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Indagine sull'effetto del simulatore di ippoterapia nei bambini con diplegia spastica e paralisi cerebrale

21 dicembre 2023 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University

Indagine sull'effetto del simulatore di ippoterapia sull'equilibrio e sulla deambulazione nei bambini affetti da diplegia spastica, paralisi cerebrale

Lo scopo dello studio è esaminare l'effetto del simulatore di ippoterapia sul controllo del tronco, sull'equilibrio e sull'andatura nei bambini con paralisi cerebrale diplegia spastica e la sua relazione con la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale diplegia spastica nello studio; Sarà classificato secondo il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (KMFSS). La scala di misurazione del controllo del tronco verrà utilizzata per valutare il controllo del tronco. Per valutare l'equilibrio verrà utilizzata la Pediatric Berg Balance Scale. Per valutare la camminata verranno utilizzati il ​​test del cammino di 1 minuto e il test Get Up and Go a tempo. La scala WEEFIM verrà utilizzata per valutare la qualità della vita. Il campione di studio sarà diviso in due gruppi. Il primo gruppo riceverà 45 minuti di terapia fisica convenzionale. Oltre a 45 minuti di terapia fisica, l'altro gruppo riceverà 15 minuti di simulatore di ippoterapia. I risultati verranno confrontati all'inizio e alla fine dello studio.

Quindi, gli individui saranno divisi in due gruppi con un semplice metodo randomizzato. La terapia fisica tradizionale verrà applicata al gruppo di controllo per 45 minuti, 2 giorni a settimana, per 8 settimane. Oltre alla terapia fisica tradizionale, al gruppo sperimentale verranno applicati 15 minuti di allenamento terapeutico con un dispositivo per ippoterapia. I test di valutazione verranno ripetuti all'inizio e alla fine dello studio. I dati pre e post intervento sono stati analizzati statisticamente e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Tacchino
        • İşbir Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale diplegica tra i 4 e i 16 anni
  • Livelli 1,2 e 3 secondo KMFSS
  • Non ho subito botox o interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Capace di percepire comandi semplici
  • Saranno inclusi i pazienti che possono sedersi nel simulatore di ippoterapia.

Criteri di esclusione:

  • Con lussazione dell'anca
  • Quelli con disabilità uditive o visive
  • Coloro che non vogliono essere coinvolti nello studio
  • La spasticità degli adduttori è allo stadio 3 e superiore secondo la scala della spasticità di Ashworth.
  • Con amputazione degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
La fisioterapia verrà applicata per 8 settimane, 2 giorni a settimana, come una sessione al giorno (45 minuti).
Stretching per pazienti con spasticità esercizi di deambulazione per disturbi dell'equilibrio e della deambulazione esercizi di potenziamento muscolare esercizi di rilassamento
Sperimentale: gruppo di ippoterapia

La fisioterapia verrà applicata per 8 settimane, 2 giorni a settimana, una seduta al giorno (45 minuti). Inoltre, i pazienti verranno posizionati sul simulatore e verrà insegnata la posizione di partenza. il tuo simulatore Saranno avvisati prima e durante l'applicazione per mantenere la posizione di partenza durante i loro movimenti.

modello e verrà eseguito nella prima fase del livello di velocità a 3 fasi.

Stretching per pazienti con spasticità esercizi di deambulazione per disturbi dell'equilibrio e della deambulazione esercizi di potenziamento muscolare esercizi di rilassamento

I pazienti verranno posizionati sul simulatore e verrà insegnata la posizione di partenza. il simulatore prima dell'applicazione e per mantenere la posizione di partenza durante tutti i movimenti.

verranno avvisati durante le applicazioni. Il simulatore di ippoterapia è quasi come camminare.

modello e verrà eseguito nella prima fase del livello di velocità a 3 fasi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio Berg pediatrica
Lasso di tempo: 10 settimane

Berg Balance Scale è stata progettata per consentire ai bambini di valutare le funzioni nelle attività della vita quotidiana.

versione. La scala è composta da 14 valutazioni e ciascuna sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 4; Il punteggio più alto possibile è 56.

10 settimane
Scala di misurazione del controllo del tronco
Lasso di tempo: 10 settimane
Per questo motivo la scala è composta da due parti: Static Sitting Balance (SSB) e Dynamic Sitting Balance (DSB). La sezione DSB è composta anche da due sottoparametri come controllo selettivo del movimento e portata dinamica. Mentre la sottoscala dell’equilibrio statico della seduta valuta il controllo statico del tronco durante i movimenti degli arti inferiori e superiori, la sottoscala del controllo selettivo del movimento valuta i movimenti selettivi del tronco su tre piani (flessione/estensione, rotazione e flessione laterale). La sottoscala della portata dinamica valuta le prestazioni durante le attività di raggiungimento che richiedono movimento attivo del tronco. La scala è composta da 15 item in totale (rispettivamente sottoscale 5, 7 e 3). Gli item vengono valutati su una scala ordinale a 2, 3 e 4 punti e vengono somministrati bilateralmente quando clinicamente significativi. Sebbene il punteggio totale della scala vari tra 0 e 58 punti, i punteggi più alti indicano una prestazione migliore.
10 settimane
Test del cammino di 1 minuto
Lasso di tempo: 10 settimane
Per prima cosa il bambino indossa i propri vestiti e le proprie scarpe. È consentito l'uso delle stecche e degli idonei ausili per la deambulazione. Almeno 5 minuti prima di iniziare il test. Gli viene concesso di riposare e poi portato al punto di partenza del sentiero che percorrerà. Quando viene dato il comando, si dice di iniziare a camminare il più velocemente possibile per 1 minuto. Viene inoltre riferito che non gli è permesso correre. Successivamente viene calcolata la distanza.
10 settimane
Alzati a tempo e vai al test
Lasso di tempo: 10 settimane
È un test utilizzato per misurare la mobilità e valutare la velocità di camminata, il controllo posturale, la mobilità funzionale e l'equilibrio. Il Timed Get Up and Go Test misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia con braccioli, girarsi camminando per 3 metri, tornare alla sedia e poi sedersi. Viene registrato il tempo impiegato per alzarsi dalla sedia e sedersi sulla sedia.
10 settimane
Misurazione dell'indipendenza funzionale per i bambini (WEEFIM)
Lasso di tempo: 10 settimane
È stato sviluppato per valutare il livello di indipendenza funzionale dei bambini con disabilità fisica e si compone di tre categorie principali e un totale di 18 domande. Un totale di 18 domande sotto il titolo di categorie di cura di sé, mobilità e funzione cognitiva ricevono un punteggio compreso tra 1 e 7. Secondo questo; Il bambino con disabilità fisica nello svolgimento della funzione da valutare ottiene 1 punto se lo svolge in totale assistenza e 7 punti se lo svolge in totale autonomia. Il punteggio più basso che il bambino può ottenere dalla scala è 18, mentre il punteggio più alto è 126.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pelin GÜNEŞ, Uskudar Üniversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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