Effekt af matricer på serumfructose.
Effekter af fødevarematrixen på serumfruktosetoppe
Epidemiologiske beviser akkumuleres for, at et højt forbrug af tilsat sukker er forbundet med stofskiftesygdomme som f.eks. ikke-alkoholisk fedtleversygdom og type 2-diabetes. Fructose, et af de vigtigste tilsatte sukkerarter, menes at være det mest ugunstige sukker. Data fra en stor populationsbaseret kohorte viste, at fructoseindtag fra frugtjuice og sukkersødede drikke, men ikke hele frugter, er forbundet med højere intrahepatisk lipidindhold. En undersøgelse med mus viste, at hurtig fruktoseeksponering resulterede i højere intrahepatisk lipidindhold end langsom fructoseeksponering.
Fødevarematricen, det vil sige den komplekse rumlige organisering af og interaktioner mellem næringsstoffer, kan stå for den hurtige versus langsomme fructoseeksponering og efterfølgende sundhedsmæssige konsekvenser. Derfor sigter efterforskerne på at undersøge fructosematricernes rolle på serumfructosetoppe. Forskerne antager, at flydende fructose-matricer vil forårsage højere serum-fructose-toppe sammenlignet med faste fructose-matricer.
Formål: At kvantificere serumfructosetoppe inden for 150 minutter efter indtagelse af fructoseholdige matricer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Body mass index (BMI) ≥18,5 kg/m2 og <25 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet.
- Narkotika og/eller alkoholmisbrug.
- Diagnose af diabetes mellitus.
- (Historie om) mave- og/eller leversygdom.
- (Historie [< 5 år] med) cancer (eksklusive basalcellekarcinom)
- Fysisk stress en måned før inklusion (dvs. efter operationen, traumer, der kræver medicinsk behandling, bakteriel/viral/svampeinfektion eller ekstrem psykisk stress). Symptomer på infektion omfatter: feber, (overdreven) svedtendens og kulderystelser, hoste, ondt i halsen, åndenød, tilstoppet næse, diarré, opkastning, smertefuld bevægelse, rødme/hævelse, mavepine, hovedpine og stiv nakke.
- Ustabil vægt i 3 måneder før inklusion (dvs. 5 % ændring i kropsvægt)
- Allergi over for et af de brugte fødevarer i undersøgelsen.
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fødevareprodukt 1.
[x] gr æble indeholdende 20 gr fructose målt med en enzymatisk metode.
Administreret én gang.
|
20 g fruktose i [x] g æble
|
|
Eksperimentel: Fødevare 2.
[x] gr moset æble indeholdende 20 gr fructose målt med en enzymatisk metode.
Administreret én gang.
|
20 g fruktose i [x] g moset æble
|
|
Eksperimentel: Fødevareprodukt 3.
[x] ml æblejuice indeholdende 20 gr fructose målt med en enzymatisk metode.
Administreret én gang.
|
20 g fruktose i [x] ml æblejuice
|
|
Eksperimentel: Fødevare 4.
20 gr fruktosepulver opløst i 300 ml vand.
Administreret én gang.
|
20 g fruktose i [x] ml vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serumfructose mellem peak og baseline
Tidsramme: Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
Millimeter kviksølv
|
Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
|
Serum urinsyre
Tidsramme: Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
Millimol per liter
|
Tidspunkter 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 og 150 minutter efter indtagelse af fødevaren.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL81668.068.22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .