女性患者における尿道狭窄の再発軽減における間欠的膀胱カテーテル法(IBC)の有効性
ラホールの三次医療病院における女性患者の尿道狭窄の再発軽減における間欠的膀胱カテーテル法(IBC)の有効性:看護師主導の介入
このランダム化比較試験の目的は、ラホールの三次医療病院の女性における尿道狭窄の再発を軽減する間欠的膀胱カテーテル治療 (IBC) の有効性を評価することです。
泌尿器科医による尿道拡張を受けたすべての患者は、介入群と対照群の 2 つのグループに分けられます。
対照群では、尿道拡張術を受けた尿道狭窄の既に診断された症例は、尿道狭窄の再発を排除するために、尿道疾患のAUA症状スコアリングとネルトン14 Frによる尿道カテーテル検査のために隔週追跡調査されます。
介入グループでは、研究者が患者に間欠的カテーテル挿入技術について説明し、患者の理解を深めるために実際のデモンストレーションを行い、患者の間欠的膀胱カテーテル挿入技術を修正します。
患者は、研究に募集された日から2週間ごとに研究者によって連続2か月間追跡されます。
フォローアップセッションごとに、AUAスコアリングによる尿路疾患の評価、介入群における患者の尿道カテーテル挿入技術のレビュー、および各患者の間欠的膀胱カテーテル挿入(IBC)の遵守状況が記録される。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
尿道狭窄と診断された女性患者。 年齢は35歳から65歳まで。 体格指数 (BMI) < 30 の女性。 精神疾患のない女性で、簡易精神検査スコア[AMTS]が7~10の範囲にある。
中等度から重度の泌尿器症状を持つ女性のスコアは、米国泌尿器科学会 (AUA) の症状スコアで 8 ~ 35 です。
泌尿器科医による尿道拡張術を少なくとも1回受け、その後訓練を受けた看護師による断続的膀胱カテーテル法(IBC)のアドバイスを受けた。
プレゼンテーションでは、>14Fr のネルトン カテーテルが間欠膀胱カテーテル法 (IBC) のために尿道を通過できました。
ウルドゥー語または英語が読める女性も対象となります。
除外基準:
尿道狭窄以外の膀胱または尿道の病状を併発している患者。
身体的障害により間欠的膀胱カテーテル法(IBC)を実施できない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
介入グループでは、研究者が患者に間欠的カテーテル挿入技術について説明し、患者の理解を深めるために実際のデモンストレーションを行い、患者の間欠的膀胱カテーテル挿入技術を修正します。 患者は、研究に募集された日から2週間ごとに研究者によって連続2か月間追跡されます。 すべてのフォローアップセッションで、AUAスコアリングによる尿路疾患の評価、介入グループにおける患者の尿道カテーテル挿入技術のレビュー、および各患者の間欠的膀胱カテーテル挿入(IBC)の遵守状況が記録されます。 |
間欠的な膀胱カテーテル挿入は、介入グループによって 1 日 2 回指導され、実行されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
対照群では、尿道拡張術を受けた尿道狭窄の既に診断された症例は、尿道狭窄の再発を排除するために、尿道疾患のAUA症状スコアリングとネルトン14 Frによる尿道カテーテル検査のために隔週追跡調査されます。
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間欠的な膀胱カテーテル挿入は、介入グループによって 1 日 2 回指導され、実行されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿道狭窄の再発
時間枠:合計 8 週間 (15 日ごとのフォローアップ)
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AUAスコアリングシステムと視覚的アナログ疼痛スケールによって測定されます
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合計 8 週間 (15 日ごとのフォローアップ)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US RCT 001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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