- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064968
Efficacia del cateterismo vescicale intermittente (IBC) nel ridurre le recidive della stenosi uretrale tra le pazienti di sesso femminile
Efficacia del cateterismo vescicale intermittente (IBC) nel ridurre le recidive di stenosi uretrale tra le pazienti di sesso femminile nell'ospedale di cura terziaria, Lahore: intervento condotto da un infermiere
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'efficacia del cateterismo vescicale intermittente (IBC) nel ridurre la recidiva della stenosi uretrale tra le donne nell'ospedale di cura terziaria di Lahore.
Tutti i pazienti sottoposti a dilatazione uretrale dall'urologo saranno divisi in due gruppi, ovvero gruppo di intervento e gruppo di controllo.
Nel gruppo di controllo, i casi di stenosi uretrale già diagnosticati che sono stati sottoposti a dilatazione uretrale saranno seguiti ogni due settimane per il punteggio dei sintomi AUA per disturbi urinari e cateterizzazione uretrale con Nelton 14 Fr per escludere recidive di stenosi uretrale.
Nel gruppo di intervento, il ricercatore spiegherà al paziente la tecnica di cateterismo intermittente e fornirà la dimostrazione pratica per una migliore comprensione del paziente e apportare correzioni alla tecnica di cateterismo intermittente della vescica del paziente.
Il paziente sarà seguito dal giorno del reclutamento nello studio ogni 02 settimane dal ricercatore per 2 mesi consecutivi.
In ogni sessione di follow-up, verranno valutati i disturbi urinari tramite il punteggio AUA, la revisione della tecnica di cateterismo uretrale del paziente nel gruppo di intervento e l'aderenza di ciascun paziente al cateterismo vescicale intermittente (IBC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- UHS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di sesso femminile con diagnosi di stenosi uretrale. Età compresa tra 35 e 65 anni. Donne con indice di massa corporea (BMI) < 30. Donna senza alcuna malattia psichiatrica il cui punteggio abbreviato del test mentale [AMTS] è compreso tra 7 e 10.
Le donne con sintomi urinari da moderati a gravi ottengono un punteggio compreso tra 8 e 35, secondo il punteggio dei sintomi dell'American Urological Association (AUA).
Sottoposto a dilatazione uretrale almeno una volta da un urologo con successivo consiglio di cateterizzazione vescicale intermittente (IBC) da parte di un infermiere qualificato.
Alla presentazione è possibile far passare per l'uretra un catetere Nelton >14Fr per il cateterismo vescicale intermittente (IBC).
Saranno incluse donne in grado di leggere l'urdu o l'inglese.
Criteri di esclusione:
Qualsiasi paziente con concomitante patologia della vescica o dell'uretra diversa dalla stenosi uretrale.
Pazienti non in grado di eseguire il cateterismo vescicale intermittente (IBC) a causa di qualsiasi disabilità fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Nel gruppo di intervento, il ricercatore spiegherà al paziente la tecnica di cateterismo intermittente e fornirà la dimostrazione pratica per una migliore comprensione del paziente e apportare correzioni alla tecnica di cateterismo intermittente della vescica del paziente. Il paziente sarà seguito dal giorno del reclutamento nello studio ogni 02 settimane dal ricercatore per 2 mesi consecutivi. In ogni sessione di follow-up, verranno valutati i disturbi urinari tramite il punteggio AUA, la revisione della tecnica di cateterismo uretrale del paziente nel gruppo di intervento e l'aderenza di ciascun paziente al cateterismo vescicale intermittente (IBC). |
Il cateterismo vescicale intermittente verrà insegnato ed eseguito dal gruppo di intervento due volte al giorno.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, i casi di stenosi uretrale già diagnosticati che sono stati sottoposti a dilatazione uretrale saranno seguiti ogni due settimane per il punteggio dei sintomi AUA per disturbi urinari e cateterizzazione uretrale con Nelton 14 Fr per escludere recidive di stenosi uretrale.
|
Il cateterismo vescicale intermittente verrà insegnato ed eseguito dal gruppo di intervento due volte al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recidiva di stenosi uretrale
Lasso di tempo: Totale 8 settimane (ogni 15 giorni di follow-up)
|
sarà misurato mediante il sistema di punteggio AUA e la scala del dolore analogica visiva
|
Totale 8 settimane (ogni 15 giorni di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr.sabhee UbaidUllah, Fauji foundation Lahore cantt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Attributi della malattia
- Malattie uretrali
- Ostruzione uretrale
- Ricorrenza
- Costrizione, patologica
- Stenosi uretrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- US RCT 001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .