Terapia rTMS guidata da pBFS per il disturbo ossessivo-compulsivo resistente al trattamento

Criterio di inclusione:

• Pazienti ospedalizzati/ambulatoriali di età compresa tra 18 e 65 anni (inclusi), maschi o femmine.
• Soddisfa i criteri diagnostici del DSM-5 (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione) per il disturbo ossessivo-compulsivo e attualmente sta vivendo un primo episodio o una recidiva.
• Punteggio Y-BOCS totale ≥20 e punteggio HAMD totale <17 prima della randomizzazione.
• Prima della randomizzazione, i pazienti devono aver ricevuto un minimo di 2 mesi di trattamento di mantenimento con farmaci SSRI prima della randomizzazione, o essere stati sottoposti a trattamento CBT di mantenimento con risposta inadeguata al farmaco SSRI (meno del 50% di miglioramento dei sintomi), o aver precedentemente mostrato una risposta inadeguata ( meno del 50% di miglioramento dei sintomi) ad almeno una prova di farmaci SSRI o terapia cognitivo-comportamentale. I pazienti che attualmente assumono farmaci dovrebbero aver assunto una dose stabile per 8 settimane.
• Partecipare volontariamente alla sperimentazione e firmare il consenso informato. In grado di rispettare la visita programmata, l'esame e il piano di trattamento e altre procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-5 per altri disturbi mentali (come schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo da stress post-traumatico, disturbo bipolare e depressione secondaria, ecc.);
• Pazienti con pacemaker cardiaco, impianto cocleare o altro corpo estraneo metallico e qualsiasi apparecchiatura elettronica impiantata nel corpo, pazienti con claustrofobia e altre controindicazioni alla risonanza magnetica e pazienti con controindicazioni al trattamento rTMS;
• Storia di epilessia (presenza di almeno 2 convulsioni non indotte a distanza di oltre 24 ore, o diagnosi di sindrome epilettica o convulsioni negli ultimi 12 mesi); O attualmente ricevuto farmaci o altri trattamenti che abbasseranno la soglia convulsiva;
• Storia di ECT, rTMS, terapia della luce entro 3 mesi;
• Pazienti con malattie cerebrali organiche (come ictus ischemico, emorragia cerebrale, tumore cerebrale, ecc.) e una storia di grave trauma cerebrale secondo il giudizio del ricercatore;
• Pazienti con malattie gravi o instabili del sistema cardiovascolare, epatico, renale, sanguigno, endocrino, neurologico e di altri sistemi o organi.
• Donna in età fertile che intende rimanere incinta durante il processo. Donna incinta o che allatta.
• Abuso di sostanze o dipendenza (inclusi alcol, droghe e altre sostanze psicoattive) negli ultimi 6 mesi.
• I parenti di primo grado hanno disturbo affettivo bipolare e schizofrenia.
• Esiste un rischio significativo di suicidio (MADRS item 3 ≥ 3).
• Difficoltà o incapacità di impegnarsi in una normale comunicazione, comprendere o seguire le istruzioni e collaborare con il trattamento e i valutatori.
• Pazienti in qualsiasi sperimentazione clinica di altri farmaci o terapia fisica (DBS, ECT, rTMS) entro 1 mese prima dello screening
• Gli inquirenti ritengono che non fosse opportuno partecipare.