Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn og prognose for aortadisseksjon i Kina (CLASSIC) (CLASSIC)

2. april 2024 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kliniske kjennetegn og prognose for aortadisseksjon i Kina (CLASSIC): en nasjonal, multisenter, retrospektiv-prospektiv kohortstudie

Denne studien vil konstruere en retrospektiv-prospektiv langsiktig oppfølgingskohort og styringssystem for aortadisseksjon gjennom et multisenter samarbeidsnettverk. Denne studien tar sikte på å undersøke sykdomskarakteristika, progresjonsmønstre, kliniske trekk, naturlig forløp og faktorer som påvirker sykdomsforløpet og prognosen til pasienter med aortadisseksjon ved retrospektivt å samle inn data og prospektivt registrere pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å konstruere en retrospektiv-prospektiv langsiktig oppfølgingskohort og styringssystem for aortadisseksjon gjennom et multisenter samarbeidsnettverk. Studiens varighet vil deles inn i retrospektive og prospektive komponenter. Den retrospektive studien vil samle tilfeller av aortadisseksjon av ulike etiologier fra 2003-2022; den prospektive studien forventes å samle tilfeller av aortadisseksjon fra 2022-2030. Studien forventes å vurdere sykdomskarakteristika, progresjonsmønster, kliniske trekk, naturlig forløp og langtidsprognose for aorta-koarktasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiantong University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er i alderen 18-80 år og diagnostisert med aortadisseksjon ved hvilket som helst av sentrene kan meldes inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år;
  • Oppfyll diagnostiske kriterier for aortadisseksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år eller >80 år;
  • Kvinner som er gravide og ammer;
  • Pasienter og deres familier nekter eller er ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aortadisseksjonsgruppe
Pasienter diagnostisert med aortadisseksjon ved noen av sentrene og regelmessig konsultert og fulgt opp.
Annen: Observasjonsmessig
Ingen intervensjoner vil bli gitt til pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av postoperativ overlevelsesrate
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder og 1, 2, 3, 4, 5 år etter operasjonen.
Postoperativ overlevelsesrate for pasienter etter aortadisseksjonskirurgi i 3, 6, 9 måneder og 1, 2, 3, 4, 5 år. Overlevelsessituasjonen vil bli vurdert ved telefonoppfølging.
3, 6, 9 måneder og 1, 2, 3, 4, 5 år etter operasjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av forekomsten av MACCE
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder og 1, 2, 3, 4, 5 år etter operasjonen.
Større uønskede kardio-cerebrovaskulære hendelser inkluderte hjerteinfarkt, hjerneslag, revaskularisering og død av alle årsaker. Forekomsten av MACCE vil bli vurdert ved telefonoppfølging og journal.
3, 6, 9 måneder og 1, 2, 3, 4, 5 år etter operasjonen.
Forekomst av eventuelle komplikasjoner
Tidsramme: 5 år etter operasjonen.
Eventuelle komplikasjoner diagnostisert av leger. Forekomsten av komplikasjoner vil avgjøres av medisinske journaler.
5 år etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Samarbeidspartnere

Shaanxi Provincial People's Hospital
Henan Provincial People's Hospital
521 Hospital of NORINCO Group
Xiangyang Central Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoliang Li, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
  • Hovedetterforsker: Yang Yan, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. oktober 2030

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2023LSK-313

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortadisseksjon

Kliniske studier på Observasjonsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere