Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkuuslääketiede ja fyysiset toiminnot (HMB)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tarkka ravitsemusmenetelmä ikääntyneiden aikuisten fyysisten toimintojen parantamiseen: pilotti, toteutettavuustutkimus

Tutkijat pyrkivät suorittamaan 12 viikkoa kestävän, yksihaaraisen b-hydroksimetyylibutyraatin interventiota edeltävän/jälkeisen 65–85-vuotiaille henkilöille, jotta voidaan arvioida toimenpiteen ja tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, fyysisen toiminnan toissijaisia ​​tuloksia ja muutokset multi-omiikkamalleissa ja tutkimustulokset, joiden avulla tiimi voi kuvata fyysisen toiminnan fenotyyppiä. Tutkijoiden ensisijaiset tulokset ovat: tutkimusmenettelyjen toteutettavuus (mukaan lukien turvallisuus), interventiotoimituksen toteutettavuus ja tutkimusmenettelyjen ja -toimenpiteiden hyväksyttävyys. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: Objektiiviset ja subjektiiviset fyysisen toiminnan mittaukset, jotka ennustavat vamman, mukaan lukien 30 sekunnin istuminen seisomaan, polven voima, isokineettinen voima, pitovoima, askelnopeus, 400 metrin kävelytesti, Pittsburghin väsymys, PROMIS globaali terveys-10 , sosiaalinen tuki, antropometria, National Institutes of Health (NIH) Kognitiivinen työkalupakki, automaattinen itseohjautuva 24 tunnin ruokavalion arviointi (ASA-24), yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelmat (CHAMPS), ultraäänikuvaus, magneettikuvaus (MRI), Muutokset kohdentamattomissa metaboloimisprofiilitiedoissa, jotka perustuvat laboratorionäytteistä todennäköisimmin havaittavissa olevien metaboliittien kvalitatiiviseen tai semikvantitatiiviseen analyysiin , Löydä mahdolliset metaboliitit, jotka selittävät fysikaalisen toiminnan muutoksia käyttämällä löytötieteen, tarkkuuslääketieteen lähestymistapaa (löytötieteen lähestymistapa, joka on tutkiva)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Danae C Gross, MS
  • Puhelinnumero: (919)445-6776
  • Sähköposti: dcgross@unc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danae C Gross, MS
          • Puhelinnumero: 919-445-6776
          • Sähköposti: dcgross@unc.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A Batsis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuvat 65–85-vuotiaat vanhemmat aikuiset (kaikki sukupuolet ja sukupuolet, rodut tai etniset taustat)
  • Pohjois-Carolinan yliopiston Chapel Hillin (UNC) Geriatrics Medicine -klinikan potilas;
  • Krooniset sairaudet – nämä perustuvat 21 Medicaren moniin kroonisiin sairauksiin (esim. alkoholin väärinkäyttö, niveltulehdus (niveltulehdus, nivelreuma), astma, eteisvärinä, autismikirjon häiriöt, syöpä (rinta-, paksusuolen-, keuhko-, eturauhassairaus), krooninen munuaissairaus , krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, masennus, diabetes, huumeiden/aineiden väärinkäyttö, sydämen vajaatoiminta, hepatiitti, HIV/AIDS, hyperlipidemia, verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, osteoporoosi, skitsofrenia/muut psykoottiset häiriöt, aivohalvaus);

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <65 vuotta ja >85 vuotta vanha
  • Lääketieteellinen diagnoosi dementiasta
  • Ne, joilla ei ole negatiivista subjektiivista heikkoutta (<1)
  • Henkilöt, joilla on hengenvaarallinen tai hoitamaton psykiatrinen diagnoosi, joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista ja vaatii merkittäviä muutoksia tarpeidensa tyydyttämiseksi, kuten hoitamaton vakava masennushäiriö, päihteiden väärinkäyttö, itsemurha-ajatukset tai hoitamaton vakava mielisairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
  • Henkeä uhkaava sairaus, mukaan lukien palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa saavat
  • Henkilöt, jotka eivät halua/ei pysty antamaan suostumusta
  • Kyvyttömyys suorittaa protokollamenettelyjä
  • Elektiivinen leikkaus seuraavan neljän kuukauden aikana
  • Lääkkeet - liikalihavuus (painonpudotusaineet) lääkkeet, jotka johtavat painonpudotukseen

  • Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, edennyt ei-ihosyöpä (vaihe III tai IV) hoidon aikana; Pitkälle edennyt maksan vajaatoiminta; Hemodialyysihoidossa oleva krooninen munuaisten vajaatoiminta; pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), joka estäisi sitoutumisen

    ***D-vitamiini >80 ng/dl:

  • Alkuvaiheessa tutkijat tarkistavat D-vitamiinitasot – huomaavat, että käsittely on erittäin riippuvainen McLendon-laboratoriosta ja voi kestää jopa 7+ päivää.
  • Samanaikaisesti tutkijat harkitsevat suostumuksen jatkamista, ilmoittautumista ja tutkimusmenettelyjä.
  • Anna vierailulla 2 beeta-hydroksimetyylibutyraatti/D-vitamiinilisä
  • Kun tulokset on vastaanotettu ja tarkistettu - jos tasot ylittävät 80 ng/dl, osallistujalle ilmoitetaan asiasta.
  • Siinä vaiheessa tutkijat joko sulkevat osallistujan pois tai, jos mahdollista, tarkistavat, onko yritys valmis toimittamaan pelkän beeta-hydroksimetyylibutyraatin (HMB) valmisteita ja toimittamaan sen osallistujalle.
  • Nämä ohjeet selittävät sen tosiasian, että American Geriatrics Society ei suosittele D-vitamiinin rutiininomaista tarkistamista ja että tasot alle 80 (tai jopa 120 ng/ml) johtavat harvoin myrkyllisyyteen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on heikkous
Osallistujat käyttävät beetahydroksimetyylibutyraattia (HMB) D3-vitamiinin kanssa 12 viikon ajan. Osallistujille, joiden D3-vitamiinipitoisuus on > 80 ng/dl, annetaan interventiokapseleita ilman D3-vitamiinia.
Ravintolisä: Beta-hydroksimetyylibutyraattilisä
Beeta-hydroksimetyylibutyraatti (750 mg) - D3-vitamiini (200 IU) kapselit. Koostumus on 750 mg beetahydroksimetyylibutyraattia ja 200 IU D3-vitamiinia kapselia kohden. Annostustiheys on 2 kapselia kahdesti päivässä (aamulla, illalla)
Ravintolisä: D-vitamiinilisä
Beeta-hydroksimetyylibutyraatti (750 mg) - D3-vitamiini (200 IU) kapselit. Koostumus on 750 mg beetahydroksimetyylibutyraattia ja 200 IU D3-vitamiinia kapselia kohden. Annostustiheys on 2 kapselia kahdesti päivässä (aamulla, illalla)
Ravintolisä: Sopiva beetahydroksimetyylibutyraattilisä ilman D-vitamiinia
Beta-hydroksimetyylibutyraatti (750 mg) kapselit. Formulaatio on 750 mg beeta-hydroksimetyylibutyraattia kapselia kohti. Annostustiheys on 2 kapselia kahdesti päivässä (aamulla, illalla)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus mitataan seulottujen osallistujien prosenttiosuudella (ilmoittautuneiden prosenttiosuus = ilmoittautuneiden osallistujien määrä / seulottujen osallistujien määrä x 100). Tulkinnassa ei ole rajapisteitä, mutta korkeammat pisteet osoittavat tutkimuksen parempaa toteutettavuutta.
12 viikon kohdalla
Seulottujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus mitattuna seulottujen osallistujien lukumäärällä.
Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Tutkimusmenetelmien toteutettavuus mitataan kaikkien osallistujien keskimääräisenä osallistumisasteena. Osallistujien osallistumisprosentti = (käyntien kokonaismäärä / suunniteltujen käyntien kokonaismäärä) x 100. Tulkinnalla ei ole rajapisteitä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden
Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Valmistuneiden haastattelujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Tutkimusmenettelyjen toteutettavuus mittaa haastattelujen läpäisyasteena. Valmiiden haastattelujen prosenttiosuus = (valmiiden haastattelujen lukumäärä / intervention suorittaneiden osallistujien lukumäärä) x 100. Tulkinnalla ei ole rajapisteitä. Korkeammat hinnat ovat osoitus paremmasta toteutettavuudesta.
Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Prosenttiosuus kerätyistä tutkimusmitoista
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Kerättyjen tutkimusmittausten prosenttiosuus, joka määritellään kerättyjen tutkimustoimenpiteiden lukumääränä jaettuna ehdotettujen tutkimustoimenpiteiden kokonaismäärällä x 100. Suurempi luku on luonteenomaista tutkimustoimenpiteiden keruun kannattavuuden lisääntymiselle.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista suoritti MRI-mittauksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Kaksi MRI-mittausta suorittaneiden osallistujien määrä, joka määritellään kerättyjen MRI-mittausten kokonaismääränä jaettuna odotetulla MRI-mittausten kokonaismäärällä. Suurempi luku osoittaa, että MRI-mittaukset ovat mahdollisia.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista suoritti ultraäänimittauksen
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Kolme ultraäänimittausta suorittaneiden osallistujien osuus, joka määritellään kerättyjen MRI-mittausten kokonaismääränä jaettuna odotetulla ultraäänimittausten kokonaismäärällä. Suurempi luku osoittaa, onko mahdollista saada ultraäänimittauksia.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Opintotoimien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Tutkimuksen lopun tyytyväisyyskyselyn kautta mitattuna hyväksyttävyys mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla, joka suoritetaan kaikille osallistujille 12 viikon kohdalla. Tämä on arvioitu 1 (täysin eri mieltä) 10 (täysin samaa mieltä) kyselyssä.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, jotka arvioivat toimenpiteen hyväksyttäväksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Suoritettiin kaikille osallistujille 1-5 Likert-asteikolla arvioimaan tutkimuksen interventiotoimenpiteiden asianmukaisuutta seuraavilla tavoilla: täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Hyväksyttävä vastaus ilmoitetaan Hyväksyn tai Täysin samaa mieltä. Hinta lasketaan jaettuna osallistujien kokonaismäärällä samaa tai täysin samaa mieltä olevien osallistujien kokonaismäärällä.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus arvioi toimenpiteen asianmukaiseksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Suoritettiin kaikille osallistujille 1-5 Likert-asteikolla arvioimaan tutkimuksen interventiotoimenpiteiden asianmukaisuutta seuraavilla tavoilla: täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Toimenpiteiden asianmukaisuus raportoidaan Vastauksina Hyväksyn tai Täysin samaa mieltä. Hinta lasketaan jaettuna osallistujien kokonaismäärällä samaa tai täysin samaa mieltä olevien osallistujien kokonaismäärällä.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista arvioi, että interventio on toteutettavissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Suoritettiin kaikille osallistujille 1-5 Likert-asteikolla arvioimaan tutkimuksen interventiotoimenpiteiden toteutettavuutta seuraavilla tavoilla: täysin eri mieltä, eri mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, samaa mieltä, täysin samaa mieltä. Toimenpiteen toteutettavuus raportoidaan Agree- tai Completely Agree-vastauksina. Hinta lasketaan jaettuna osallistujien kokonaismäärällä samaa tai täysin samaa mieltä olevien osallistujien kokonaismäärällä.
12 viikkoa peruskäynnin jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus suostui
Aikaikkuna: Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).
Tutkimukseen suostuneiden osallistujien prosenttiosuus määritellään suostumuksen saaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna seulottujen osallistujien lukumäärällä kerrottuna 100:lla. Tulkinnalle ei ole rajapisteitä, mutta korkeammat pisteet osoittavat tutkimuksen parempaa toteutettavuutta.
Tutkimusjakson loppuun asti (~1 vuosi) jokaisesta osallistujasta tutkimusintervention päätyttyä kerättyjen tietojen perusteella (12 viikkoa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Painon absoluuttinen muutos kilogrammoina (kg) ajan kuluessa lähtötasosta 12 viikkoon. Paino mitataan objektiivisesti digitaalisella vaa'alla. Negatiivinen luku tarkoittaa painonpudotusta.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitan absoluuttinen muutos senttimetreinä (cm) ajan kuluessa lähtötasosta 12 viikkoon. Vyötärön ympärysmitta mitataan objektiivisesti mittanauhalla. Negatiivinen luku tarkoittaa vyötärön ympärysmitan pienenemistä
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos lantion ympärysmitassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Lonkan ympärysmitan absoluuttinen muutos senttimetreinä (cm) ajan kuluessa lähtötasosta 12 viikkoon. Lantion ympärysmitta mitataan objektiivisesti mittanauhalla. Negatiivinen luku tarkoittaa lonkan ympärysmitan menetystä
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käsivarren ympärysmitan muutos perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käsivarren ympärysmitan muutos senttimetreinä (cm) ajan kuluessa lähtötasosta 12 viikkoon. Käsivarren ympärysmitta mitataan objektiivisesti mittanauhalla. Negatiivinen luku tarkoittaa käsivarren ympärysmitan menetystä.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pohkeen ympärysmitassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Pohkeen ympärysmitan muutos senttimetreinä (cm) ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Pohkeen ympärysmitta mitataan objektiivisesti mittanauhalla. Negatiivinen luku tarkoittaa pohkeen ympärysmitan menetystä
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kielen vaihtaminen kuvasanastotestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kieli mitataan osana NIH:n kognitiivista työkalupakkia, ja vastaajat valitsevat kuvan, joka vastaa läheisesti sanan merkitystä. Joukko henkisiä prosesseja, jotka kääntävät ajatuksen symboleiksi (sanoiksi, eleiksi), jotka voidaan jakaa yksilöiden kesken kommunikaatiotarkoituksiin. Muutos mitataan. Tämä kestää 4 minuuttia. Esitettyjen esineiden määrä riippuu iästä ja suorituskyvystä; useimmille se sisältää ~25 tuotetta. Tietokone hallitsee jokaista kohdetta yksitellen, ajastamattomalla tavalla, kunnes testi on valmis. Testi käyttää ikää (alle 18-vuotiaat osallistujat) ja koulutusta (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat) määrittääkseen, mitkä asiat se alun perin esittää. Item Response Theory (IRT) -teoriaa käytetään Picture Vocabulary Test (TPVT) -testin pisteytykseen, joka muunnetaan sitten standardoiduksi pistemääräksi. Täysin korjattu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos Executive-toiminnossa käyttämällä Dimensional Change Card Sort -testiä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Executive Function mittaa kykyä suunnitella, organisoida ja valvoa strategisesti ja tavoitteellisesti suunnatun käyttäytymisen toteutusta. Aseta vaihtaminen tai kyky vaihtaa strategian tai tehtävän useiden näkökohtien välillä. Muutos mitataan. Tämä kestää 4 minuuttia. Esitetään kaksi kohdekuvaa, jotka vaihtelevat kahden ulottuvuuden (esim. muoto ja väri) mukaan. Osallistujia pyydetään yhdistämään sarja kaksiarvoisia testikuvia (esim. keltaisia ​​palloja ja sinisiä kuorma-autoja) kohdekuviin ensin yhden ulottuvuuden (esim. värin) mukaan ja sitten useiden kokeiden jälkeen toisen ulottuvuuden mukaan ( esim. muoto). Kohteita on enintään 8. Oikaisemattomat pisteet vaihtelevat 0-40. Täysin korjattu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet ovat parempi kognitio. Positiivinen muutos on toiminnan paraneminen
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos episodisessa muistissa kuvasarjan muistitestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Episodinen muisti ovat kognitiivisia prosesseja, jotka liittyvät uuden tiedon hankkimiseen, tallentamiseen ja hakemiseen. Muutos mitataan. Tämä kestää 7 minuuttia. Tässä mittauksessa kuvattujen kohteiden ja toimintojen sarjat esitetään tietyssä järjestyksessä. Osallistujia pyydetään toistamaan näytöllä näkyvä kuvasarja. Osallistujat saavat tunnustusta jokaisesta vierekkäisestä kuvaparista, jonka he ovat oikein sijoittaneet (eli jos paikoissa 7 ja 8 olevat kuvat on sijoitettu tässä järjestyksessä ja vierekkäin missä tahansa, kuten paikoissa 1 ja 2, annetaan yksi piste) enintään sekvenssin maksimiarvo, joka on yksi pienempi kuin sekvenssin pituus. (Toisin sanoen, jos sarjassa on 18 kuvaa, maksimipistemäärä kyseisessä kokeessa on 17 - olemassa olevien vierekkäisten kuvaparien määrä). Täysin korjattu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet parantavat kognitiota. Positiivinen muutos on toiminnan paraneminen
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muuta työmuistia luettelon lajittelutestillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Työmuisti on kyky tallentaa tietoja, kunnes tallennettu määrä ylittää kyvyn säilyttää niitä. Muutos mitataan Listan lajittelutestillä. Tämä kestää 7 minuuttia. Tämä tehtävä edellyttää osallistujaa muistamaan ja sekvensoimaan erilaisia ​​visuaalisesti ja suullisesti esitettyjä ärsykkeitä. Kuvia eri elintarvikkeista ja eläimistä näytetään sekä mukana tulevan äänitallenteen että esineen nimeävän tekstin kera. Osallistujaa pyydetään sanomaan kohteet takaisin tarkastajalle kokojärjestyksessä pienimmästä suurimpaan. Luetteloja on kaksi - muuttamattomat pisteet vaihtelevat välillä 0-26. Täysin korjattu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet parantavat kognitiota. Positiivinen muutos on toiminnan paraneminen
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos käsittelynopeudessa kuviovertailutestin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käsittelynopeus (Pattern Comparison): tiedon määrä, joka voidaan käsitellä tietyssä aikayksikössä. Se on henkistä tehokkuutta kuvaava mitta. Muutos mitataan Picture Sequence -muistitestillä. Itse testi kestää alle 90 sekuntia ja vaatii osallistujia havaitsemaan, ovatko kaksi vierekkäistä kuvaa samoja vai eivät. Testi koostuu noin 130 kohteesta tai kestää 85 sekuntia sen mukaan, kumpi tulee ensin. Oikaisemattomat pisteet vaihtelevat välillä 0-130. Täysin korjattu pistemäärä, jonka normatiivinen keskiarvo on 50 ja keskihajonta (SD) on 10. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa käsittelynopeutta. Korkeammat pisteet ovat parempi kognitio. Positiivinen muutos on toiminnan paraneminen
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos kalorien saannissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Automaattisen itsesääteisen 24 tunnin ruokavalioarvioinnin avulla mittaamme kalorien saannin päivässä. Päiväkohtaisten kalorien erossa mitattu muutos lähtötilanteessa seuranta-arviointiin. Tämä on automaattinen ruoan palautus, joka arvioi kalorien saannin. Muutos kalorien saannissa ilmoitetaan kcal päivässä. Kalorisyötön vähentäminen viittaa pienempään kalorien saantiin.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutokset veren kokonaiskolesterolitasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa kokonaiskolesterolin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl). Mayo Clinicin kokonaiskolesterolin viitealue on alle 200 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl). Kolesteroli on lipidi, joka syntetisoituu useimmissa kudoksissa ja imeytyy aktiivisesti ruokavaliosta. Seerumin kolesterolipitoisuuksien ja sydän- ja verisuonitautien välillä on vahva yhteys. Vähennys merkitsee kokonaiskolesterolin paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutokset matalatiheyksisten lipoproteiinien veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa pienitiheyksisten lipoproteiinien absoluuttisen muutoksen lähtötasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinicin matalatiheyksisten lipoproteiinien vertailualue on alle 100 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl). Lipoproteiinikolesterolin mittaukset ovat välttämättömiä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin hallinnassa. Vähennys merkitsee matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutokset veren triglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa triglyseridien absoluuttisen muutoksen perustasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinicin triglyseridien viitealue on alle 150 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl). Kohonneet triglyseridit liittyvät usein alentuneeseen HDL-kolesteroliin, insuliiniresistenssiin, kohonneeseen verenpaineeseen, rasvamaksasairauksiin ja lisääntyneeseen vyötärön ympärysmittaan. Vähennys merkitsee triglyseridien paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos korkeatiheyksisten lipoproteiinien veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa suuren tiheyden lipoproteiinin absoluuttisen muutoksen perustasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinicin korkeatiheyksisten lipoproteiinien vertailualue on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) miehillä ja 50 milligrammaa desilitraa kohti (mg/dl) naisilla. Lipoproteiinikolesterolin mittaukset ovat välttämättömiä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin hallinnassa. Vähennys merkitsee korkeatiheyksisten lipoproteiinikolesterolin heikkenemistä
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren C-reaktiivisen proteiinin tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa C-reaktiivisen proteiinin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta milligrammoina litrassa (mg/l). Mayo Clinicin viitealue C-reaktiiviselle proteiinille on alle 5 milligrammaa litrassa (mg/l). C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuuden muutosten mittaaminen tarjoaa hyödyllistä diagnostista tietoa taudin terävyydestä ja vaikeusasteesta. Se antaa myös mahdollisuuden arvioida taudin syntyä. Vähentyminen merkitsee parannusta c-reaktiivisessa proteiinissa ja tulehduksessa
