Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des matrices sur le fructose sérique.

12 avril 2023 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Effets de la matrice alimentaire sur les pics de fructose sérique

Les preuves épidémiologiques s'accumulent selon lesquelles une forte consommation de sucres ajoutés est associée à des maladies métaboliques telles que la stéatose hépatique non alcoolique et le diabète de type 2. Le fructose, l'un des principaux sucres ajoutés, est considéré comme le sucre le plus désavantageux. Les données d'une vaste cohorte basée sur la population ont démontré que l'apport en fructose provenant de jus de fruits et de boissons sucrées, mais pas de fruits entiers, est associé à une teneur en lipides intrahépatique plus élevée. Une étude chez la souris a démontré qu'une exposition rapide au fructose entraînait une teneur en lipides intrahépatiques plus élevée qu'une exposition lente au fructose.

La matrice alimentaire, c'est-à-dire l'organisation spatiale complexe et les interactions entre les nutriments, peut expliquer l'exposition rapide ou lente au fructose et les conséquences sur la santé qui en découlent. Par conséquent, les chercheurs visent à étudier le rôle des matrices de fructose sur les pics de fructose sérique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les matrices de fructose liquide provoqueront des pics de fructose sérique plus élevés par rapport aux matrices de fructose solides.

Objectif : Quantifier les pics de fructose sérique dans les 150 minutes suivant l'ingestion de matrices contenant du fructose.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
        • Academic Hospital Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥18,5 kg/m2 et <25 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Abus de drogues et/ou d'alcool.
  • Diagnostic du diabète sucré.
  • (Antécédents de) maladie gastro-intestinale et/ou hépatique.
  • (Antécédents [< 5 ans] de) cancer (à l'exclusion du carcinome basocellulaire)
  • Stress physique un mois avant l'inclusion (c'est-à-dire post-opératoire, traumatisme nécessitant un traitement médical, infection bactérienne/virale/fongique ou stress psychologique extrême). Les symptômes d'infection comprennent : fièvre, transpiration (excessive) et frissons, toux, mal de gorge, essoufflement, congestion nasale, diarrhée, vomissements, miction douloureuse, rougeur/gonflement, maux d'estomac, maux de tête et raideur de la nuque.
  • Poids instable pendant 3 mois avant l'inclusion (c'est-à-dire 5 % de changement de poids corporel)
  • Allergie à l'un des produits alimentaires utilisés dans l'étude.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Produit alimentaire 1.
[x] gr pomme contenant 20 gr de fructose mesuré par une méthode enzymatique. Administré une fois.
20 g de fructose dans [x] g de pomme
Expérimental: Produit alimentaire 2.
[x] gr de purée de pomme contenant 20 gr de fructose mesuré par une méthode enzymatique. Administré une fois.
20 g de fructose dans [x] g de purée de pomme
Expérimental: Produit alimentaire 3.
[x] ml de jus de pomme contenant 20 gr de fructose mesuré par une méthode enzymatique. Administré une fois.
20 g de fructose dans [x] ml de jus de pomme
Expérimental: Produit alimentaire 4.
20 gr de poudre de fructose dissous dans 300 ml d'eau. Administré une fois.
20 g de fructose dans [x] ml d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Variation du fructose sérique entre le pic et la ligne de base
Délai: Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.
Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.
Millimètre de mercure
Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.
Acide urique sérique
Délai: Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.
Millimoles par litre
Points de temps 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 et 150 minutes suivant la consommation du produit alimentaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

24 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL81668.068.22

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner