Направляемая pBFS rTMS-терапия для лечения резистентного обсессивно-компульсивного расстройства

Критерии включения:

• Стационарные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно), мужчины или женщины.
• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) обсессивно-компульсивного расстройства и в настоящее время испытывает первый или рецидивирующий эпизод.
• Общий балл Y-BOCS ≥20 и общий балл HAMD <17 до рандомизации.
• До рандомизации пациенты должны были пройти как минимум 2 месяца поддерживающей терапии препаратами СИОЗС до рандомизации, или пройти поддерживающую КПТ с неадекватным ответом на препараты СИОЗС (улучшение симптомов менее 50%), или ранее продемонстрировавший неадекватный ответ. улучшение симптомов менее чем на 50 %) по крайней мере после одного испытания препарата СИОЗС или когнитивно-поведенческой терапии. Пациенты, которые в настоящее время принимают лекарства, должны были принимать стабильную дозу в течение 8 недель.
• Добровольно участвовать в исследовании и подписать информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения и другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (таких как шизофрения, шизоаффективное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, биполярное расстройство, вторичная депрессия и т. д.);
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированным в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие не менее 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов, или диагноз эпилептического синдрома, или припадки в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимает лекарства или другие виды лечения, которые снижают судорожный порог;
• В анамнезе ЭСТ, рТМС, светотерапия в течение 3 мес;
• Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и др.) и наличием в анамнезе тяжелой черепно-мозговой травмы по оценке исследователя;
• Пациенты с тяжелыми или нестабильными заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, крови, эндокринной, неврологической систем и других систем или органов.
• Женщина детородного возраста, которая планирует забеременеть во время испытания. Беременная или кормящая женщина.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последних 6 месяцев.
• У ближайших родственников биполярное аффективное расстройство и шизофрения.
• Существует значительный риск суицида (пункт 3 ≥ 3 по MADRS).
• Трудности или неспособность участвовать в нормальном общении, понимать инструкции или следовать им, сотрудничать с лечащим врачом и оценщиками.
• Пациенты, участвующие в любых клинических испытаниях других лекарств или физиотерапии (DBS, ECT, rTMS) в течение 1 месяца до скрининга
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.