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) -veren tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa TNF-a:n absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin TNF-a:n viitealue on alle 5,6 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen, tai niitä voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin. Vähentyminen merkitsee tuumorinekroositekijä alfan ja tulehduksen paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 1 beeta (IL-1-beeta) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa IL-1-beetan absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue IL-1-beetalle on alle 6,7 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen, tai niitä voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin. Vähentyminen merkitsee IL-1-beetan ja tulehduksen paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren interleukiini 6:ssa (IL6) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa IL6:n muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue IL6:lle on alle 6,4 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen, tai niitä voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin. Vähentyminen merkitsee IL-6:n ja tulehduksen paranemista
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos ulosteen alfa-diversiteettitasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos alfa-monimuotoisuudessa ulostekeräyksestä lähtötilanteessa. uloste 16S Ribosomaalisen ribonukleiinihapon (rRNA) sekvenssitietojen käsittely antaa mittauksia alfa-diversiteetistä ja eri taksonien runsaudesta (määrästä) (suvun tasolle). Positiivinen (lisäys) edustaa monimuotoisuuden lisääntymistä
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Seeruminäytteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Interventioon liittyvien vastefenotyyppien ja näiden vasteiden yksilöiden väliseen vaihteluun liittyvien tekijöiden karakterisointi bioinformaattisen tunnistamisen avulla ja vuorovaikutusten karakterisointi tulevia ennustavia tutkimuksia varten. Ryhmä kerää verinäytteen lähtötilanteessa (0 viikkoa) ja seurantaa (12 viikkoa) suorittaakseen kohdentamattoman metabolomisen analyysin osoittaakseen mahdolliset proteiinihuiput veressä, joka ilmoitetaan mg/dl:na. Kohdistamaton analyysi on löytötieteen prosessi, jossa ennalta määrättyjä metaboliitteja ei ole olemassa, vaan ne löydetään tutkimuksen tulosten perusteella.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos 30 sekunnin istumisesta seisomaan lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
30 sekunnin istuma-seisomatesti suoritetaan taitettavalla tuolilla ilman käsivarsia, ja siihen sisältyy seisten lukumäärän kirjaaminen istuma-asennosta, jonka henkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa. Muutos 30 sekunnin istumisesta seisomaan toistoissa ajan myötä raportoidaan lähtötasosta 12 viikkoon. Toistojen paraneminen tarkoittaa fyysisen toiminnan paranemista. Pienin kliinisesti merkittävä muutos on 2,3 toistoa.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos pitovoimassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Käytä Jamar-dynamometriä, muutos osallistujan maksimaalisen pitovoiman mittauksessa kilogrammoina lähtötasosta. Absoluuttinen muutos pitovoimassa kilogrammoina ajan kuluessa raportoidaan lähtötasosta 12 viikkoon. Laitteessa esitetty kilogramman nousu merkitsee fyysisen toiminnan paranemista. Mittakaava: terveillä 70-79-vuotiailla naisilla on 1,13 metriä sekunnissa (m/s) ja miehillä 1,26 m/s. 80–99-vuotiailla naisilla arvot ovat 0,94 metriä sekunnissa (m/s) ja 0,97 metriä sekunnissa (m/s).
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos kävelynopeudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kävelynopeus (mitattuna metreinä sekunnissa tai m/s) mittaa, kuinka kauan henkilöllä kestää tietyn matkan kulkemiseen. Kävelynopeus mitataan ajan sekunteina, joka kuluu osallistujalta 4 metrin matkaan kävellessään tavalliseen tahtiin. Kävelynopeus mitataan matkana (metreinä) ÷ aikana (sekunteina). Absoluuttinen muutos askelnopeudessa on ero seurantatoimenpiteistä ja lähtötasosta. Kävelynopeuden paraneminen tarkoittaa fyysisen toiminnan paranemista. Yksiköt ovat metriä/sekunti. Mittakaava: terveillä 70-79-vuotiailla naisilla on 1,13 metriä sekunnissa (m/s) ja miehillä 1,26 m/s. 80–99-vuotiailla naisilla arvot ovat 0,94 metriä sekunnissa (m/s) ja 0,97 metriä sekunnissa (m/s).
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos 400 metrin kävelyajassa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
400 metrin kävelytesti, mitattuna aikana (sekunteina) testin suorittamiseen. 400 metrin kävelyllä mitataan kardiorespiratorista kuntoa (CRF), jonka aikana henkilöitä pyydetään kävelemään jatkuvasti 400 metriä tasaisella sisäpinnalla kartioiden ympärillä (vähintään 20 jalan päässä toisistaan). Absoluuttinen muutos 400 metrin kävelyajassa on ero seurantatoimenpiteistä ja lähtötasosta. 400 metrin kävelyn parantuminen tarkoittaa aerobisen toiminnan paranemista. Yksiköt ovat metrejä. Kliinisesti tärkeä ero on 34m.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen kehon koostumuksen mitta, joka koostuu rasvamassasta. Tämä mitataan tilavuutena ml:na koko kehon rasvamassan (rasvan) tilavuuden perusteella. Rasvamassan muutos ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Rasvamassan määrän väheneminen viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos rasvamassan murto-osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen kehon koostumuksen mitta. Rasvamassa (fraktioprosentti) mitataan tilavuutena % perustuen koko kehon rasvamassan (rasva) tilavuuteen suhteessa kokonaismassaan. Muutos rasvamassassa (osuusprosentti) ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Rasvamassaprosentin lasku viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos vähärasvaisen massan murto-osuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen kehon koostumuksen mitta. Laiha massa (fraktioprosentti) mitataan tilavuutena % perustuen koko kehon vähärasvaisen massan (lihas) tilavuuteen suhteessa kokonaismassaan. Vähärasvaisen massaprosentin lasku viittaa terveyteen liittyvien tulosten huononemiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos vähärasvaisessa massatilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen mittaa koko kehon vähärasvaisen massan (lihastilavuuden). Muutos vähärasvaisessa massassa ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Vähärasvaisen massan väheneminen viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos murtoprosenttisessa viskeraalimassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
MRI-pohjainen kehon koostumuksen mitta, joka koostuu rasvamassasta. Tämä mitataan tilavuutena ml:na koko kehon rasvamassan (rasvan) tilavuuden perusteella. Muutos rasvamassassa (osuusprosentti) ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Rasvamassan määrän väheneminen viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Ultraäänikuvauksen intensiteetin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Ultraäänipohjainen kehon koostumuksen mitta. Tämä mitataan kaikuintensiteettinä (ei yksikköä) nelipäisen lihaksen lihas-/rasvaintensiteetin perusteella. Kaiun intensiteetin muutos ajan myötä lähtötasosta 12 viikkoon. Intensiteetin lasku viittaa terveyteen liittyvien tulosten paranemiseen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos Pittsburghin väsymysasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
15-pisteinen Pittsburgh Fatigability Scale mittaa havaittua väsymystä istumisen, sosiaalisen, elämäntavan ja fyysisen toiminnan yhteydessä (valo-korkea intensiteetti, asteikko 0-50). Raja-arvot ≥15 ja ≥13 osoittavat suurempaa fyysistä ja henkistä väsymystä, joka voi johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen tai rajoittuneeseen aktiivisuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua fyysistä tai henkistä väsymystä. Pisteiden absoluuttisen muutoksen pieneneminen viittaa väsymyksen paranemiseen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos potilaiden raportoimissa tulosmittaustietojärjestelmissä (PROMIS) General Health
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
PROMIS General Health mittaa terveyden fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia näkökohtia (5 pisteen asteikko) tallentaakseen maailmanlaajuisen terveyden muutokset kullakin aikapisteellä. Keskimääräinen standardoitu pistemäärä väestölle on 50; 10 pistettä tarkoittaa yhtä standardipoikkeamaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos fyysisen aktiivisuuden tyypeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä validoitua 41-kohtaista CHAMPS-kyselylomaketta iäkkäille aikuisille. Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelmat (CHAMPS) arvioivat tavanomaisia ​​viikoittaisia ​​aktiivisuustasoja ja -tyyppejä (toimintatiheyttä) ja niiden muutosta. Fyysinen aktiivisuus luokitellaan aktiivisuuden tyypeiksi - alhainen, kohtalainen, voimakas. Kunkin toiminnan nopeuden muutos esitetään lähtötilanteen ja 12 viikon välillä.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos metabolisissa ekvivalenteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Yhteisön terveellisen toiminnan malliohjelmat (CHAMPS) arvioivat aineenvaihdunnan vastineita viikossa ja niiden muutoksia. pisteytys luokitellaan metabolisten ekvivalenttien lukumääräksi. Kunkin toiminnan nopeuden muutos esitetään lähtötilanteen ja 12 viikon välillä. Metabolisten ekvivalenttien (METS) nousu viittaa fyysisen toiminnan ja sydämen toiminnan paranemiseen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Kalorikulutuksen muutos harjoituksen myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Yhteisön terveellisten aktiviteettien malliohjelmat (CHAMPS) arvioivat viikoittaiset kalorikulut ja niiden muutokset. pisteytys luokitellaan harjoituksen aikana kulutettujen kalorien määräksi. Kunkin toiminnan nopeuden muutos esitetään lähtötilanteen ja 12 viikon välillä. Aktiivisuuden kalorikulutuksen muutokset (kevyt, kohtalainen, voimakas) arvioidaan. Suuremmat kalorikulutuksen muutokset viittaavat lisääntyneeseen aktiivisuuteen.
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Ruokavalion sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Validoitu asteikko (Sallis ym.), joka arvioi ystävien/perheen tukea ruokavaliomuutoksissa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea. Jokainen pisteytetään perheelle ja ystäville erikseen (vaihteluväli 0-100).
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Muutos liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
Validoitu asteikko (Sallis ym.), joka arvioi ystävien/perheen tukea ruokavalioharjoituksissa. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista tukea. Jokainen pisteytetään perheelle ja ystäville erikseen (vaihteluväli 0-60).
Lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 12 viikkoa
B-hydroksimetyylibutyraatin vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikkoon asti
Osallistujat täyttävät viikoittain paperisen tai sähköisen päiväkirjan dokumentoidakseen täydennyksensä. Vaatimustenmukaisuus lasketaan prosentteina (otettujen pillereiden määrä jaettuna niiden pillereiden kokonaismäärällä, jotka olisi pitänyt ottaa) x 100.
Viikoittain 12 viikkoon asti
Muutos veren hemoglobiini A1C -tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa hemoglobiinin a1c absoluuttisen muutoksen lähtötasosta prosentteina. Mayo Clinicin hemoglobiini a1c:n viitealue on alle 5,7 %. A1C-testi mittaa, kuinka monta prosenttia veresi hemoglobiiniproteiineista on päällystetty sokerilla (glykoitu). Korkean hemoglobiinin a1c-tason ja diabeteksen komplikaatioiden lisääntyneen riskin välillä on vahva yhteys. Vähennys merkitsee hemoglobiini a1c:n paranemista.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinipitoisuuksissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinic toteaa, että kohonnut VLDL-kolesterolitaso on yli 30 milligrammaa desilitraa kohden. Vähennys merkitsee parannusta erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Interleukiini 2 (IL-2) -reseptorin seerumitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa absoluuttisen muutoksen IL-2-reseptoritasoissa lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue IL-2-reseptoritasoille on 175,3 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml) ja 858,2 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Seerumin gamma-interferonitasojen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa gamma-interferonin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinic -interferonin gamma-seerumin vertailualue on alle 8,6 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml).
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos veren interleukiini 5:ssä (IL-5) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 5:n seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 5 -seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 2,1 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 13:n (IL-13) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 13 seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 13 -seerumille on yhtä suuri tai pienempi kuin 2,3 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren interleukiini 2:ssa (IL-2) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 2 -seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 2 -seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 2,1 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos verensokeritasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa glukoositasojen absoluuttisen muutoksen perustasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinicin glukoositasojen viitealue on välillä 80 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) ja 130 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) ennen ateriaa.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren ei-korkean tiheyden lipoproteiinien (ei-HDL) tasoissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa suuren tiheyden lipoproteiinin absoluuttisen muutoksen perustasosta milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl). Mayo Clinicin korkeatiheyksisten lipoproteiinien vertailualue on alle 130 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl). Lipoproteiinikolesterolin mittaukset ovat välttämättömiä ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin hallinnassa. Nousu tarkoittaa ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin heikkenemistä.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 12:n (IL-12) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 12 seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 12 seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 1,9 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 4:n (IL-4) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 4 seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 4 -seerumille on yhtä suuri tai pienempi kuin 2,2 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 10:n (IL-10) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa absoluuttisen muutoksen interleukiini 10 seerumissa lähtötasosta pikogrammeina millilitraa kohti (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 10 -seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 2,8 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos veren interleukiini 8:ssa (IL-8) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 8 seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 8 -seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 3,0 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Muutos interleukiini 17:n (IL-17) veressä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa
Mittaa interleukiini 17 seerumin absoluuttisen muutoksen lähtötasosta pikogrammeina millilitrassa (pg/ml). Mayo Clinicin viitealue interleukiini 17 seerumille on yhtä suuri tai vähemmän kuin 1,4 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml). Tuloksia käytetään immuuni-, infektio- tai tulehdussairauksien patofysiologian ymmärtämiseen.
Lähtötilanteessa ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

North Carolina Translational and Clinical Sciences Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: John Batsis, MD, AGSF, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-0141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hauras

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa