Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди пациенток

21 декабря 2023 г. обновлено: Farah Naz, University of Health Sciences Lahore

Эффективность периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди пациенток в больнице третичного уровня, Лахор: вмешательство медсестры

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди женщин в больнице третичного уровня в Лахоре.

Все пациенты, которым уролог подвергся расширению уретры, будут разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.

В контрольной группе уже диагностированные случаи стеноза уретры, у которых была проведена дилатация уретры, будут наблюдаться раз в две недели для оценки симптомов AUA, оценки жалоб на мочеиспускание и катетеризации уретры с помощью Нельтона 14 Fr для исключения рецидива стриктуры уретры.

В группе вмешательства исследователь объяснит пациенту технику периодической катетеризации и проведет практическую демонстрацию для лучшего понимания пациентом и внесения корректировок в технику периодической катетеризации мочевого пузыря.

Исследователь будет наблюдать за пациентом со дня включения в исследование каждые 2 недели в течение 2 месяцев подряд.

На каждом последующем сеансе будет отмечаться оценка жалоб на мочеиспускание по шкале AUA, анализ техники катетеризации уретры у пациентов в группе вмешательства и соблюдение каждым пациентом режима периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Стриктура уретры — известная патология, вызывающая серьезные проблемы со здоровьем, начиная от легких симптомов со стороны нижних мочевыводящих путей до тяжелой задержки мочи или даже почечной недостаточности. В литературе о стриктурах женской уретры (ФУЗ) сообщается недостаточно. Такая низкая распространенность (4-18%) обусловлена ​​отсутствием стандартного определения указанного заболевания, устоявшихся диагностических критериев и единого эффективного лечения. На международном уровне доступна разнообразная литература по лечению стриктур уретры с помощью расширения уретры с периодической катетеризацией или без нее, с широким диапазоном различий в частоте рецидивов (т.е. от 43% при дилатации уретры с МКК до 94% при дилатации уретры без МКК). На национальном уровне стриктуры уретры часто наблюдаются в клинической практике, однако отсутствуют какие-либо опубликованные данные о ведении заболевания и последующем наблюдении. Периодическая катетеризация мочевого пузыря является приемлемым методом предотвращения рецидивов и легко выполняется самими пациентами, поэтому данное исследование предназначено для оценки того, эффективна или нет периодическая катетеризация мочевого пузыря для снижения частоты рецидивов заболевания у пациентов со стриктурой уретры после дилатации уретры. . Целью данного исследования является оценка эффективности периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) под руководством медсестры-уролога в снижении частоты рецидивов стриктур уретры у женщин после дилатации уретры. Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, и пациенты, соответствующие критериям включения, будут разделены на две группы путем блочной рандомизации, то есть контрольную группу и группу вмешательства. Продолжительность обучения составит 6 месяцев после утверждения аннотации. Женщины, у которых уже диагностирована стриктура уретры, которые хотя бы один раз подвергались дилатации уретры у уролога, возраст от 35 до 65 лет, ИМТ <30, балл сокращенного психического теста (AMTS) от 7 до 10 и симптом Американской урологической ассоциации (AUA). Оценка от 8 до 35 будет включена в это исследование. Данные будут анализироваться с помощью SPSS версии 23. Описательная статистика (частоты, проценты и т. д.) будет использоваться для описания социально-демографических характеристик исследуемой популяции. Независимый t-тест будет использоваться для сравнения средней разницы между группами по шкале AUA, шкале AMTS и оценке боли по ВАШ. ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для сравнения среднего балла внутри группы при еженедельном наблюдении. Уровень значимости (значение p) теста составит 0,05. Результаты этого исследования помогут установить заболеваемость ФУС и оценить частоту его фактического рецидива. Это также поможет включить IBC в общий сестринский уход за пациентами, которые в нем нуждаются. Это также будет полезно для сокращения количества посещений OPD, продолжительности пребывания в больнице и общей финансовой нагрузки на систему здравоохранения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Пациентки с диагнозом стриктура уретры. Возраст от 35 до 65 лет. Женщины с индексом массы тела (ИМТ) <30. Женщина без каких-либо психических заболеваний, чья сокращенная оценка психического теста [AMTS] находится в пределах 7-10.

Женщины с симптомами мочеиспускания от умеренной до тяжелой степени оцениваются от 8 до 35 по шкале симптомов Американской урологической ассоциации (AUA).

Проходил дилатацию уретры по крайней мере один раз у уролога с последующим советом квалифицированной медсестры о периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ).

При поступлении >14Fr катетер Нельтона можно провести через уретру для периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC).

В число участников будут включены женщины, умеющие читать на урду или английском языке.

Критерий исключения:

Любой пациент с сопутствующей патологией мочевого пузыря или уретры, кроме стриктуры уретры.

Пациенты, неспособные выполнить периодическую катетеризацию мочевого пузыря (КПМ) из-за каких-либо физических недостатков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа вмешательства

В группе вмешательства исследователь объяснит пациенту технику периодической катетеризации и проведет практическую демонстрацию для лучшего понимания пациентом и внесения корректировок в технику периодической катетеризации мочевого пузыря.

Исследователь будет наблюдать за пациентом со дня включения в исследование каждые 2 недели в течение 2 месяцев подряд.

На каждом последующем сеансе будет отмечаться оценка жалоб на мочеиспускание по шкале AUA, анализ техники катетеризации уретры у пациентов в группе вмешательства и соблюдение каждым пациентом режима периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC).

Периодическая катетеризация мочевого пузыря будет обучаться и выполняться группой вмешательства два раза в день.
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе уже диагностированные случаи стеноза уретры, у которых была проведена дилатация уретры, будут наблюдаться раз в две недели для оценки симптомов AUA, оценки жалоб на мочеиспускание и катетеризации уретры с помощью Нельтона 14 Fr для исключения рецидива стриктуры уретры.
Периодическая катетеризация мочевого пузыря будет обучаться и выполняться группой вмешательства два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецидив стриктуры уретры
Временное ограничение: Всего 8 недель (каждые 15 дней наблюдения)
будет измеряться с помощью системы оценок AUA и визуальной аналоговой шкалы боли.
Всего 8 недель (каждые 15 дней наблюдения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Периодическая катетеризация мочевого пузыря

Подписаться