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血清フルクトースに対するマトリックスの効果。

2023年4月12日 更新者:Maastricht University Medical Center

血清フルクトースピークに対する食品マトリックスの影響

疫学的証拠は、添加された砂糖の大量消費が、非アルコール性脂肪肝疾患や 2 型糖尿病などの代謝性疾患と関連しているという証拠を蓄積しています。 主要な添加糖の 1 つであるフルクトースは、最も不利な糖であると考えられています。 大規模な集団ベースのコホートからのデータは、果物全体ではなく、フルーツ ジュースや砂糖入り飲料からのフルクトース摂取が、より高い肝内脂質含有量と関連していることを示しました。 マウスでの研究では、フルクトースへの急速な曝露は、フルクトースへの遅い曝露よりも肝臓内脂質含有量が高くなることが示されました。

食品マトリックス、つまり栄養素の複雑な空間構成と栄養素間の相互作用は、フルクトースへの曝露が速い場合と遅い場合、およびその後の健康への影響を説明している可能性があります。 したがって、研究者は、血清フルクトース ピークに対するフルクトース マトリックスの役割を調査することを目指しています。 研究者らは、液体フルクトースマトリックスは、固体フルクトースマトリックスと比較して、血清フルクトースピークが高くなると仮定しています.

目的: フルクトース含有マトリックスの摂取後 150 分以内の血清フルクトース ピークを定量化すること。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maastricht、オランダ、6229 HX
        • Academic Hospital Maastricht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 体格指数 (BMI) ≥18.5 kg/m2 かつ <25 kg/m2

除外基準:

  • 妊娠。
  • 薬物および/またはアルコール乱用。
  • 糖尿病の診断。
  • (病歴)胃腸および/または肝臓疾患。
  • (病歴[5年未満])がん(基底細胞がんを除く)
  • 組み入れの1か月前の身体的ストレス(つまり 手術後、治療を必要とする外傷、細菌/ウイルス/真菌感染、または極度の心理的ストレス)。 感染症の症状には、発熱、(過度の)発汗と悪寒、咳、喉の痛み、息切れ、鼻づまり、下痢、嘔吐、排尿痛、発赤/腫れ、腹痛、頭痛、肩こりなどがあります。
  • 組み入れ前の 3 か月間、体重が不安定(つまり、体重の 5% の変化)
  • -研究で使用された食品の1つに対するアレルギー。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食品 1.
[x] 酵素法で測定した 20 gr のフルクトースを含む gr リンゴ。 1回投与。
[x]gのりんごに20gの果糖
実験的:食品 2.
[x] 酵素法で測定した 20 gr のフルクトースを含むつぶしたリンゴの gr。 1回投与。
[x]gのつぶしたリンゴに20gのフルクトース
実験的:食品 3.
[x] 酵素法で測定した 20 gr のフルクトースを含むリンゴジュース ml。 1回投与。
[x] mlのリンゴジュース中の20gのフルクトース
実験的:食品 4.
300mlの水に20gの果糖粉末を溶かしたもの。 1回投与。
[x]mlの水に20gのフルクトース

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ピークとベースライン間の血清フルクトースの変化
時間枠:食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。
食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。
水銀柱ミリメートル
食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。
血清尿酸
時間枠:食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。
ミリモル/リットル
食品の消費後、0、15、30、45、60、75、90、105、120、135および150分の時点。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (予想される)

2023年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月12日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL81668.068.22

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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