Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrkulturell tilpasning av "Cold Intolerance Severity Score" (CISS) til det nederlandske språket. (Ciss-DLV)

18. desember 2023 oppdatert av: Reinier Feitz, MD PhD, Erasmus Medical Center

Ciss-DLV-Tverrkulturell tilpasning av 'Cold Intolerance Severity Score' (CISS) til det nederlandske språket.

Å rapportere kuldeintoleranse med CISS-score hos medisinske pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse Kuldeintoleranse er et viktig funn hos håndtraumepasienter, nerveskade, klemskade, avsløringsskade eller amputasjon. Forkjølelsesintoleranse som symptom er sannsynligvis den som reagerer minst på noen kjent medisinsk behandling.

Kanskje på grunn av at vi ikke har kontroll over det, blir konsekvensene for kuldetoleranse sjelden forsket på. Pasienter involvert i medisinske krav rapporterer mer smerte og mindre funksjon enn kontroller. Medisinske undersøkelser for ulike indikasjoner gir et langsiktig resultatsyn for symptomene på kuldetoleranse. Derfor ønsker vi sammen med Handcentrum å oversette, forbedre og teste gjeldende PROM for kuldeintoleranse CISS

Mål Å rapportere kaldtoleranse ved hjelp av CISS-score hos medisinske pasienter.

Studieparametere / endepunkter En validert nederlandsk versjon av CISS En rapport om 100 CISS-skårer hos medisinske pasienter Undersøk om en kortere versjon av CISS-spørreskjemaet er mulig

Studiedesign 2-3 uavhengige videreoversettelser (f.eks. fra engelsk til nederlandsk) av morsmålsspråklige (f.eks. Nederlandsk). En av oversetterne forstår konseptet, en oversetter har ingen kunnskap om konseptet som spørreskjemaet måler og ingen medisinsk bakgrunn.

Oversetterne lager en felles videreoversettelse sammen med en uavhengig person.

2-3 uavhengige tilbakeoversettelser (f.eks. fra nederlandsk til engelsk) av kildespråkets morsmål (f.eks. Engelsk). Begge oversetterne har ingen kunnskap om konseptet spørreskjemaet måler og har ingen medisinsk bakgrunn. ... Les mer

Byrde og risiko Disse spørreskjemaene er uansett obligatoriske. Så ingen ekstra tid for pasientene er nødvendig. Det er ingen risiko involvert. Det er ingen endring i den medisinske eller kliniske veien.

Rekruttering og samtykke automatisk påmelding og tillatelse via Medisoft-programvare fra HandC

Sammendrag Oversettelse og validering av en nederlandsk versjon av en PROM for kuldeintoleranse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmuc MC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Håndkirurgipasienter og medisinske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Voksen
  • Traumatisk håndskade
  • Tilstrekkelig kunnskap om det nederlandske språket (minst nivå B1)

Ekskluderingskriterier:

  • - Definitiv total håndamputasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Håndkirurgiske pasienter
pasienter rekruttert fra traumehandkirurgisk poliklinikk i et akademisk undervisningssykehus, nivå 1 traumeenhet.
Medicolegal pasienter
Medicolegal pasienter som undersøkes for å vurdere deres personskadekrav.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validering av en nederlandsk oversettelse av standard kald intoleranseform
Tidsramme: 1 år
Test og retest av en nederlandsk språkmodell av CISS-poengsummen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinier Feitz, MD PhD, Erasmus Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PANAMA-10267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Håndskader

3
Abonnere