Uno studio clinico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e gli effetti farmacodinamici di JS401

Criterio di inclusione:

1. Soggetti sani di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 60 anni (inclusi) al momento della firma dell'ICF, con non meno di 1/3 di entrambi i sessi;
2. TG a digiuno ≥ 1,1 mmol/L (100 mg/dL) e ≤ 5,0 mmol/L (450 mg/dL) allo screening; (3) C-LDL a digiuno allo screening> 1,8 mmol/L (70 mg/dL).

Criteri di esclusione:

1. Avere un'anamnesi o evidenza clinica che il soggetto abbia evidenti malattie concomitanti (incluse ma non limitate a: cardiovascolari, respiratorie, digestive, urinarie, neurologiche, del sangue, immunologiche, endocrine e metaboliche, infezioni, ecc.), o qualsiasi anomalia clinicamente significativa riscontrati nell'esame fisico, nell'esame di laboratorio e nell'esame ECG, che secondo lo sperimentatore non soddisfano gli standard di salute clinica o non sono idonei per la partecipazione a studi clinici;
2. Infezione acuta o cronica che ha richiesto ospedalizzazione o terapia parenterale sistemica (antivirale/batterica/fungina/parassitaria, ecc.) entro 60 giorni prima della randomizzazione;
3. Positivo per gli anticorpi della sifilide, o positivo per gli anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), o positivo per gli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV), o positivo per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) allo screening;
4. Storia di abuso di sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening o screening antidroga positivo nelle urine allo screening;
5. Storia di dipendenza da alcol nei 6 mesi precedenti lo screening o test dell'alito positivo per l'alcol allo screening