Adattamento interculturale del "Cold Intolerance Severity Score" (CISS) alla lingua olandese. (Ciss-DLV)
Ciss-DLV-Adattamento interculturale del "Cold Intolerance Severity Score" (CISS) alla lingua olandese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Razionale L'intolleranza al freddo è un riscontro importante nei pazienti con traumi alla mano, lesioni ai nervi, lesioni da schiacciamento, lesioni da sguantamento o amputazione. L'intolleranza al freddo come sintomo è probabilmente il meno sensibile a qualsiasi trattamento medico conosciuto.
Forse a causa del fatto che non abbiamo alcun controllo su di esso, le conseguenze per la tolleranza al freddo sono raramente studiate. i pazienti coinvolti in reclami medico-legali riportano più dolore e meno funzionalità rispetto ai controlli. Gli esami medico-legali per varie indicazioni offrono una visione dei risultati a lungo termine per i sintomi della tolleranza al freddo. Pertanto, insieme a Handcentrum vogliamo tradurre, migliorare e testare l'attuale PROM per l'intolleranza al freddo CISS
Obiettivo Segnalare l'intolleranza al freddo mediante il punteggio CISS nei pazienti medico-legali.
Parametri dello studio / Endpoint Una versione olandese convalidata del CISS Un rapporto su 100 punteggi CISS in pazienti medico-legali Esaminare se è fattibile una versione più breve del questionario CISS
Disegno dello studio 2-3 traduzioni in avanti indipendenti (ad es. dall'inglese all'olandese) da parte di madrelingua della lingua di arrivo (ad es. Olandese). Uno dei traduttori comprende il concetto, un traduttore non è a conoscenza del concetto misurato dal questionario e non ha precedenti medici.
I traduttori effettuano una traduzione in avanti congiunta insieme a una persona indipendente.
2-3 controtraduzioni indipendenti (ad es. dall'olandese all'inglese) da parte di madrelingua della lingua di partenza (ad es. Inglese). Entrambi i traduttori non sono a conoscenza del concetto misurato dal questionario e non hanno una formazione medica. ... Per saperne di più
Oneri e rischi Questi questionari sono comunque obbligatori. Quindi, non è necessario altro tempo per i pazienti. Non vi è alcun rischio. Non vi è alcuna alterazione nel percorso medico o clinico.
Reclutamento e consenso automaticamente all'iscrizione e all'autorizzazione tramite il software Medisoft di HandC
Sommario Traduzione e convalida di una versione olandese di un PROM per l'intolleranza al freddo
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Reinier Feitz, MD PhD
- Numero di telefono: 0303200556
- Email: info@handcentrum.nl
Luoghi di studio
-
-
Zuid-Holland
-
Rotterdam, Zuid-Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmuc MC
-
Contatto:
- Reinier Feitz, MD PhD
- Numero di telefono: +31302685471
- Email: r.feitz@erasmusmc.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Adulto
- Lesione traumatica alla mano
- Conoscenza sufficiente della lingua olandese (almeno livello B1)
Criteri di esclusione:
- - Amputazione totale definitiva della mano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti di chirurgia della mano
pazienti reclutati dalla clinica ambulatoriale di traumatologia della mano in un ospedale universitario universitario, unità traumatologica di livello 1.
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Pazienti medico legali
Pazienti medico-legali che vengono esaminati per valutare la loro richiesta di lesioni personali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida di una traduzione in lingua olandese del modulo standard di intolleranza al freddo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Test e test di un modello in lingua olandese del punteggio CISS
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Reinier Feitz, MD PhD, Erasmus Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANAMA-10267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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