufficienza surrenalica
  12. Uso di inibitori ENaC o antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi, inclusi, ma non limitati a amiloride, triamterene, spironolattone, eplerenone nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
  13. Ricovero ospedaliero per il trattamento della pressione arteriosa gravemente elevata entro 12 mesi prima della visita di screening
  14. Ipertensione da camice bianco attuale, nota o presunta/effetto significativo da camice bianco (aumento >20 mmHg della pressione arteriosa clinica rispetto alle valutazioni storiche dell'HBPM, o aumento documentato >20 mmHg in clinica rispetto alle misurazioni storiche dell'ABPM delle 24 ore)
  15. Ipotensione ortostatica attuale, nota o presunta
  16. Disfunzione autonomica attuale, nota o presunta
  17. Attuale lavoratore del turno di notte o previsto per diventare un lavoratore del turno di notte per> 14 giorni consecutivi durante la durata dello studio
  18. Circonferenza del braccio >55 centimetri alla visita di screening
  19. Causa secondaria di ipertensione precedentemente dimostrata (NOTA: i soggetti con aldosteronismo primario sono idonei alla partecipazione)
  20. Classificato come appartenente alla Classe IV della New York Heart Association (NYHA) alla visita di screening
  21. Storia di infarto del miocardio, ictus o attacco ischemico transitorio entro un anno prima dello screening
  22. Frazione di eiezione ventricolare sinistra nota <40% entro 1 anno dalla visita di screening
  23. Sindrome nefrosica nota o albuminuria gravemente aumentata (UACR > 300 mg/g)
  24. Soggetti con diabete mellito con evidenza di acidosi tubulare renale di tipo IV
  25. Diabete mellito con HbA1c >9% (>74,9 mmol/mol) allo screening
  26. Diabete mellito con >1 evento ipoglicemico grave o evento di chetoacidosi diabetica grave (eventi che richiedono aiuto esterno) nei 12 mesi precedenti lo screening o con una storia di alterata consapevolezza dell'ipoglicemia allo screening
  27. Qualsiasi episodio maggiore di infezione che richieda l'ospedalizzazione e/o il trattamento con agenti antinfettivi EV durante i 2 mesi precedenti la randomizzazione
  28. Interventi chirurgici importanti pianificati che richiedono il ricovero in ospedale durante il periodo di studio o eseguiti entro 4 settimane prima della visita di screening
  29. Storia di neoplasie maligne negli ultimi 5 anni prima dello screening. Sono ammessi tumori cutanei a cellule basali e squamose e qualsiasi carcinoma in situ
  30. Incapacità di interrompere l'uso regolare di inibitori della pompa protonica dal periodo di rodaggio dell'AHT.
  31. Abuso noto o sospetto di droghe illecite o alcol entro 1 anno prima dello screening
  32. A giudizio del Principal Investigator, qualsiasi altra condizione che precluderà la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo una volta al giorno per 12 settimane
Droga: Placebo
Placebo una volta al giorno per 12 settimane
Sperimentale: Dose 1
lorundrostat Dose 1 una volta al giorno per 12 settimane
Droga: lorundrostat Dose 1
lorundrostat Dose 1 una volta al giorno per 12 settimane
Sperimentale: Dose 2
lorundrostat Dose 1 una volta al giorno per 4 settimane poi lorundrostat Dose 2 una volta al giorno per 8 settimane
Droga: lorundrostat Dose 2
lorundrostat Dose 1 una volta al giorno per 4 settimane quindi lorundrostat Dose 2 una volta al giorno per 8 settimane per i soggetti che soddisfano i criteri prespecificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del monitoraggio ambulatoriale medio della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore e della pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: Dal basale (randomizzazione) alla settimana 12
Dal basale (randomizzazione) alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della PAS media ABPM nelle 24 ore alla settimana 4 nei soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Riferimento alla settimana 4
Proporzione di soggetti con PAS ABPM media nelle 24 ore <125 mmHg alla settimana 4 nei soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: alla settimana 4
alla settimana 4
Variazione rispetto al basale della PAS media ABPM nelle 24 ore alla settimana 4 in base allo stato di obesità nei soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Riferimento alla settimana 4
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa ambulatoriale automatizzata (AOBP) alla settimana 12 nei soggetti che sono stati aumentati a lorundrostat 100 mg una volta al giorno alla settimana 4 (analisi intra-soggetti)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della PAS media ABPM nelle 24 ore alla settimana 4, per numero di farmaci AHT nel regime AHT standardizzato (2 e 3) in soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno rispetto ai soggetti randomizzati a placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4
Riferimento alla settimana 4
Proporzione di soggetti con PAS ABPM media nelle 24 ore <125 mmHg alla settimana 12 nei soggetti randomizzati a lorundrostat (per braccio e dosaggi aggregati) rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della PAS media ABPM nelle 24 ore alla settimana 12 in base allo stato di obesità nei soggetti randomizzati a lorundrostat (per braccio e dosaggi aggregati) rispetto ai soggetti randomizzati a placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Riferimento alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della PAS media diurna ABPM alla settimana 4 e alla settimana 12 nei soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg (settimana 4) e per braccio e con dosaggi aggregati (settimana 12) rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Variazione rispetto al basale dell'AOBP e della PAS alla settimana 4 e alla settimana 12 nei soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno (settimana 4) e per braccio e per i dosaggi aggregati (settimana 12) rispetto ai soggetti randomizzati al placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della PAS media notturna ABPM alla settimana 4 e alla settimana 12 in soggetti randomizzati a lorundrostat 50 mg una volta al giorno (settimana 4) e per braccio e dosaggi aggregati (settimana 12) rispetto ai soggetti randomizzati a placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Riferimento alla settimana 4 e alla settimana 12
Variazione rispetto al basale della pressione sistolica ABPM media nelle 24 ore alla settimana 12, in soggetti randomizzati a lorundrostat (dosaggi aggregati) rispetto ai soggetti randomizzati a placebo
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 12
Riferimento alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mineralys Therapeutics Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLS-101-202

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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