AirWaze - Strumenti semplici e avanzati per interventi polmonari guidati CBCT

Criterio di inclusione:

• Età pari o superiore a 18 anni al momento del consenso informato.
• Stato fisico ASA compreso tra 1 e 3.
• Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la partecipazione all'indagine clinica prima della procedura.
• Il soggetto presenta una lesione polmonare con indicazione per la valutazione diagnostica secondo le attuali linee guida cliniche e/o come deciso dalla consultazione del team multidisciplinare.
• Adatto per la biopsia del nodulo endobronchiale guidata da CBCT in anestesia generale.
• La scansione pre-procedurale (PET-)CT è disponibile prima dell'intervento CBCT-NB.

Criteri di esclusione:

• Di età pari o inferiore a 17 anni al momento del consenso informato.
• Lo stato fisico ASA è uguale e maggiore di 4.
• Non disposto o non in grado di fornire il consenso informato.
• Non indica una valutazione diagnostica con broncoscopia di navigazione.
• Non adatto per la biopsia del nodulo endobronchiale guidata da CBCT tramite broncoscopia di navigazione in anestesia generale.
• Non sono disponibili recenti scansioni pre-procedurali (PET-)TC.
• Disturbi emorragici noti.
• Controindicazione all'interruzione temporanea dell'uso di terapie anticoagulanti, quali acenocumarolo, warfarin, dosi terapeutiche di eparine a basso peso molecolare, clopidogrel o analoghi, NAO).
• Allergia nota alla lidocaina o altre allergie che interferiscono con la procedura.
• Ipertensione polmonare non controllata.
• Malattia cardiaca recente e/o non controllata.
• Vie aeree superiori compromesse (es. concomitante cancro della testa e del collo o stenosi delle vie aeree centrali per qualsiasi motivo tale da rendere pericoloso l'accesso endobronchiale).
• Sperimentazione di farmaci o dispositivi potenzialmente confondenti durante lo studio clinico. La co-iscrizione a studi concomitanti può essere consentita a condizione che venga ottenuta la pre-approvazione da parte del responsabile dello studio clinico Philips.
• Tutti i soggetti vulnerabili, come soggetti immunocompromessi, soggetti privi della capacità di fornire il consenso, pazienti in emergenza, donne in gravidanza o in allattamento, o qualsiasi altro soggetto che soddisfi i criteri di esclusione, secondo le leggi nazionali applicabili, se presenti.
• Donna in età fertile di cui è nota la gravidanza al momento del ricovero.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe comportare rischi per il paziente se viene iniziata la terapia in studio o influenzare la partecipazione del soggetto allo studio.
• Il soggetto è un dipendente Philips o i suoi familiari che risiedono con questo dipendente Philips.