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Wirkung von Matrices auf Serumfructose.

12. April 2023 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Auswirkungen der Nahrungsmatrix auf Serum-Fructose-Peaks

Epidemiologische Hinweise häufen sich, dass ein hoher Konsum von zugesetztem Zucker mit Stoffwechselerkrankungen wie der nicht-alkoholischen Fettleber und Typ-2-Diabetes einhergeht. Fruktose, einer der wichtigsten zugesetzten Zucker, wird als der nachteiligste Zucker angesehen. Daten aus einer großen bevölkerungsbezogenen Kohorte zeigten, dass die Aufnahme von Fruktose aus Fruchtsäften und zuckergesüßten Getränken, aber nicht aus ganzen Früchten, mit einem höheren intrahepatischen Lipidgehalt verbunden ist. Eine Studie an Mäusen zeigte, dass eine schnelle Fructose-Exposition zu einem höheren intrahepatischen Lipidgehalt führte als eine langsame Fructose-Exposition.

Die Nahrungsmatrix, d. h. die komplexe räumliche Organisation von und Wechselwirkungen zwischen Nährstoffen, kann für die schnelle versus langsame Fruktoseexposition und die daraus resultierenden gesundheitlichen Folgen verantwortlich sein. Daher zielen die Forscher darauf ab, die Rolle der Fructose-Matrizes auf Serum-Fructose-Peaks zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass flüssige Fructose-Matrizen im Vergleich zu festen Fructose-Matrizen höhere Serum-Fructose-Peaks verursachen.

Ziel: Quantifizierung der Serumfructosepeaks innerhalb von 150 Minuten nach Einnahme fructosehaltiger Matrices.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Academic Hospital Maastricht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre.
  • Body-Mass-Index (BMI) ≥18,5 kg/m2 und <25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch.
  • Diagnose Diabetes mellitus.
  • (Vorgeschichte von) Magen-Darm- und/oder Lebererkrankungen.
  • (Vorgeschichte [< 5 Jahre] von) Krebs (ausgenommen Basalzellkarzinom)
  • Körperlicher Stress einen Monat vor der Aufnahme (d.h. nach der Operation, Trauma, das eine medizinische Behandlung erfordert, bakterielle/virale/Pilzinfektion oder extremer psychischer Stress). Zu den Symptomen einer Infektion gehören: Fieber, (übermäßiges) Schwitzen und Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Durchfall, Erbrechen, schmerzhafter Harndrang, Rötung/Schwellung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und steifer Nacken.
  • Instabiles Gewicht für 3 Monate vor der Aufnahme (d. h. 5 % Veränderung des Körpergewichts)
  • Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Lebensmittel.
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebensmittelprodukt 1.
[x] g Apfel mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode. Einmal verabreicht.
20 g Fruchtzucker in [x] g Apfel
Experimental: Lebensmittelprodukt 2.
[x] g Apfelpüree mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode. Einmal verabreicht.
20 g Fructose in [x] g Apfelpüree
Experimental: Lebensmittelprodukt 3.
[x] ml Apfelsaft mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode. Einmal verabreicht.
20 g Fruchtzucker in [x] ml Apfelsaft
Experimental: Lebensmittelprodukt 4.
20 g Fruktosepulver in 300 ml Wasser aufgelöst. Einmal verabreicht.
20 g Fruchtzucker in [x] ml Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Serumfructose zwischen Peak und Baseline
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
Millimeter Quecksilber
Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
Harnsäure im Serum
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
Millimol pro Liter
Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL81668.068.22

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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