- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064968
Effektiviteten av intermitterende blærekateterisering (IBC) for å redusere tilbakefall av urinrørsforsnævring blant kvinnelige pasienter
Effektiviteten av intermitterende blærekateterisering (IBC) for å redusere tilbakefall av urethral striktur blant kvinnelige pasienter i Tertiary Care Hospital, Lahore: A Nurse Led Intervention
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere effektiviteten av intermitterende blærekateterisering (IBC) for å redusere tilbakefall av urethral striktur blant kvinner på tertiærsykehus, Lahore.
Alle pasienter som har gjennomgått urinrørsutvidelse av urolog vil bli delt inn i to grupper, dvs. intervensjonsgruppe og kontrollgruppe.
I kontrollgruppen vil allerede diagnostiserte tilfeller av urethral stenose som har gjennomgått urethral dilatasjon bli fulgt hver fjortende dag for AUA-symptomer scoring for urinplager og urethral kateterisering med nelton 14 Fr for å utelukke residiv av urethral striktur.
I intervensjonsgruppe vil forsker forklare pasienten om intermitterende kateteriseringsteknikk og gi praktisk demonstrasjon for bedre pasientforståelse og foreta korrigering av pasientens teknikk for intermitterende blærekateterisering.
Pasienten vil bli fulgt fra rekrutteringsdagen i studien etter hver 2. uke av forskeren i 2 påfølgende måneder.
I hver oppfølgingsøkt vil vurdering av urinplagene via AUA-scoring, gjennomgang av pasientens teknikk for urethral kateterisering i intervensjonsgruppe, og hver pasients overholdelse av intermitterende blærekateterisering (IBC) bli notert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinnelige pasienter med diagnosen urethral striktur. Alder mellom 35 - 65 år. Kvinner med kroppsmasseindeks (BMI) < 30. Kvinne uten noen psykiatrisk sykdom hvis forkortede mentaltestscore [AMTS] ligger mellom 7-10.
Kvinner med moderate til alvorlige urinveissymptomer skårer som ligger mellom 8-35, på American Urological Association (AUA) symptomscore.
Gjennomgikk urethral dilatasjon minst én gang av urolog med påfølgende råd om intermitterende blærekateterisering (IBC) av utdannet sykepleier.
Ved presentasjon kunne >14Fr neltonkateter passert per urinrør for intermitterende blærekateterisering (IBC).
Kvinner som kan lese urdu eller engelsk vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Enhver pasient med samtidig blære- eller urethral patologi annet enn urethral striktur.
Pasienter som ikke kan utføre intermitterende blærekateterisering (IBC) på grunn av fysisk funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
I intervensjonsgruppe vil forsker forklare pasienten om intermitterende kateteriseringsteknikk og gi praktisk demonstrasjon for bedre pasientforståelse og foreta korrigering av pasientens teknikk for intermitterende blærekateterisering. Pasienten vil bli fulgt fra rekrutteringsdagen i studien etter hver 2. uke av forskeren i 2 påfølgende måneder. I hver oppfølgingsøkt vil vurdering av urinplagene via AUA-scoring, gjennomgang av pasientens teknikk for urethral kateterisering i intervensjonsgruppe, og hver pasients overholdelse av intermitterende blærekateterisering (IBC) bli notert |
Intermitterende blærekateterisering vil bli undervist og utført av intervensjonsgruppe to ganger daglig.
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
I kontrollgruppen vil allerede diagnostiserte tilfeller av urethral stenose som har gjennomgått urethral dilatasjon bli fulgt hver fjortende dag for AUA-symptomer scoring for urinplager og urethral kateterisering med nelton 14 Fr for å utelukke residiv av urethral striktur.
|
Intermitterende blærekateterisering vil bli undervist og utført av intervensjonsgruppe to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
residiv av urinrørsstrenging
Tidsramme: Totalt 8 uker (hver 15. dag oppfølging)
|
vil bli målt ved AUA skåringssystem og visuell analog smerteskala
|
Totalt 8 uker (hver 15. dag oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Uretrale sykdommer
- Urethral obstruksjon
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Tilbakefall
- Innsnevring, patologisk
- Urethral innsnevring
Andre studie-ID-numre
- US RCT 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urethral innsnevring
-
Betul KartalIstanbul Medipol University HospitalRekrutteringKateterkomplikasjoner | Kateterrelatert komplikasjon | Urethral kateterisering | Urethral kateteriseringsrelatert skadeTyrkia
-
Peking University First HospitalUkjent
-
Coloplast A/SFullførtIntermitterende urethral kateteriseringDanmark
-
University of Alabama at BirminghamAstellas Pharma IncFullførtUrethral sphincter aktivitetForente stater
-
Urotronic Inc.TilbaketrukketNedre urinveissymptomer | Urethral innsnevring | Urethral fortrengning, fremre | Anterior urethral innsnevring
-
Gérard AmarencoFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
University of California, San FranciscoRekrutteringUrethral innsnevring, hannForente stater
-
BBraun Medical SASFullførtIntermitterende urethral kateteriseringFrankrike
-
Wellspect HealthCareFullførtIntermitterende urethral kateteriseringAustralia, Forente stater
-
University Hospital, GhentFullførtAnterior urethral striktur, hannBelgia
Kliniske studier på Intermitterende blærekateterisering
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvsluttet
-
Complejo Hospitalario Universitario de AlbaceteUniversity of Castilla-La ManchaRekrutteringEnteral ernæring | Kritisk omsorg | Mage ernæringssonde | FôringsmetoderSpania
-
Salus UniversityUkjentIntermitterende eksotropiForente stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreFullførtKateterrelatert komplikasjon | TransgenderismeStorbritannia
-
University of DundeeFullført
-
University of IowaHar ikke rekruttert ennåSelvmord | Major depressiv lidelse
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustTilbaketrukketOverstadig spiseforstyrrelseStorbritannia
-
Bradley HospitalRekrutteringArbeidsminneForente stater