Vliv matric na sérovou fruktózu.
Účinky potravinové matrice na vrcholy sérové fruktózy
Hromadí se epidemiologické důkazy, že vysoká spotřeba přidaných cukrů je spojena s metabolickými onemocněními, jako je nealkoholické ztučnění jater a diabetes 2. typu. Fruktóza, jeden z hlavních přidaných cukrů, je považována za nejnevýhodnější cukr. Údaje z velké kohorty založené na populaci ukázaly, že příjem fruktózy z ovocných šťáv a nápojů slazených cukrem, ale ne z celého ovoce, je spojen s vyšším obsahem intrahepatálních lipidů. Studie na myších prokázala, že rychlá expozice fruktóze vedla k vyššímu intrahepatálnímu obsahu lipidů než pomalá expozice fruktóze.
Potravinová matrice, tj. komplexní prostorová organizace a interakce mezi živinami, může odpovídat za rychlou versus pomalou expozici fruktóze a následné zdravotní důsledky. Výzkumníci se proto zaměřují na zkoumání role fruktózových matric na sérové fruktózové píky. Výzkumníci předpokládají, že matrice s tekutou fruktózou způsobí vyšší sérové píky fruktózy ve srovnání s matricemi s pevnou fruktózou.
Cíl: Kvantifikovat vrcholy fruktózy v séru do 150 minut po příjmu matric obsahujících fruktózu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥18,5 kg/m2 a <25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství.
- Zneužívání drog a/nebo alkoholu.
- Diagnóza diabetes mellitus.
- (Historie) gastrointestinálního a/nebo jaterního onemocnění.
- (V anamnéze [< 5 let]) rakovina (kromě bazaliomu)
- Fyzický stres jeden měsíc před zařazením (tj. pooperační, trauma, které vyžaduje lékařské ošetření, bakteriální/virová/plísňová infekce nebo extrémní psychický stres). Příznaky infekce zahrnují: horečku, (nadměrné) pocení a zimnici, kašel, bolest v krku, dušnost, ucpaný nos, průjem, zvracení, bolestivé močení, zarudnutí/otoky, bolesti žaludku, bolesti hlavy a ztuhlý krk.
- Nestabilní hmotnost po dobu 3 měsíců před zařazením (tj. 5% změna tělesné hmotnosti)
- Alergie na jeden z použitých potravinářských výrobků ve studii.
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Potravinářský výrobek 1.
[x] g jablka obsahujícího 20 g fruktózy měřeno enzymatickou metodou.
Spravováno jednou.
|
20 g fruktózy v [x] g jablka
|
|
Experimentální: Potravinářský výrobek 2.
[x] g šťouchaných jablek obsahujících 20 g fruktózy měřeno enzymatickou metodou.
Spravováno jednou.
|
20 g fruktózy v [x] g jablečné kaše
|
|
Experimentální: Potravinářský výrobek 3.
[x] ml jablečné šťávy obsahující 20 g fruktózy, měřeno enzymatickou metodou.
Spravováno jednou.
|
20 g fruktózy v [x] ml jablečné šťávy
|
|
Experimentální: Potravinářský výrobek 4.
20 g práškové fruktózy rozpuštěné ve 300 ml vody.
Spravováno jednou.
|
20 g fruktózy v [x] ml vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna sérové fruktózy mezi vrcholem a výchozí hodnotou
Časové okno: Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
Milimetr rtuti
|
Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
|
Sérová kyselina močová
Časové okno: Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
Milimol na litr
|
Časové body 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 a 150 minut po konzumaci potravinářského produktu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL81668.068.22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .