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Medicina di precisione e funzione fisica (HMB)

12 febbraio 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Un approccio nutrizionale di precisione per migliorare la funzione fisica negli anziani: uno studio pilota di fattibilità

Gli investigatori mirano a condurre un intervento di 12 settimane, a braccio singolo, pre / post-di b-idrossi-metilbutirrato in persone di età compresa tra 65 e 85 anni per valutare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure di intervento e studio, esiti secondari della funzione fisica e cambiamenti nei modelli multi-omici e risultati esplorativi che consentiranno al team di descrivere il fenotipo della funzione fisica. I risultati primari dei ricercatori sono: fattibilità delle procedure di studio (inclusa la sicurezza), fattibilità della consegna dell'intervento e accettabilità delle procedure e delle misure di studio. Gli esiti secondari includono: misure della funzione fisica oggettiva e soggettiva che prevedono la disabilità, tra cui 30 secondi di posizione seduta-eretta, forza del ginocchio, forza isocinetica, forza di presa, velocità dell'andatura, test del cammino di 400 m, affaticabilità di Pittsburgh, salute globale PROMIS-10 , supporto sociale, antropometria, cassetta degli attrezzi cognitiva del National Institutes of Health (NIH), valutazione dietetica automatizzata autosomministrata 24 ore su 24 (ASA-24), programmi modello di attività sane della comunità (CHAMPS), imaging a ultrasuoni, imaging a risonanza magnetica (MRI), Modifiche nei dati del profilo metabolomico non mirato basati sull'analisi qualitativa o semiquantitativa dei metaboliti rilevabili più probabili nei campioni di laboratorio, Scoprire potenziali metaboliti che spiegano i cambiamenti nella funzione fisica utilizzando un approccio scientifico di scoperta, medicina di precisione (approccio scientifico di scoperta che è esplorativo)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Danae C Gross, MS
  • Numero di telefono: (919)445-6776
  • Email: dcgross@unc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:
          • Danae C Gross, MS
          • Numero di telefono: 919-445-6776
          • Email: dcgross@unc.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John A Batsis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di lingua inglese di età compresa tra 65 e 85 anni (di tutti i generi e sessi, razza o etnia)
  • Un paziente della clinica di medicina geriatrica dell'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill (UNC);
  • Condizioni mediche croniche: si basano sulle 21 condizioni croniche multiple di Medicare (ad esempio, abuso di alcol, artrite (osteoartrite, reumatoide), asma, fibrillazione atriale, disturbi dello spettro autistico, cancro (seno, colon-retto, polmone, prostata), malattia renale cronica , broncopneumopatia cronica ostruttiva, depressione, diabete, abuso di droghe/sostanze, insufficienza cardiaca, epatite, HIV/AIDS, iperlipidemia, ipertensione, cardiopatia ischemica, osteoporosi, schizofrenia/altri disturbi psicotici, ictus);

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni e >85 anni
  • Una diagnosi medica di demenza
  • Quelli senza uno screening della debolezza soggettiva negativo (<1)
  • Individui con diagnosi psichiatrica pericolosa per la vita o non trattata che interferirebbero con la partecipazione allo studio e richiederebbero modifiche significative per soddisfare le loro esigenze come disturbo depressivo maggiore non trattato, abuso di sostanze, ideazione suicidaria o malattia mentale grave non trattata (schizofrenia, disturbo bipolare)
  • Malattie potenzialmente letali, comprese quelle che ricevono cure palliative o servizi di hospice
  • Persone che non vogliono/non possono fornire il consenso
  • Impossibilità di completare le procedure del protocollo
  • Chirurgia elettiva nei prossimi quattro mesi
  • Farmaci - farmaci antiobesità (agenti dimagranti) che portano alla perdita di peso

  • Ricovero in ospedale per insufficienza cardiaca negli ultimi 6 mesi, carcinoma non cutaneo avanzato (stadio III o IV) in trattamento; insufficienza epatica avanzata; Insufficienza renale cronica in emodialisi; broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) avanzata che impedirebbe il coinvolgimento

    ***Vitamina D >80 ng/dL:

  • Al basale, gli investigatori controlleranno i livelli di Vit D - riconoscono che l'elaborazione dipende fortemente dal laboratorio McLendon e potrebbero essere necessari fino a 7+ giorni per tornare.
  • Allo stesso tempo, gli investigatori prenderanno in considerazione il consenso continuo, l'arruolamento, le procedure di studio.
  • Fornire alla Visita 2 il supplemento di beta-idrossimetil butirrato/Vitamina D
  • Una volta ricevuti e rivisti i risultati, se i livelli superano gli 80 ng/dL, il partecipante verrà informato.
  • A quel punto, gli investigatori escluderanno il partecipante o, se disponibile, vedranno se la società è disposta a fornire formulazioni di solo beta-idrossimetil butirrato (HMB) e fornirle al partecipante
  • Queste linee guida tengono conto del fatto che la Vit D non è raccomandata dall'American Geriatrics Society per il controllo di routine e che i livelli <80 (o anche 120 ng/ml) raramente portano a tossicità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con debolezza
I partecipanti assumeranno beta-idrossimetil butirrato (HMB) con vitamina D3 per 12 settimane. Ai partecipanti con livelli di vitamina D3 > 80 ng/dL verranno fornite capsule di intervento senza vitamina D3.
Integratore alimentare: Integratore di beta-idrossimetil butirrato
Beta-idrossimetil butirrato (750 mg) - Vitamina D3 (200 UI) capsule. La formulazione è di 750 mg di beta-idrossimetil butirrato con 200 UI di vitamina D3 per capsula. La frequenza è di 2 capsule due volte al giorno (mattina, sera)
Integratore alimentare: Integratore di vitamina D
Beta-idrossimetil butirrato (750 mg) - Vitamina D3 (200 UI) capsule. La formulazione è di 750 mg di beta-idrossimetil butirrato con 200 UI di vitamina D3 per capsula. La frequenza è di 2 capsule due volte al giorno (mattina, sera)
Integratore alimentare: Integratore abbinato di beta-idrossimetil butirrato senza vitamina D
Capsule di beta-idrossimetil butirrato (750 mg). La formulazione è di 750 mg di Beta-idrossimetil butirrato per capsula. La frequenza è di 2 capsule due volte al giorno (mattina, sera)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti iscritti
Lasso di tempo: a 12 settimane
La fattibilità delle procedure di studio è misurata dalla percentuale di partecipanti arruolati che sono stati sottoposti a screening (percentuale di partecipanti arruolati = numero di partecipanti arruolati/numero di partecipanti sottoposti a screening x 100). Non ci sono punteggi limite per l'interpretazione, ma punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità dello studio.
a 12 settimane
Numero di partecipanti selezionati
Lasso di tempo: Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Fattibilità delle procedure di studio misurata dal numero di partecipanti sottoposti a screening.
Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Percentuale di presenze
Lasso di tempo: Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Fattibilità delle procedure di studio misurata come tasso di partecipazione medio di tutti i partecipanti. Tasso di partecipazione dei partecipanti = (n. totale di visite frequentate / n. totale di visite programmate) x 100. Non ci sono punteggi limite per l'interpretazione. Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità
Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Percentuale di interviste completate
Lasso di tempo: Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Misure di fattibilità delle procedure di studio come tasso di completamento del colloquio. Percentuale di interviste completate = (# di interviste completate / # di partecipanti che completano l'intervento) x 100. Non ci sono punteggi limite per l'interpretazione. Tariffe più elevate sono indicative di una maggiore fattibilità.
Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante alla conclusione dell'intervento di studio (12 settimane).
Percentuale di misure di studio raccolte
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Tasso della percentuale di misure di studio raccolte, definito come il numero di procedure di studio raccolte diviso per il numero totale di procedure di studio proposte x 100. Un numero più elevato è caratteristico di una maggiore fattibilità della raccolta di misure di studio.
12 settimane dopo la visita di riferimento
La percentuale di partecipanti ha condotto la misurazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Tasso di partecipanti che hanno condotto due misure MRI, definito come il numero totale di misure MRI raccolte diviso per il numero totale previsto di misure MRI. Un numero più alto indica la fattibilità di ottenere misure MRI.
12 settimane dopo la visita di riferimento
La percentuale dei partecipanti ha condotto la misurazione degli ultrasuoni
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Tasso di partecipanti che hanno condotto tre misure ecografiche, definito come il numero totale di misure MRI raccolte diviso per il numero totale previsto di misure ecografiche. Un numero più alto indica la fattibilità di ottenere misure ecografiche.
12 settimane dopo la visita di riferimento
Accettabilità dell'intervento di studio
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Misurata attraverso un sondaggio sulla soddisfazione alla fine dello studio, l'accettabilità viene misurata su una scala Likert a 10 punti condotta su tutti i partecipanti a 12 settimane. Questo è valutato su un sondaggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo).
12 settimane dopo la visita di riferimento
Percentuale di partecipanti che valutano l'intervento come accettabile
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Condotto su tutti i partecipanti utilizzando una scala Likert da 1 a 5 per valutare l'adeguatezza delle misure di intervento dello studio utilizzando quanto segue: completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo. L'accettabilità è segnalata come risposte Agree o Completely Agree. La tariffa è calcolata come numero totale di partecipanti classificati come d'accordo o completamente d'accordo diviso per il numero totale di partecipanti.
12 settimane dopo la visita di riferimento
Percentuale di partecipanti che valuta l'intervento come appropriato
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Condotto su tutti i partecipanti utilizzando una scala Likert da 1 a 5 per valutare l'adeguatezza delle misure di intervento dello studio utilizzando quanto segue: completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo. L'adeguatezza dell'intervento è segnalata come risposte d'accordo o completamente d'accordo. La tariffa è calcolata come numero totale di partecipanti classificati come d'accordo o completamente d'accordo diviso per il numero totale di partecipanti.
12 settimane dopo la visita di riferimento
Percentuale di partecipanti che valuta l'intervento come fattibile
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la visita di riferimento
Condotto su tutti i partecipanti utilizzando una scala Likert 1-5 per valutare la fattibilità delle misure di intervento dello studio utilizzando quanto segue: completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo. La fattibilità dell'intervento è riportata come risposta Agree o Completed Agree. La tariffa è calcolata come numero totale di partecipanti classificati come d'accordo o completamente d'accordo diviso per il numero totale di partecipanti.
12 settimane dopo la visita di riferimento
Percentuale di partecipanti acconsentiti
Lasso di tempo: Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante al termine dell'intervento di studio (12 settimane).
La percentuale di partecipanti che hanno acconsentito allo studio è definita come il numero di partecipanti che hanno acconsentito diviso per il numero di partecipanti selezionati moltiplicato per 100. Non esistono punteggi limite per l’interpretazione, ma punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità dello studio.
Fino alla fine del periodo di studio (~ 1 anno) sulla base dei dati raccolti su ciascun partecipante al termine dell'intervento di studio (12 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione di peso rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione assoluta del peso in chilogrammi (kg) nel tempo dal basale a 12 settimane. Il peso sarà oggettivamente misurato su una bilancia digitale. Un numero negativo indicherà la perdita di peso.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza della vita rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione assoluta della circonferenza della vita in centimetri (cm) nel tempo dal basale a 12 settimane. La circonferenza della vita sarà misurata oggettivamente utilizzando un metro a nastro. Un numero negativo indicherà una perdita nella circonferenza della vita
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza dell'anca rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione assoluta della circonferenza dell'anca in centimetri (cm) nel tempo dal basale a 12 settimane. La circonferenza dell'anca verrà misurata oggettivamente utilizzando un metro a nastro. Un numero negativo indicherà una perdita di circonferenza dell'anca
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza del braccio rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza del braccio in centimetri (cm) nel tempo dal basale a 12 settimane. La circonferenza del braccio sarà misurata oggettivamente utilizzando un metro a nastro. Un numero negativo indicherà una perdita nella circonferenza del braccio.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza del polpaccio rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della circonferenza del polpaccio in centimetri (cm) nel tempo dal basale a 12 settimane. La circonferenza del polpaccio sarà misurata oggettivamente utilizzando un metro a nastro. Un numero negativo indicherà una perdita nella circonferenza del polpaccio
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Modifica della lingua utilizzando il test del vocabolario illustrato
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Parte del NIH Cognitive Toolbox, il linguaggio verrà misurato con gli intervistati che selezionano l'immagine che corrisponde da vicino al significato della parola. Un insieme di processi mentali che traducono il pensiero in simboli (parole, gesti) che possono essere condivisi tra individui a scopo comunicativo. Verrà misurato un cambiamento. Questo richiede 4 minuti per amministrare. Il numero di articoli presentati dipende dall'età e dalle prestazioni; per la maggior parte, conterrà ~ 25 elementi. Il computer amministrerà ogni elemento uno per uno, senza orario, fino al completamento del test. Il test utilizza l'età (per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni) e l'istruzione (per i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni) per determinare quali elementi presenta inizialmente. La teoria della risposta all'oggetto (IRT) viene utilizzata per valutare il Picture Vocabulary Test (TPVT) che viene quindi convertito in un punteggio standardizzato. Punteggio completamente corretto per il quale la media normativa è 50 e la deviazione standard (SD) è 10.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Modifica della funzione esecutiva utilizzando il test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La funzione esecutiva misura la capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione di comportamenti strategicamente diretti in modo orientato agli obiettivi. Spostamento di set o la capacità di passare da più aspetti di una strategia o di un'attività. Verrà misurato un cambiamento. Questo richiede 4 minuti. Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore). Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini di destinazione, prima secondo una dimensione (ad esempio, colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma). Ci sono un massimo di 8 articoli. Il punteggio non aggiustato varia da 0 a 40. Punteggio completamente corretto per il quale la media normativa è 50 e la deviazione standard (SD) è 10. I punteggi più alti sono una migliore cognizione. Un cambiamento positivo è il miglioramento della funzione
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Modifica della memoria episodica utilizzando il test della memoria della sequenza di immagini
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La memoria episodica è un processo cognitivo coinvolto nell'acquisizione, memorizzazione e recupero di nuove informazioni. Verrà misurato un cambiamento. Questo richiede 7 minuti. In questa misura, le sequenze di oggetti e attività raffigurati sono presentate in un ordine particolare. Ai partecipanti viene chiesto di riprodurre la sequenza di immagini che viene mostrata sullo schermo. Ai partecipanti viene assegnato un credito per ogni coppia di immagini adiacenti che posizionano correttamente (ad esempio, se le immagini nelle posizioni 7 e 8 sono posizionate in quell'ordine e adiacenti l'una all'altra ovunque, come gli slot 1 e 2, viene assegnato un punto), fino a il valore massimo per la sequenza, che è uno in meno rispetto alla lunghezza della sequenza. (Cioè, se 18 immagini sono nella sequenza, il punteggio massimo in quella prova è 17 - il numero di coppie adiacenti di immagini che esistono). Un punteggio completamente corretto per il quale la media normativa è 50 e la deviazione standard (SD) è 10. Punteggi più alti sono una migliore cognizione. Un cambiamento positivo è il miglioramento della funzione
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Modifica della memoria di lavoro utilizzando il test di ordinamento delle liste
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La memoria di lavoro è la capacità di memorizzare i dati fino a quando la quantità memorizzata supera la propria capacità di trattenerli. Una modifica verrà misurata utilizzando il test di ordinamento dell'elenco. Questo richiede 7 minuti. Questo compito richiede al partecipante di ricordare e mettere in sequenza diversi stimoli presentati visivamente e oralmente. Le immagini di diversi alimenti e animali vengono visualizzate sia con una registrazione audio di accompagnamento che con un testo scritto che nomina l'oggetto. Al partecipante viene chiesto di ripetere gli elementi all'esaminatore in ordine di grandezza dal più piccolo al più grande. Ci sono due elenchi, con punteggi non aggiustati che vanno da 0 a 26. Un punteggio completamente corretto per il quale la media normativa è 50 e la deviazione standard (SD) è 10. Punteggi più alti sono una migliore cognizione. Un cambiamento positivo è il miglioramento della funzione
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Modifica della velocità di elaborazione utilizzando il test di confronto dei modelli
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Velocità di elaborazione (Pattern Comparison): la quantità di dati che possono essere elaborati entro una certa unità di tempo. È una misura che riflette l'efficienza mentale. Un cambiamento verrà misurato utilizzando il test di memoria della sequenza di immagini. Il test stesso richiede meno di 90 secondi e richiede ai partecipanti di discernere se due immagini affiancate sono uguali o meno. Il test è composto da ~ 130 elementi o dura 85 secondi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I punteggi non aggiustati vanno da 0 a 130. Un punteggio completamente corretto per il quale la media normativa è 50 e la deviazione standard (DS) è 10. I punteggi più alti sono coerenti con una maggiore velocità di elaborazione. I punteggi più alti sono una migliore cognizione. Un cambiamento positivo è il miglioramento della funzione
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione dell'apporto calorico
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Utilizzando la valutazione dietetica 24 ore autosomministrata automatizzata, misureremo l'apporto calorico giornaliero. Variazione misurata nella differenza tra le calorie al giorno al basale rispetto alla valutazione di follow-up. Questo è un richiamo alimentare automatizzato che valuta l'apporto calorico. Una variazione dell'apporto calorico verrà riportata in kcal al giorno. La riduzione dell'apporto calorico suggerisce un ridotto apporto calorico.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazioni dei livelli ematici di colesterolo totale rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta del colesterolo totale rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il colesterolo totale è inferiore a 200 milligrammi per decilitro (mg/dL). Il colesterolo è un lipide sintetizzato nella maggior parte dei tessuti e assorbito attivamente dalla dieta. Esiste una forte associazione tra le concentrazioni sieriche di colesterolo e le malattie cardiovascolari. Una riduzione rappresenterà un miglioramento del colesterolo totale
Al basale e 12 settimane
Variazioni dei livelli ematici di lipoproteine ​​a bassa densità rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta delle lipoproteine ​​a bassa densità rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per le lipoproteine ​​a bassa densità è inferiore a 100 milligrammi per decilitro (mg/dL). Le misurazioni del colesterolo lipoproteico sono essenziali nella gestione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). Una riduzione rappresenterà un miglioramento del colesterolo lipoproteico a bassa densità
Al basale e 12 settimane
Cambiamenti nei livelli ematici di trigliceridi rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta dei trigliceridi rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per i trigliceridi è inferiore a 150 milligrammi per decilitro (mg/dL). Trigliceridi elevati sono spesso associati a HDL-C ridotto, insulino-resistenza, ipertensione, steatosi epatica e aumento della circonferenza della vita. Una riduzione rappresenterà un miglioramento dei trigliceridi
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di lipoproteine ​​ad alta densità rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta delle lipoproteine ​​ad alta densità rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per le lipoproteine ​​ad alta densità è maggiore o uguale a 40 milligrammi per decilitro (mg/dL) nei maschi e 50 milligrammi per decilitro (mg/dL) per le femmine. Le misurazioni del colesterolo lipoproteico sono essenziali nella gestione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). Una riduzione rappresenterà un peggioramento del colesterolo lipoproteico ad alta densità
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di proteina C-reattiva rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta della proteina C-reattiva rispetto al basale in milligrammi per litro (mg/L). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per la proteina C-reattiva è inferiore a 5 milligrammi per litro (mg/L). La misurazione dei cambiamenti nella concentrazione della proteina C-reattiva (CRP) fornisce utili informazioni diagnostiche sul livello di acutezza e gravità di una malattia. Permette anche giudizi sulla genesi della malattia. Una riduzione rappresenterà un miglioramento della proteina c-reattiva e dell'infiammazione
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta del TNF-α rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il TNF-a è inferiore a 5,6 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori o possono essere utilizzati per scopi di ricerca. Una riduzione rappresenterà un miglioramento del fattore di necrosi tumorale alfa e dell'infiammazione
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 1 beta (IL-1-beta) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta di IL-1 beta rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per IL-1 beta è inferiore a 6,7 ​​picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori o possono essere utilizzati per scopi di ricerca. Una riduzione rappresenterà un miglioramento dell'IL-1 beta e dell'infiammazione
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 6 (IL6) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione di IL6 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per IL6 è inferiore a 6,4 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori o possono essere utilizzati per scopi di ricerca. Una riduzione rappresenterà un miglioramento dell'IL-6 e dell'infiammazione
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli di diversità alfa delle feci rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Variazione della diversità alfa dalla raccolta delle feci al basale. L'elaborazione dei dati della sequenza dell'acido ribonucleico ribosomiale (rRNA) fecale 16S produrrà misure della diversità alfa e delle abbondanze (conteggi) di taxa distinti (a livello di genere). Un positivo (aumento) rappresenta un aumento della diversità
Al basale e 12 settimane
Variazione del campione di siero rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Caratterizzazione dei fenotipi di risposta all'intervento e dei fattori associati alla variabilità interindividuale in tali risposte utilizzando l'identificazione bioinformatica e caratterizzazione delle interazioni per futuri studi predittivi. Il team raccoglierà un campione di sangue al basale (0 settimane) e al follow-up (12 settimane) per condurre un'analisi metabolomica non mirata per dimostrare potenziali picchi di proteine ​​nel sangue riportati in mg/dL. Un'analisi non mirata è un processo di scoperta scientifica in cui a priori non ci sono metaboliti prespecificati ma vengono scoperti sulla base dei risultati dello studio.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei 30 secondi di posizione seduta-in piedi rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Il test sit-to-stand di 30 secondi viene somministrato utilizzando una sedia pieghevole senza braccioli e prevede la registrazione del numero di stand da una posizione seduta che una persona può completare in 30 secondi. La variazione delle ripetizioni da posizione seduta-in piedi di 30 s nel tempo verrà segnalata dal basale a 12 settimane. Un miglioramento nelle ripetizioni rappresenterà un miglioramento della funzione fisica. Il cambiamento minimo clinicamente significativo è di 2,3 ripetizioni.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della forza di presa rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Utilizzando un dinamometro Jamar, modifica la misurazione della forza di presa massima del partecipante in chilogrammi dalla linea di base. Verrà riportato il cambiamento assoluto della forza di presa in chilogrammi nel tempo dal basale a 12 settimane. Un aumento dei chilogrammi rappresentati sul dispositivo rappresenterà un miglioramento della funzione fisica. Scala: donne sane di età compresa tra 70 e 79 anni è 1,13 metri al secondo (m/s) e per gli uomini 1,26 m/s. Per le donne e gli uomini di età compresa tra 80 e 99 anni i valori sono rispettivamente di 0,94 metri al secondo (m/s) e 0,97 metri al secondo (m/s).
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della velocità dell'andatura rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La velocità dell'andatura (misurata in metri/secondo o m/s) misura il tempo impiegato da una persona per percorrere una determinata distanza. La velocità dell'andatura viene misurata utilizzando il tempo in secondi impiegato da un partecipante per completare un percorso di 4 metri mentre cammina a un'andatura normale. La velocità dell'andatura è misurata come distanza (metri) ÷ tempo (secondi). Un cambiamento assoluto nella velocità dell'andatura sarà la differenza rispetto alle misure di follow-up e alla linea di base. Un miglioramento della velocità dell'andatura rappresenta un miglioramento della funzione fisica. Le unità sono metri/secondo. Scala: donne sane di età compresa tra 70 e 79 anni è 1,13 metri al secondo (m/s) e per gli uomini 1,26 m/s. Per le donne e gli uomini di età compresa tra 80 e 99 anni i valori sono rispettivamente di 0,94 metri al secondo (m/s) e 0,97 metri al secondo (m/s).
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione del tempo di percorrenza di 400 metri rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Il test del cammino di 400 metri, misurato come tempo (in secondi) per completare il test. La camminata di 400 metri verrà utilizzata per misurare l'idoneità cardiorespiratoria (CRF) durante la quale agli individui verrà chiesto di camminare continuamente per 400 metri su una superficie piana e interna attorno ai coni (separati da almeno 20 piedi). Un cambiamento assoluto nel tempo di percorrenza di 400 metri sarà la differenza rispetto alle misure di follow-up e alla linea di base. Un miglioramento nella marcia di 400 m rappresenta un miglioramento della funzione aerobica. Le unità sono metri. Una differenza clinicamente importante è di 34 m.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Una misura basata sulla risonanza magnetica della composizione corporea costituita da massa grassa. Questo sarà misurato come volume in ml in base al volume della massa grassa (adiposo) dell'intero corpo. Un cambiamento della massa grassa nel tempo dal basale a 12 settimane. Una riduzione del volume della massa grassa è indicativa di miglioramenti nei risultati relativi alla salute.
Al basale e 12 settimane
Variazione della percentuale frazionaria della massa grassa
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Una misura basata sulla risonanza magnetica della composizione corporea. La massa grassa (percentuale frazionaria) sarà misurata come volume in % basato sul volume della massa grassa (adiposa) dell'intero corpo in relazione alla massa totale. Una variazione della massa grassa (percentuale frazionaria) nel tempo dal basale a 12 settimane. Una riduzione della percentuale di massa grassa è indicativa di miglioramenti nei risultati relativi alla salute.
Al basale e 12 settimane
Variazione della percentuale frazionaria della massa magra
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Una misura basata sulla risonanza magnetica della composizione corporea. La massa magra (percentuale frazionaria) sarà misurata come volume in % basato sul volume della massa magra (muscolo) dell'intero corpo in relazione alla massa totale. Una riduzione della percentuale di massa magra è indicativa di un peggioramento degli esiti relativi alla salute.
Al basale e 12 settimane
Variazione del volume di massa magra
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Una misurazione del volume della massa magra (muscolo) basata sulla risonanza magnetica di tutto il corpo. Un cambiamento nella massa magra nel tempo dal basale a 12 settimane. Una riduzione del volume della massa magra è indicativa di miglioramenti nei risultati relativi alla salute.
Al basale e 12 settimane
Variazione della massa viscerale percentuale frazionaria
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Una misura basata sulla risonanza magnetica della composizione corporea costituita da massa grassa. Questo sarà misurato come volume in ml in base al volume della massa grassa (adiposo) dell'intero corpo. Una variazione della massa grassa (percentuale frazionaria) nel tempo dal basale a 12 settimane. Una riduzione del volume della massa grassa è indicativa di miglioramenti nei risultati relativi alla salute.
Al basale e 12 settimane
Modifica dell'intensità dell'imaging a ultrasuoni
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Una misura ecografica della composizione corporea. Questo sarà misurato come ecointensità (nessuna unità) basata sull'intensità del muscolo/grasso del muscolo quadricipite. Un cambiamento dell'ecointensità nel tempo dal basale a 12 settimane. Una riduzione dell'intensità è indicativa di miglioramenti nei risultati relativi alla salute.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nella scala di affaticabilità di Pittsburgh
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
La Pittsburgh Fatigability Scale a 15 item misura la fatica percepita delle attività sedentarie, sociali, dello stile di vita e fisiche (intensità leggera-alta, scala 0-50). Cutoff di ≥15 e ≥13 indicano un maggiore affaticamento fisico e mentale che può portare a prestazioni ridotte o attività limitate. Punteggi più alti indicano una maggiore affaticabilità fisica o mentale percepita. Una riduzione della variazione assoluta del punteggio suggerisce miglioramenti della fatica.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nei sistemi informativi di misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS) Salute generale
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
PROMIS General Health misura gli aspetti fisici, mentali e sociali della salute (scala a 5 punti) per registrare i cambiamenti nella salute globale in ogni momento. Un punteggio medio standardizzato per la popolazione è 50; 10 punti indicano una deviazione standard. Punteggi più alti indicano una salute migliore.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione dei tassi di tipo di attività fisica
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
L'attività fisica sarà valutata utilizzando il questionario validato 41-item Community Healthy Activities Model Programs (CHAMPS) per gli anziani. I programmi modello di attività sane della comunità (CHAMPS) valutano i normali livelli e tipi di attività settimanali (frequenza di attività) e il loro cambiamento. L'attività fisica è classificata come tipo di attività: bassa, moderata, vigorosa. La variazione dei tassi di ciascun tipo di attività sarà presentata tra il basale e le 12 settimane.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione degli equivalenti metabolici
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
I programmi modello di attività sane della comunità (CHAMPS) di 41 voci valuteranno gli equivalenti metabolici a settimana e le loro modifiche; il punteggio è classificato come il numero di equivalenti metabolici. La variazione dei tassi di ciascun tipo di attività sarà presentata tra il basale e le 12 settimane. Un aumento degli equivalenti metabolici (METS) suggerisce miglioramenti nella funzione fisica e nella funzione cardiaca.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Variazione del dispendio calorico con l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
I programmi modello di attività sane della comunità (CHAMPS) di 41 voci valuteranno il dispendio calorico settimanale e le relative modifiche; il punteggio è classificato come il numero di calorie consumate durante l'esercizio. La variazione dei tassi di ciascun tipo di attività sarà presentata tra il basale e le 12 settimane. Verranno valutate le variazioni del dispendio calorico dell'attività (leggera, moderata, vigorosa). Variazioni più elevate nel dispendio calorico suggeriscono una maggiore attività.
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nel supporto sociale per la dieta
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Una scala convalidata (Sallis et al) che valuta il supporto di amici/familiari per impegnarsi in cambiamenti dietetici. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale. Ciascuno viene valutato separatamente per la famiglia e gli amici (intervallo 0-100).
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Cambiamento nel supporto sociale per l'esercizio
Lasso di tempo: Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Una scala convalidata (Sallis et al) che valuta il supporto di amici/familiari per impegnarsi in esercizi dietetici. Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale. Ciascuno viene valutato separatamente per la famiglia e gli amici (intervallo 0-60).
Al basale, 6 settimane e 12 settimane
Tasso di conformità del b-idrossimetilbutirrato
Lasso di tempo: Settimanale fino a 12 settimane
I partecipanti compileranno un diario cartaceo o elettronico settimanale per documentare l'assunzione del supplemento. La conformità sarà calcolata come percentuale (n. di pillole assunte diviso per il numero totale di pillole che avrebbero dovuto essere assunte) x 100.
Settimanale fino a 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di emoglobina A1C rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta dell'emoglobina a1c rispetto al basale in percentuale. Il range di riferimento della Mayo Clinic per l'emoglobina a1c è inferiore al 5,7%. Il test A1C misura la percentuale di proteine ​​dell'emoglobina nel sangue rivestite di zucchero (glicato). Esiste una forte associazione tra alti livelli ematici di emoglobina a1c e aumento del rischio di complicanze del diabete. Una riduzione rappresenterà un miglioramento dell'emoglobina a1c.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di lipoproteine ​​a densità molto bassa rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta delle lipoproteine ​​a densità molto bassa rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). La Mayo Clinic afferma che un livello elevato di colesterolo VLDL è superiore a 30 milligrammi per decilitro. Una riduzione rappresenterà un miglioramento del colesterolo lipoproteico a densità molto bassa.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli sierici del recettore dell'interleuchina 2 (IL-2) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta dei livelli del recettore IL-2 rispetto al basale come picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per i livelli del recettore IL-2 è compreso tra 175,3 picogrammi per millilitro (pg/mL) e 858,2 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli sierici di interferone gamma rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero di interferone gamma rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interferone gamma è inferiore a 8,6 picogrammi per millilitro (pg/mL).
Al basale e 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 5 (IL-5) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero dell'interleuchina 5 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 5 è uguale o inferiore a 2,1 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 13 (IL-13) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero dell'interleuchina 13 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 13 è uguale o inferiore a 2,3 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 2 (IL-2) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero di interleuchina 2 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 2 è uguale o inferiore a 2,1 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli di glucosio nel sangue rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta dei livelli di glucosio rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per i livelli di glucosio è compreso tra 80 milligrammi per decilitro (mg/dL) e 130 milligrammi per decilitro (mg/dL) prima dei pasti.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di lipoproteine ​​non ad alta densità (non HDL) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta delle lipoproteine ​​ad alta densità rispetto al basale in milligrammi per decilitro (mg/dL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per le lipoproteine ​​ad alta densità è inferiore a 130 milligrammi per decilitro (mg/dL). Le misurazioni del colesterolo lipoproteico sono essenziali nella gestione del rischio di malattia cardiovascolare aterosclerotica (ASCVD). Un aumento rappresenterà un peggioramento del colesterolo lipoproteico non ad alta densità.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 12 (IL-12) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero dell'interleuchina 12 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 12 è uguale o inferiore a 1,9 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 4 (IL-4) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero di interleuchina 4 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 4 è uguale o inferiore a 2,2 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 10 (IL-10) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero dell'interleuchina 10 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 10 è uguale o inferiore a 2,8 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 8 (IL-8) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero di interleuchina 8 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 8 è uguale o inferiore a 3,0 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane
Variazione dei livelli ematici di interleuchina 17 (IL-17) rispetto al basale
Lasso di tempo: Al basale e 12 settimane
Misura la variazione assoluta nel siero dell'interleuchina 17 rispetto al basale in picogrammi per millilitro (pg/mL). L'intervallo di riferimento della Mayo Clinic per il siero di interleuchina 17 è uguale o inferiore a 1,4 picogrammi per millilitro (pg/mL). I risultati vengono utilizzati per comprendere la fisiopatologia dei disturbi immunitari, infettivi o infiammatori.
Al basale e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: John Batsis, MD, AGSF, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-0141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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