Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pivotal undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​Lorundrostat (MLS-101) hos personer med ukontrolleret hypertension på et standardiseret antihypertensivt medicinregime

13. januar 2026 opdateret af: Mineralys Therapeutics Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelarm, multicenter, fase 2-studie til evaluering af Lorundrostats effektivitet og sikkerhed hos forsøgspersoner med ukontrolleret hypertension på et standardiseret medicinregime

Et fase 2-forsøg til evaluering af den blodtrykssænkende effekt af lorundrostat (en aldosteronsyntasehæmmer), administreret på baggrund af en standardiseret antihypertensiv (AHT) medicinbehandling, hos personer med ukontrolleret hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et fase 2-forsøg for at evaluere de blodtrykssænkende virkninger af lorundrostat (en aldosteronsyntasehæmmer), administreret på baggrund af en standardiseret antihypertensiv (AHT) medicinbehandling, hos personer med ukontrolleret hypertension. Studiet består af en standardiseret AHT-kur indkøringsfase med enkeltblind lorundrostat placebo (personen er blindet) efterfulgt af en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel armfase, hvorefter forsøgspersonerne vil blive tilbudt mulighed for at deltage i en åben-label forlængelse (OLE) med en indledende 4-ugers randomiseret dobbelt-blind behandlingsafbrydelsesfase. Enhver forsøgsperson, der vælger ikke at deltage i OLE, vil gennemgå et afslutningsbesøg for at fuldføre deres deltagelse i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil blive udført på cirka 60 centre over hele USA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Cardiology, P.C. - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham (UAB) - Vascular Biology and Hypertension Program
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Chandler Clinical Trials
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Brown Road Family Medicine
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Scottsdale Clinical Trials (Elite Clinical Network)
      • Tempe, Arizona, Forenede Stater, 85383
        • Fiel Family & Sports Medicine
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Noble Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85715
        • Del Sol Research Management, LLC
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93720
        • The Medical Research Group Inc.
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • University of California San Diego (UCSD) - Altman Clinical and Translational Research Institute (ACTRI)
      • Lincoln, California, Forenede Stater, 95648
        • Clinical Trials Research
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Montclair, California, Forenede Stater, 91763
        • Catalina Research Institute
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California Irvine Medical Center
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92108
        • TriWest Research Associates
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95117
        • San Jose Clinical Trials
      • Vista, California, Forenede Stater, 92081
        • Blue Coast Research Center
      • Vista, California, Forenede Stater, 92083
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)- Vista
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
        • Delta Waves, Inc.
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06517
        • CMR of Greater New Haven
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc.
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc (Jacksonville)
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186
        • Nuovida Research Center Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Reserka, LLC
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32801
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Pembroke, Florida, Forenede Stater, 33026
        • Patron Medical - Andres Patron D.O. (Patron Ventures, LLC)
      • Port Orange, Florida, Forenede Stater, 32127
        • Progressive Medical Research
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
        • The Pierone Research Institute (Elligo Health Research)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30901
        • Nephrology Associates, PC - Downtown Augusta
      • Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
        • Accel Research Sites
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30044
        • Georgia Clinical Research, LLC
      • Peachtree City, Georgia, Forenede Stater, 30269
        • Randomize Now
      • Peachtree Corners, Georgia, Forenede Stater, 30092
        • Alta Pharmaceutical Research Center
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31406
        • Fellows Research Alliance, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medicine
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60621
        • Eagle Clinical Research
      • Evergreen Park, Illinois, Forenede Stater, 60805
        • GenHarp Clinical Solutions
      • Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
        • Southern Illinois School of Medicine
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Physician Network-Indiana Heart Physicians
      • Merrillville, Indiana, Forenede Stater, 46410
        • Indiana Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • The Research Group of Lexington, LLC
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42001
        • Advanced Internal Medicine, PLLC (Elligo Health Research)
      • Versailles, Kentucky, Forenede Stater, 40383
        • Versailles Family Medicine
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forenede Stater, 71301
        • Cambridge Clinical Trials
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02131
        • Boston Clinical Trials
      • Methuen, Massachusetts, Forenede Stater, 01844
        • ActivMed Practices & Research, LLC
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis University
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Quality Clinical Research Inc. (QCR) - Omaha
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Henderson Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89030
        • Las Vegas Clinical Trials
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89121
        • Oasis Clinical Trials
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • Seacoast Kidney & Hypertension Specialist
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12203
        • Albany Medical College Div of Community Endocrinology
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • University of Buffalo
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University
      • New York, New York, Forenede Stater, 11415
        • Marian David, MD, PC (Elligo Health Research)
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27205
        • Triad Internal Medicine
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Asheville Clinical Trials (Elite Clinical Network)
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center Heart Center Clinical Research Unit
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • East Carolina University (ECU) Physicians - East Carolina Heart Institute - East Carolina University Location
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Lucas Research, Inc.
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
        • Iredell Memorial Hospital, Inc (Elligo Health Research)
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104
        • Lillestol Research LLC
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forenede Stater, 45431
        • Research Innovations (Elligo Health Research)
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County, Inc.
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45245
        • Intrepid Research
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Centricity Research (Aventiv Research) - Women's Health
      • Springboro, Ohio, Forenede Stater, 45066
        • Stat Research
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97404
        • Williamette Valley Clincial Studies
    • Pennsylvania
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • AMS Cardiology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • Accelerated Enrollment Solutions (AES)- Anderson
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • WR- Notus Clinical Trials, LLC
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29405
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Chattanooga Medical Research
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38115
        • Lifedoc Research
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (VUMC)
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78704
        • Elligo Health Research
      • Carrollton, Texas, Forenede Stater, 75006
        • Punzi Medical Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
        • David Turbay, MD, PLLC (Elligo Health Research)
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Research Institute
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77040
        • Juno Research LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Gulf Coast Clinical Research
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77450
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Katy, Texas, Forenede Stater, 77494
        • Synergy Groups Medical - Bissonet Site
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
        • PRX Research - Mesquite
      • Paris, Texas, Forenede Stater, 75462
        • Medical Colleagues of Texas, LLP (Elligo Health Research)
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75024
        • ACRC Trials
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Clinical Investigations of Texas (CIT)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
        • Sun Research Institute (SRI) - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • San Antonio Clinical Trials
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479
        • Sugar Lakes Family Practice (Elligo Health Research)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • The University of Utah
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Charlottesville Medical Research
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23510
        • Eastern Virginia Medical School
      • Suffolk, Virginia, Forenede Stater, 23435
        • Centricity Research (IACT Health) (Hampton Roads Center For Clinical Research, Inc.)) - Suffolk Multispecialty Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skriftligt informeret samtykke, indhentet før nogen vurdering udføres
  2. Mindst 18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring
  3. Ved screening: AOBP SBP på 140-180 mmHg plus AOBP DBP på 65-110 mmHg eller AOBP DBP på 90-110 mmHg
  4. Ved randomisering: AOBP SBP på 135-180 mmHg plus AOBP DBP på 65-110 mmHg eller AOBP DBP på 85-110 mmHg
  5. Ved randomisering: ABPM 24-timers gennemsnitlig SBP på 130-180 mmHg plus ABPM DBP på 65-110 mmHg eller ABPM DBP på 80-110 mmHg
  6. Tager mellem 2 og 5 AHT-medicin, inklusive, ved screening. Bemærk: hvert enkelt AHT-middel i en kombinationspille tæller som én AHT-medicin
  7. Anamnese med hypertension, der varede mindst 6 måneder før randomisering
  8. Serumkortisol (morgenmåling, blodudtagning så tæt på kl. 8 som muligt og før kl. 10) mellem 3 og 22 μg/dL, inklusive, ved screening
  9. Body mass index (BMI) på 18-40 kg/m2 ved screening
  10. Fertile mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og deres partnere skal acceptere at bruge enten yderst effektive eller acceptable præventionsmetoder fra screeningsbesøget til 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  11. Villig og i stand til at overholde studievejledningen og deltage i alle planlagte studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide eller ammer
  2. Personer med kendt overfølsomhed over for lorundrostat eller et eller flere af hjælpestofferne
  3. Tidligere behandling med lorundrostat eller andre aldosteronsyntasehæmmere inden for 3 måneder før screeningsbesøget
  4. Deltagelse i et forsøg, der involverer en forsøgs-AHT-terapi inden for 6 måneder før screening, eller ethvert forsøg, der involverer et forsøgsudstyr eller et lægemiddel inden for 4 uger før screening
  5. Kendt allergi eller intolerance over for angiotensin-receptorblokkere, dihydropyridin-calciumkanalblokkere eller diuretika af thiazidtypen
  6. Foreskrevet enhver standard antihypertensiv kardiovaskulær medicin til andre kroniske tilstande, således at seponering kan udgøre en alvorlig risiko for helbredet efter investigators mening
  7. eGFR <45 ml/min/1,73 m2 ved screeningsbesøget
  8. Serumkalium >4,8 mmol/L ved screeningsbesøget
  9. Serumnatrium <135 mmol/L ved screeningsbesøget (genscreening af forsøgspersoner med et ekskluderende serumnatrium er forbudt)
  10. Anamnese med klinisk signifikant hyponatriæmi
  11. Anamnese med binyrebarkinsufficiens
  12. Brug af ENaC-hæmmere eller mineralokortikoid-receptorantagonister, herunder, men ikke begrænset til, amilorid, triamteren, spironolacton, eplerenon inden for 4 uger før screeningsbesøget
  13. Hospitalsindlæggelse til behandling af alvorligt forhøjet blodtryk inden for 12 måneder før screeningsbesøget
  14. Aktuel, kendt eller formodet hypertension i hvid pels / signifikant effekt af hvid pels (>20 mmHg stigning i klinikblodtryk sammenlignet med historiske HBPM-vurderinger eller dokumenteret >20 mmHg-stigning i klinikken sammenlignet med historiske 24-timers ABPM-målinger)
  15. Aktuel, kendt eller formodet ortostatisk hypotension
  16. Aktuel, kendt eller formodet autonom dysfunktion
  17. Nuværende natteholdsarbejder, eller forventes at blive natholdsarbejder i >14 dage uafbrudt i løbet af undersøgelsen
  18. Armomkreds >55 centimeter ved screeningsbesøget
  19. Tidligere dokumenteret sekundær årsag til hypertension (BEMÆRK: forsøgspersoner med primær aldosteronisme er berettiget til deltagelse)
  20. Klassificeret som værende i New York Heart Association (NYHA) klasse IV ved screeningsbesøget
  21. Anamnese med myokardieinfarkt, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for et år før screening
  22. Kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 % inden for 1 år efter screeningsbesøg
  23. Kendt nefrotisk syndrom eller alvorligt øget albuminuri (UACR > 300mg/g)
  24. Diabetes mellitus-patienter med tegn på type IV renal tubulær acidose
  25. Diabetes mellitus med en HbA1c >9% (>74,9 mmol/mol) ved screening
  26. Diabetes mellitus med >1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse eller svær diabetisk ketoacidosehændelse (hændelser, der kræver ekstern hjælp) i de 12 måneder forud for screening, eller med en historie med nedsat hypoglykæmibevidsthed ved screening
  27. Enhver større episode af infektion, der kræver hospitalsindlæggelse og/eller behandling med IV anti-infektionsmidler i løbet af de 2 måneder forud for randomisering
  28. Planlagt større operation, der kræver hospitalsindlæggelse i undersøgelsesperioden eller udført inden for 4 uger før screeningsbesøget
  29. Anamnese med maligne neoplasmer inden for de seneste 5 år før screening. Basal- og planocellulær hudkræft og ethvert karcinom in-situ er tilladt
  30. Manglende evne til at ophøre med regelmæssig brug af protonpumpehæmmere fra AHT-indkøringsperioden.
  31. Kendt eller formodet misbrug af ulovlige stoffer eller alkohol inden for 1 år før screening
  32. Efter hovedforskerens mening enhver anden betingelse, der vil udelukke deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo én gang dagligt i 12 uger
Medicin: Placebo
Placebo én gang dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Dosis 1
lorundrostat Dosis 1 én gang dagligt i 12 uger
Medicin: lorundrostat dosis 1
lorundrostat Dosis 1 én gang dagligt i 12 uger
Eksperimentel: Dosis 2
lorundrostat dosis 1 én gang dagligt i 4 uger derefter lorundrostat dosis 2 én gang dagligt i 8 uger
Medicin: lorundrostat dosis 2
lorundrostat dosis 1 én gang dagligt i 4 uger derefter lorundrostat dosis 2 én gang dagligt i 8 uger til forsøgspersoner, der opfylder forudspecificerede kriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i 24-timers gennemsnitlig ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline (randomisering) til uge 12
Baseline (randomisering) til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP ved uge 4 hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg qD sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4
Andel af forsøgspersoner med 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP <125 mmHg ved uge 4 i forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg qD sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: i uge 4
i uge 4
Ændring fra baseline i 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP ved uge 4 efter fedmestatus hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg QD sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4
Ændring fra baseline i automatiseret kontor BP (AOBP) SBP i uge 12 hos forsøgspersoner, der blev eskaleret til lorundrostat 100 mg QD i uge 4 (inden for forsøgspersoners analyse)
Tidsramme: Baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP i uge 4 efter antal AHT-medicin i det standardiserede AHT-regime (2 og 3) hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg qD sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4
Baseline til uge 4
Andel af forsøgspersoner med 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP <125 mmHg ved uge 12 i forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat (efter arm og poolede doser) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP ved uge 12 efter fedmestatus hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat (efter arm og poolede doser) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 12
Baseline til uge 12
Ændring fra baseline i dagtidsgennemsnitlig ABPM SBP ved uge 4 og uge 12 hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg (uge 4) og efter arm og poolede doser (uge 12) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4 og uge 12
Baseline til uge 4 og uge 12
Ændring fra baseline i AOBP SBP i uge 4 og uge 12 hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg QD (uge 4) og efter arm og poolede doser (uge 12) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4 og uge 12
Baseline til uge 4 og uge 12
Ændring fra baseline i natlig gennemsnitlig ABPM SBP i uge 4 og uge 12 hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat 50 mg QD (uge 4) og efter arm og poolede doser (uge 12) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 4 og uge 12
Baseline til uge 4 og uge 12
Ændring fra baseline i 24-timers gennemsnitlig ABPM SBP i uge 12 hos forsøgspersoner randomiseret til lorundrostat (poolede doser) sammenlignet med forsøgspersoner randomiseret til placebo
Tidsramme: Baseline til uge 12
Baseline til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mineralys Therapeutics Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLS-101-202

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner