Effetto delle matrici sul fruttosio sierico.
Effetti della matrice alimentare sui picchi sierici di fruttosio
Si stanno accumulando prove epidemiologiche che un elevato consumo di zuccheri aggiunti è associato a malattie metaboliche come la steatosi epatica non alcolica e il diabete di tipo 2. Si ritiene che il fruttosio, uno dei principali zuccheri aggiunti, sia lo zucchero più svantaggioso. I dati di un'ampia coorte basata sulla popolazione hanno dimostrato che l'assunzione di fruttosio da succhi di frutta e bevande zuccherate, ma non dalla frutta intera, è associata a un contenuto lipidico intraepatico più elevato. Uno studio sui topi ha dimostrato che l'esposizione rapida al fruttosio ha comportato un contenuto lipidico intraepatico più elevato rispetto all'esposizione lenta al fruttosio.
La matrice alimentare, ovvero la complessa organizzazione spaziale e le interazioni tra i nutrienti, può spiegare l'esposizione rapida o lenta al fruttosio e le conseguenti conseguenze sulla salute. Pertanto i ricercatori mirano a indagare il ruolo delle matrici di fruttosio sui picchi di fruttosio sierico. I ricercatori ipotizzano che le matrici liquide di fruttosio causeranno picchi di fruttosio sierico più elevati rispetto alle matrici solide di fruttosio.
Obiettivo: quantificare i picchi sierici di fruttosio entro 150 minuti dall'assunzione di matrici contenenti fruttosio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥18,5 kg/m2 e <25 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Abuso di droghe e/o alcol.
- Diagnosi di diabete mellito.
- (Storia di) malattie gastrointestinali e/o epatiche.
- (Storia [<5 anni] di) cancro (escluso carcinoma basocellulare)
- Stress fisico un mese prima dell'inclusione (es. post-operatorio, trauma che richiede cure mediche, infezione batterica/virale/fungina o estremo stress psicologico). I sintomi dell'infezione includono: febbre, sudorazione (eccessiva) e brividi, tosse, mal di gola, respiro corto, congestione nasale, diarrea, vomito, minzione dolorosa, arrossamento/gonfiore, mal di stomaco, mal di testa e torcicollo.
- Peso instabile per 3 mesi prima dell'inclusione (ovvero variazione del 5% del peso corporeo)
- Allergia a uno dei prodotti alimentari utilizzati nello studio.
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prodotto alimentare 1.
[x] g di mela contenente 20 g di fruttosio misurato con metodo enzimatico.
Somministrato una volta.
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20 g di fruttosio in [x] g di mela
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Sperimentale: Prodotto alimentare 2.
[x] g di purea di mela contenente 20 g di fruttosio misurato con metodo enzimatico.
Somministrato una volta.
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20 g di fruttosio in [x] g di purea di mele
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Sperimentale: Prodotto alimentare 3.
[x] ml di succo di mela contenente 20 gr di fruttosio misurato con metodo enzimatico.
Somministrato una volta.
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20 g di fruttosio in [x] ml di succo di mela
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Sperimentale: Prodotto alimentare 4.
20 gr di fruttosio in polvere sciolti in 300 ml di acqua.
Somministrato una volta.
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20 g di fruttosio in [x] ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del fruttosio sierico tra il picco e il basale
Lasso di tempo: Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Millimetro di mercurio
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Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Acido urico sierico
Lasso di tempo: Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Millimoli per litro
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Punti temporali 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 e 150 minuti successivi al consumo del prodotto alimentare.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL81668.068.22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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