AirWaze - enkla och avancerade verktyg för CBCT guidade lungingrepp

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke.
• ASA fysisk status mellan 1 och 3.
• Försökspersonen är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke för deltagande i kliniska undersökningar före proceduren.
• Försökspersonen har en lungskada med indikation för diagnostisk utvärdering enligt gällande kliniska riktlinjer och/eller enligt beslut av multidisciplinärt teamkonsultation.
• Lämplig för CBCT-ledd endobronkial nodulbiopsi under narkos.
• Preprocedurell (PET-)CT-skanning är tillgänglig före CBCT-NB-interventionen.

Exklusions kriterier:

• 17 år eller yngre vid tidpunkten för informerat samtycke.
• ASA fysisk status är lika med och större än 4.
• Vill inte eller kan inte ge informerat samtycke.
• Indikerar inte diagnostisk utvärdering med navigationsbronkoskopi.
• Ej lämplig för CBCT-guidad endobronkial nodulbiopsi via navigationsbronkoskopi under narkos.
• Det finns ingen nyligen pre-procedurell (PET-)CT-skanning tillgänglig.
• Kända blödningsrubbningar.
• Kontraindikation för tillfälligt avbrott i användningen av antikoagulantia, såsom acenocoumarol, warfarin, terapeutisk dos av lågmolekylära hepariner, klopidogrel eller analoger, NOAC).
• Känd allergi mot lidokain eller andra allergier som stör proceduren.
• Okontrollerad pulmonell hypertoni.
• Nyligen genomförd och/eller okontrollerad hjärtsjukdom.
• Försämrad övre luftväg (t.ex. samtidig huvud- och halscancer eller central luftvägsstenos av någon anledning så att endobronkial tillgång anses osäker).
• Potentiellt förvirrande läkemedels- eller enhetsprövning under den kliniska studien. Samregistrering i samtidiga prövningar kan tillåtas förutsatt att förhandsgodkännande erhålls från Philips Clinical Study Manager.
• Alla utsatta personer, såsom immunförsvagade försökspersoner, försökspersoner som saknar kapacitet att ge samtycke, patienter i nödsituationer, gravida eller ammande kvinnor, eller andra försökspersoner som uppfyller uteslutningskriterier, enligt tillämpliga nationella lagar, om några.
• Kvinna i fertil ålder som är känd för att vara gravid vid antagningen.
• Varje tillstånd som enligt utredarens bedömning skulle kunna innebära risker för patienten om studieterapi inleds eller påverka försökspersonens deltagande i studien.
• Subjektet är Philips-anställd eller deras familjemedlemmar som bor med denna Philips-anställda.