Caratteristiche cliniche e prognosi della dissezione aortica in Cina (CLASSIC) (CLASSIC)
2 aprile 2024 aggiornato da: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Caratteristiche cliniche e prognosi della dissezione aortica in Cina (CLASSIC): uno studio di coorte nazionale, multicentrico, retrospettivo-prospettico
Questo studio costruirà una coorte di follow-up retrospettiva-prospettica a lungo termine e un sistema di gestione per la dissezione aortica attraverso una rete collaborativa multicentrica.
Questo studio mira a indagare le caratteristiche della malattia, i modelli di progressione, le caratteristiche cliniche, il decorso naturale e i fattori che influenzano il decorso della malattia e la prognosi dei pazienti con dissezione aortica raccogliendo dati in modo retrospettivo e arruolando in modo prospettico i pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a costruire una coorte di follow-up retrospettiva-prospettica a lungo termine e un sistema di gestione per la dissezione aortica attraverso una rete collaborativa multicentrica.
La durata dello studio sarà suddivisa in componenti retrospettiva e prospettica.
Lo studio retrospettivo raccoglierà casi di dissezione aortica di diverse eziologie dal 2003 al 2022; lo studio prospettico dovrebbe raccogliere casi di dissezione aortica dal 2022 al 2030.
Lo studio dovrebbe valutare le caratteristiche della malattia, i modelli di progressione, le caratteristiche cliniche, il decorso naturale e la prognosi a lungo termine della coartazione aortica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guoliang Li
- Numero di telefono: 0086-029-13759982523
- Email: liguoliang_med@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Yan
- Email: yangyan3@mail.xjtu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
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Contatto:
- Guoliang Li
- Numero di telefono: 008613759982523
- Email: liguoliang_med@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Possono essere arruolati pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con diagnosi di dissezione aortica presso qualsiasi centro.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni;
- Soddisfa i criteri diagnostici per la dissezione aortica.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni o >80 anni;
- Donne in gravidanza e allattamento;
- I pazienti e le loro famiglie rifiutano o non sono in grado di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di dissezione aortica
Pazienti con diagnosi di dissezione aortica in uno qualsiasi dei centri e regolarmente consultati e seguiti.
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Nessun intervento sarà dato ai pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tasso di sopravvivenza postoperatoria
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi e 1, 2, 3, 4, 5 anni dopo l'intervento.
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Tasso di sopravvivenza postoperatoria dei pazienti dopo intervento di dissezione aortica a 3, 6, 9 mesi e 1, 2, 3, 4, 5 anni.
La situazione di sopravvivenza sarà valutata tramite follow-up telefonico.
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3, 6, 9 mesi e 1, 2, 3, 4, 5 anni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'incidenza di MACCE
Lasso di tempo: 3, 6, 9 mesi e 1, 2, 3, 4, 5 anni dopo l'intervento.
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I principali eventi avversi cardio-cerebrovascolari includevano infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione e morte per tutte le cause.
L'insorgenza di MACCE sarà valutata mediante follow-up telefonico e cartelle cliniche.
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3, 6, 9 mesi e 1, 2, 3, 4, 5 anni dopo l'intervento.
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Incidenza di eventuali complicazioni
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento.
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Eventuali complicazioni diagnosticate dai medici.
L'insorgenza di complicanze sarà decisa dalle cartelle cliniche.
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5 anni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
- Investigatore principale: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
12 ottobre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
12 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJTU1AF2023LSK-313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .