Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komprimerende kryoterapi versus konvensjonell kryoterapi etter total kneartroplastikk

7. september 2023 oppdatert av: Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie Saint Michel

Påvirkning av kompressiv kryoterapi sammenlignet med konvensjonell kryoterapi på artikulær, trofisk og funksjonell utvinning etter total kneartroplastikk: en randomisert kontrollert studie

I den postoperative perioden av en total kneartroplastikk har forsøkspersonene begrensninger av artikulære amplituder, hevelse, smerte og funksjonelle begrensninger. Funksjonell rehabilitering anbefales enstemmig, inkludert bruk av kryoterapi. Det er imidlertid ingen konsensus om metodene for anvendelse av kryoterapi. Målet med studien er derfor å sammenligne 2 kryoterapiteknikker assosiert med en klassisk rehabilitering på forbedring av mobilitet, hevelse, smerte og funksjonelle parametere. De 2 kryoterapiene var en kompressiv kryoterapi og en såkalt klassisk kryoterapi ved kaldpakke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Yvelines
      • Versailles, Yvelines, Frankrike, 78000
        • Hôpital de la Porte Verte

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige
  • Førstelinje total knearthroplasty på en indikasjon på kneartrose diagnostisert ved radio-klinisk undersøkelse
  • Mellom D3 og D10 postoperativt
  • Alder < 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Intoleranse for kryoterapi eller kompresjon,
  • Forekomst av komplikasjoner sekundært til kirurgi,
  • Tilbaketrekking av samtykke,
  • Manglende overholdelse av rehabiliteringsprotokollen (innhold og dosering av økter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Denne gruppen fikk klassisk rehabilitering* + kompressiv kryoterapi

* klassisk rehabilitering inkluderer passiv og aktiv mobilisering av kne og patella, behandle artrogen muskelhemming, lære å låse quadriceps, progressiv muskelstyrking av periartikulære muskler i kneet, strekking av quadriceps og den bakre muskelkjeden, proprioseptive øvelser med bi. - og unipodal balanse, overføring av støtte og gjenopptakelse av gangmønsteret.
Annen: kryoterapi

kryoterapi ble lagt til rehabilitering*. Den ene gruppen fikk kompressiv kryoterapi og den andre konvensjonell kaldpakke kryoterapi.

* rehabilitering inkluderer (="klassisk rehabilitering") passiv og aktiv mobilisering av kne og patella, behandle artrogen muskelhemming, lære å låse quadriceps, progressiv muskelstyrking av periartikulære muskler i kneet, strekking av quadriceps og bakre muskulære kjede, proprioseptive øvelser med bi- og unipodal balanse, overføring av støtte og gjenopptakelse av gangmønsteret.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Denne gruppen fikk klassisk rehabilitering* + klassisk kryoterapi

*klassisk rehabilitering inkluderer passiv og aktiv mobilisering av kne og patella, behandle artrogen muskelhemming, lære å låse quadriceps, progressiv muskelstyrking av periartikulære muskler i kneet, strekking av quadriceps og den bakre muskelkjeden, proprioseptive øvelser med bi. - og unipodal balanse, overføring av støtte og gjenopptakelse av gangmønsteret.
Annen: kryoterapi

kryoterapi ble lagt til rehabilitering*. Den ene gruppen fikk kompressiv kryoterapi og den andre konvensjonell kaldpakke kryoterapi.

* rehabilitering inkluderer (="klassisk rehabilitering") passiv og aktiv mobilisering av kne og patella, behandle artrogen muskelhemming, lære å låse quadriceps, progressiv muskelstyrking av periartikulære muskler i kneet, strekking av quadriceps og bakre muskulære kjede, proprioseptive øvelser med bi- og unipodal balanse, overføring av støtte og gjenopptakelse av gangmønsteret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kneets bevegelsesområde
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Måling av passiv fleksjon og aktiv ekstensjon med goniometer
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneets perimetri
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
En perimetrimåling med et målebånd ble utført
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Opphovning
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Hevelse er målt med "fluktuasjonstesten": Undersøkeren plasserte tommelen og fingrene på hver side av den nedre delen av patella, mens han med den andre hånden plasserte seg på nivå med den øvre delen av sub quadriceps fornix . Fingrene på kraniehånden utøvde lett trykk for å mobilisere væsken fra quadriceps fornix. Testen var positiv hvis fingrene eller tommelen ble skjøvet tilbake av effusjonen.
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Smerter i hvile og ved anstrengelse
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Smertevurdering var basert på bruk av Verbal Numerical Scale (NVS). Undersøkeren ba forsøkspersonen om å kvantifisere smerten deres på en skala fra 0 til 10 (0 tilsvarer ingen smerte og 10 til uutholdelig smerte). Smertevurdering ble utført i hvile og under trening under rehabiliteringsøktene.
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
6 min gangprøve
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Instruksjonene var å dekke størst mulig avstand i 6 minutter
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
KOOS-score (utfallsscore for kneskade og slitasjegikt)
Tidsramme: Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21
Bare de 17 punktene i spørreskjemaet som omhandler "livskvalitet" ble vurdert i denne studien. Forsøkspersonene måtte fylle ut spørsmålene
Dag 1-dag 8-dag 15-dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de Formation en Masso-Kinésithérapie Saint Michel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IFMK01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartropati

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere