- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05826717
Wirkung von Matrices auf Serumfructose.
Auswirkungen der Nahrungsmatrix auf Serum-Fructose-Peaks
Epidemiologische Hinweise häufen sich, dass ein hoher Konsum von zugesetztem Zucker mit Stoffwechselerkrankungen wie der nicht-alkoholischen Fettleber und Typ-2-Diabetes einhergeht. Fruktose, einer der wichtigsten zugesetzten Zucker, wird als der nachteiligste Zucker angesehen. Daten aus einer großen bevölkerungsbezogenen Kohorte zeigten, dass die Aufnahme von Fruktose aus Fruchtsäften und zuckergesüßten Getränken, aber nicht aus ganzen Früchten, mit einem höheren intrahepatischen Lipidgehalt verbunden ist. Eine Studie an Mäusen zeigte, dass eine schnelle Fructose-Exposition zu einem höheren intrahepatischen Lipidgehalt führte als eine langsame Fructose-Exposition.
Die Nahrungsmatrix, d. h. die komplexe räumliche Organisation von und Wechselwirkungen zwischen Nährstoffen, kann für die schnelle versus langsame Fruktoseexposition und die daraus resultierenden gesundheitlichen Folgen verantwortlich sein. Daher zielen die Forscher darauf ab, die Rolle der Fructose-Matrizes auf Serum-Fructose-Peaks zu untersuchen. Die Forscher nehmen an, dass flüssige Fructose-Matrizen im Vergleich zu festen Fructose-Matrizen höhere Serum-Fructose-Peaks verursachen.
Ziel: Quantifizierung der Serumfructosepeaks innerhalb von 150 Minuten nach Einnahme fructosehaltiger Matrices.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande, 6229 HX
- Academic Hospital Maastricht
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Body-Mass-Index (BMI) ≥18,5 kg/m2 und <25 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft.
- Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch.
- Diagnose Diabetes mellitus.
- (Vorgeschichte von) Magen-Darm- und/oder Lebererkrankungen.
- (Vorgeschichte [< 5 Jahre] von) Krebs (ausgenommen Basalzellkarzinom)
- Körperlicher Stress einen Monat vor der Aufnahme (d.h. nach der Operation, Trauma, das eine medizinische Behandlung erfordert, bakterielle/virale/Pilzinfektion oder extremer psychischer Stress). Zu den Symptomen einer Infektion gehören: Fieber, (übermäßiges) Schwitzen und Schüttelfrost, Husten, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, verstopfte Nase, Durchfall, Erbrechen, schmerzhafter Harndrang, Rötung/Schwellung, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen und steifer Nacken.
- Instabiles Gewicht für 3 Monate vor der Aufnahme (d. h. 5 % Veränderung des Körpergewichts)
- Allergie gegen eines der in der Studie verwendeten Lebensmittel.
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lebensmittelprodukt 1.
[x] g Apfel mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode.
Einmal verabreicht.
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20 g Fruchtzucker in [x] g Apfel
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Experimental: Lebensmittelprodukt 2.
[x] g Apfelpüree mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode.
Einmal verabreicht.
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20 g Fructose in [x] g Apfelpüree
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Experimental: Lebensmittelprodukt 3.
[x] ml Apfelsaft mit 20 g Fruktose, gemessen mit einer enzymatischen Methode.
Einmal verabreicht.
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20 g Fruchtzucker in [x] ml Apfelsaft
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Experimental: Lebensmittelprodukt 4.
20 g Fruktosepulver in 300 ml Wasser aufgelöst.
Einmal verabreicht.
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20 g Fruchtzucker in [x] ml Wasser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung der Serumfructose zwischen Peak und Baseline
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruck
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Millimeter Quecksilber
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Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Harnsäure im Serum
Zeitfenster: Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Millimol pro Liter
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Zeitpunkte 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135 und 150 Minuten nach Verzehr des Nahrungsmittelprodukts.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL81668.068.22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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