- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064968
여성 환자의 요도 협착 재발 감소에 대한 간헐적 방광 카테터 삽입(IBC)의 효과
라호르 3차 의료 병원의 여성 환자에서 요도 협착 재발을 줄이는 데 있어 간헐 방광 카테터 삽입(IBC)의 효과: 간호사 주도 중재
이 무작위 대조 시험의 목표는 라호르의 3차 의료 병원에 있는 여성의 요도 협착 재발을 줄이는 데 있어 간헐 방광 카테터 삽입(IBC)의 효과를 평가하는 것입니다.
비뇨기과 전문의에 의해 요도 확장술을 받은 모든 환자는 중재군과 대조군의 두 그룹으로 나누어집니다.
이미 진단된 요도 협착증 사례에서 요도 확장을 받은 대조군에서는 요로 불편함에 대한 AUA 증상 채점과 요도 협착 재발을 배제하기 위해 nelton 14 Fr을 이용한 요도 카테터 삽입을 2주마다 추적할 것입니다.
중재 그룹에서 연구자는 환자에게 간헐적 방광 카테터 삽입 기술에 대해 설명하고 환자의 이해를 돕기 위해 실제 시연을 제공하며 환자의 간헐 방광 카테터 삽입 기술을 교정합니다.
환자는 연구에 모집한 날부터 연속 2개월 동안 연구원이 2주마다 추적관찰할 것입니다.
모든 후속 세션에서 AUA 채점을 통한 비뇨기 불편 사항 평가, 중재 그룹에서 환자의 요도 카테터 삽입 기술 검토, 각 환자의 간헐 방광 카테터 삽입(IBC) 준수 여부가 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
요도 협착 진단을 받은 여성 환자. 연령은 35~65세입니다. 체질량지수(BMI)가 30 미만인 여성. 정신질환이 없고 단축정신검사점수(AMTS)가 7~10점인 여성.
미국비뇨기과학회(AUA) 증상 점수에서 중등도 내지 중증의 비뇨기 증상 점수가 8~35점인 여성.
비뇨기과 전문의로부터 최소 1회 요도 확장술을 받은 후 숙련된 간호사의 간헐적 방광 카테터 삽입(IBC)에 대한 조언을 받았습니다.
발표 시 >14Fr 넬톤 카테터는 간헐적 방광 카테터 삽입(IBC)을 위해 요도당 통과할 수 있었습니다.
우르두어나 영어를 읽을 수 있는 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
요도 협착 이외의 방광 또는 요도 병리를 동반한 환자.
신체적 장애로 인해 간헐적 방광 카테터 삽입(IBC)을 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
중재 그룹에서 연구자는 환자에게 간헐적 방광 카테터 삽입 기술에 대해 설명하고 환자의 이해를 돕기 위해 실제 시연을 제공하며 환자의 간헐 방광 카테터 삽입 기술을 교정합니다. 환자는 연구에 모집한 날부터 연속 2개월 동안 연구원이 2주마다 추적관찰할 것입니다. 모든 후속 세션에서 AUA 채점을 통한 비뇨기 불편 사항 평가, 중재 그룹에서 환자의 요도 카테터 삽입 기술 검토, 간헐 방광 카테터 삽입(IBC)에 대한 각 환자의 준수 여부가 기록됩니다. |
간헐적 방광 카테터 삽입은 중재 그룹에서 하루에 두 번씩 가르치고 수행합니다.
|
활성 비교기: 대조군
이미 진단된 요도 협착증 사례에서 요도 확장을 받은 대조군에서는 요로 불편함에 대한 AUA 증상 채점과 요도 협착 재발을 배제하기 위해 nelton 14 Fr을 이용한 요도 카테터 삽입을 2주마다 추적할 것입니다.
|
간헐적 방광 카테터 삽입은 중재 그룹에서 하루에 두 번씩 가르치고 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
요도 협착 재발
기간: 총 8주(15일마다 후속 조치)
|
AUA 채점 시스템과 시각적 아날로그 통증 척도로 측정됩니다.
|
총 8주(15일마다 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- US RCT 001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
요도 협착에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille모병