- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06064968
Эффективность периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди пациенток
Эффективность периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди пациенток в больнице третичного уровня, Лахор: вмешательство медсестры
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ) в уменьшении рецидивов стриктур уретры среди женщин в больнице третичного уровня в Лахоре.
Все пациенты, которым уролог подвергся расширению уретры, будут разделены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу.
В контрольной группе уже диагностированные случаи стеноза уретры, у которых была проведена дилатация уретры, будут наблюдаться раз в две недели для оценки симптомов AUA, оценки жалоб на мочеиспускание и катетеризации уретры с помощью Нельтона 14 Fr для исключения рецидива стриктуры уретры.
В группе вмешательства исследователь объяснит пациенту технику периодической катетеризации и проведет практическую демонстрацию для лучшего понимания пациентом и внесения корректировок в технику периодической катетеризации мочевого пузыря.
Исследователь будет наблюдать за пациентом со дня включения в исследование каждые 2 недели в течение 2 месяцев подряд.
На каждом последующем сеансе будет отмечаться оценка жалоб на мочеиспускание по шкале AUA, анализ техники катетеризации уретры у пациентов в группе вмешательства и соблюдение каждым пациентом режима периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациентки с диагнозом стриктура уретры. Возраст от 35 до 65 лет. Женщины с индексом массы тела (ИМТ) <30. Женщина без каких-либо психических заболеваний, чья сокращенная оценка психического теста [AMTS] находится в пределах 7-10.
Женщины с симптомами мочеиспускания от умеренной до тяжелой степени оцениваются от 8 до 35 по шкале симптомов Американской урологической ассоциации (AUA).
Проходил дилатацию уретры по крайней мере один раз у уролога с последующим советом квалифицированной медсестры о периодической катетеризации мочевого пузыря (КПМ).
При поступлении >14Fr катетер Нельтона можно провести через уретру для периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC).
В число участников будут включены женщины, умеющие читать на урду или английском языке.
Критерий исключения:
Любой пациент с сопутствующей патологией мочевого пузыря или уретры, кроме стриктуры уретры.
Пациенты, неспособные выполнить периодическую катетеризацию мочевого пузыря (КПМ) из-за каких-либо физических недостатков.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: группа вмешательства
В группе вмешательства исследователь объяснит пациенту технику периодической катетеризации и проведет практическую демонстрацию для лучшего понимания пациентом и внесения корректировок в технику периодической катетеризации мочевого пузыря. Исследователь будет наблюдать за пациентом со дня включения в исследование каждые 2 недели в течение 2 месяцев подряд. На каждом последующем сеансе будет отмечаться оценка жалоб на мочеиспускание по шкале AUA, анализ техники катетеризации уретры у пациентов в группе вмешательства и соблюдение каждым пациентом режима периодической катетеризации мочевого пузыря (IBC). |
Периодическая катетеризация мочевого пузыря будет обучаться и выполняться группой вмешательства два раза в день.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе уже диагностированные случаи стеноза уретры, у которых была проведена дилатация уретры, будут наблюдаться раз в две недели для оценки симптомов AUA, оценки жалоб на мочеиспускание и катетеризации уретры с помощью Нельтона 14 Fr для исключения рецидива стриктуры уретры.
|
Периодическая катетеризация мочевого пузыря будет обучаться и выполняться группой вмешательства два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рецидив стриктуры уретры
Временное ограничение: Всего 8 недель (каждые 15 дней наблюдения)
|
будет измеряться с помощью системы оценок AUA и визуальной аналоговой шкалы боли.
|
Всего 8 недель (каждые 15 дней наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Патологические состояния, анатомические
- Уретральные заболевания
- Уретральная обструкция
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Повторение
- Сужение, Патологическое
- Стриктура уретры
Другие идентификационные номера исследования
- US RCT 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Периодическая катетеризация мочевого пузыря
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeАктивный, не рекрутирующийТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция
-
Spaulding Rehabilitation HospitalПрекращеноТравмы спинного мозгаСоединенные Штаты
-
Medical University of WarsawНеизвестный
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
White River Junction Veterans Affairs Medical CenterMedical University of South Carolina; National Cancer Institute (NCI); University of...РекрутингНемышечно-инвазивный рак мочевого пузыряСоединенные Штаты