Crioterapia compressiva rispetto alla crioterapia convenzionale dopo artroplastica totale del ginocchio
Influenza della crioterapia compressiva rispetto alla crioterapia convenzionale sul recupero articolare, trofico e funzionale dopo artroplastica totale del ginocchio: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yvelines
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Versailles, Yvelines, Francia, 78000
- Hôpital de la Porte Verte
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari
- Artroplastica totale di ginocchio di prima linea su indicazione di artrosi del ginocchio diagnosticata mediante esame radioclinico
- Tra D3 e D10 dopo l'intervento
- Età < 90 anni.
Criteri di esclusione:
- Intolleranza alla crioterapia o alla compressione,
- Presenza di complicazioni secondarie all'intervento chirurgico,
- Revoca del consenso,
- Inosservanza del protocollo riabilitativo (contenuto e dosaggio delle sedute).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Questo gruppo ha ricevuto riabilitazione classica* + crioterapia compressiva *la riabilitazione classica comprende la mobilizzazione passiva e attiva del ginocchio e della rotula, il trattamento dell'inibizione muscolare artrogenica, l'apprendimento del bloccaggio del quadricipite, il rafforzamento muscolare progressivo dei muscoli periarticolari del ginocchio, lo stretching del quadricipite e della catena muscolare posteriore, esercizi propriocettivi con bi - ed equilibrio unipodale, trasferimento dell'appoggio e ripresa dello schema della deambulazione. |
alla riabilitazione* è stata aggiunta la crioterapia. Un gruppo ha ricevuto crioterapia compressiva e l’altro crioterapia convenzionale con impacchi freddi. *la riabilitazione comprende (="riabilitazione classica") la mobilizzazione passiva e attiva del ginocchio e della rotula, il trattamento dell'inibizione muscolare artrogenica, l'apprendimento del bloccaggio dei quadricipiti, il rafforzamento muscolare progressivo dei muscoli periarticolari del ginocchio, l'allungamento dei quadricipiti e della muscolatura posteriore catena, esercizi propriocettivi con equilibrio bi- e unipodale, trasferimento dell'appoggio e ripresa dello schema del cammino. |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha ricevuto riabilitazione classica* + crioterapia classica *la riabilitazione classica comprende la mobilizzazione passiva e attiva del ginocchio e della rotula, il trattamento dell'inibizione muscolare artrogenica, l'apprendimento del bloccaggio del quadricipite, il rafforzamento muscolare progressivo dei muscoli periarticolari del ginocchio, l'allungamento del quadricipite e della catena muscolare posteriore, esercizi propriocettivi con bi - ed equilibrio unipodale, trasferimento dell'appoggio e ripresa dello schema della deambulazione. |
alla riabilitazione* è stata aggiunta la crioterapia. Un gruppo ha ricevuto crioterapia compressiva e l’altro crioterapia convenzionale con impacchi freddi. *la riabilitazione comprende (="riabilitazione classica") la mobilizzazione passiva e attiva del ginocchio e della rotula, il trattamento dell'inibizione muscolare artrogenica, l'apprendimento del bloccaggio dei quadricipiti, il rafforzamento muscolare progressivo dei muscoli periarticolari del ginocchio, l'allungamento dei quadricipiti e della muscolatura posteriore catena, esercizi propriocettivi con equilibrio bi- e unipodale, trasferimento dell'appoggio e ripresa dello schema del cammino. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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range di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Misurazione della flessione passiva e dell'estensione attiva con un goniometro
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perimetria del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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È stata effettuata una misurazione della perimetria con un metro a nastro
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Rigonfiamento
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Il gonfiore è stato misurato con il “test di fluttuazione”: l'esaminatore ha posizionato il pollice e le dita ai lati della parte inferiore della rotula, mentre con l'altra mano si è posizionato a livello della parte superiore del fornice sottoquadricipitale .
Le dita della mano craniale esercitavano una leggera pressione per mobilitare il fluido dal fornice del quadricipite.
Il test risultava positivo se le dita o il pollice venivano spinti indietro dal versamento.
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Dolore a riposo e sotto sforzo
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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La valutazione del dolore è stata basata sull’uso della Scala Numerica Verbale (NVS).
L'esaminatore ha chiesto al soggetto di quantificare il dolore su una scala da 0 a 10 (0 corrispondente a nessun dolore e 10 a dolore insopportabile).
La valutazione del dolore è stata effettuata a riposo e durante l'esercizio durante le sessioni di riabilitazione.
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Prova di cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Le istruzioni erano di coprire la massima distanza possibile per 6 minuti
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Punteggio KOOS (punteggio infortunio al ginocchio e risultato dell'osteoartrosi)
Lasso di tempo: Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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In questo studio sono state prese in considerazione solo le 17 voci del questionario relative alla “qualità della vita”.
I soggetti dovevano completare le domande
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Giorno 1-Giorno 8-Giorno 15-Giorno 21
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IFMK01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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