Effetti alimentari delle compresse GST-HG171 combinate con ritonavir in partecipanti cinesi sani

Criterio di inclusione:

1. Firmare il consenso informato prima della sperimentazione e comprendere appieno il contenuto, il processo e le possibili reazioni avverse della sperimentazione;
2. Capacità di completare la ricerca in conformità con i requisiti del piano di test;
3. I soggetti (inclusi i partner) sono disposti ad adottare misure efficaci per evitare la gravidanza entro 6 mesi dallo screening fino all'ultima somministrazione del farmaco in studio;
4. Soggetti sani maschi e femmine di età compresa tra 18 e 50 anni (di cui 18 e 50 anni);
5. I soggetti di sesso maschile pesano non meno di 50 kg, mentre i soggetti di sesso femminile non pesano meno di 45 kg. Indice di massa corporea (BMI) = peso corporeo (kg) / altezza 2 (m2), l'indice di massa corporea è compreso tra 18 e 28 kg / m2 (incluso il valore critico);
6. L'esame obiettivo, i segni vitali normali o anormali non hanno alcun significato clinico

Criteri di esclusione:

1. Allergie (più farmaci e allergie alimentari);
2. Coloro che hanno fumato più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti la sperimentazione;
3. Avere una storia di abuso di droghe e/o alcolismo (bere 14 unità di alcol a settimana: 1 unità = 285 mL di birra, o 25 mL di superalcolici, o 100 mL di vino);
4. Donazione di sangue o perdita massiccia di sangue (> 400 ml) entro tre mesi prima dello screening;
5. Avere una storia di disfagia o qualsiasi malattia gastrointestinale che influenzi l'assorbimento del farmaco, inclusa una storia di nausea o vomito frequenti causati da qualsiasi causa;
6. Hai qualsiasi malattia che aumenta il rischio di sanguinamento, come emorroidi, gastrite acuta o ulcere gastriche e duodenali;
7. Aver assunto il farmaco in studio o partecipato alla sperimentazione clinica del farmaco entro tre mesi prima di assumere il farmaco in studio;
8. Aver avuto intenzione di assumere qualsiasi farmaco che modifichi l'attività dell'enzima metabolizzatore del farmaco 28 giorni prima dello screening o durante lo studio, compresi forti inibitori e induttori che influenzano l'enzima metabolizzante;
9. Assunzione di farmaci o erbe su prescrizione entro 14 giorni prima dello screening o di farmaci da banco o prodotti vitaminici entro 7 giorni prima dello screening;
10. Vaccinato entro 14 giorni prima dello screening o programmato per essere vaccinato durante lo studio;
11. Coloro che hanno seguito diete speciali (inclusi il frutto del drago, mango, pompelmo, ecc.) o hanno svolto un intenso esercizio fisico o altri fattori che influenzano l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo, l'escrezione del farmaco, ecc. entro 2 settimane prima dello screening;
12. Coloro che non tollerano pasti standard ad alto contenuto di grassi (circa il 50% delle calorie totali) e ad alto contenuto calorico (circa 800~1000 calorie) (si applica solo ai soggetti che partecipano allo studio sugli effetti del cibo);
13. L'ECG anormale ha significato clinico;
14. I soggetti di sesso femminile stavano allattando al seno o avevano un risultato di gravidanza sierico positivo durante il periodo di screening o durante lo studio;
15. Gli esami clinici di laboratorio risultano anormali e clinicamente significativi o rilevano le seguenti malattie con significato clinico (incluse ma non limitate a malattie del tratto gastrointestinale, reni, fegato, nervi, sangue, endocrine, tumorali, polmonari, immunitarie, mentali o cardiovascolari) entro 6 mesi prima dello screening;
16. Screening positivo per l'epatite virale (inclusa l'epatite B e C), l'antigene/anticorpo dell'AIDS e l'anticorpo del Treponema pallidum;
17. La malattia acuta o l'uso concomitante di farmaci si verificano dalla fase di screening a prima del farmaco in studio;
18. Cioccolata ingerita, qualsiasi alimento o bevanda contenente caffeina o ricco di xantina 24 ore prima di assumere il farmaco in studio;
19. Persone che hanno un test antidroga positivo nelle urine o hanno una storia di abuso di droghe o hanno fatto uso di droghe negli ultimi cinque anni;
20. Lo sperimentatore ritiene che vi siano altri soggetti non idonei a partecipare a questo studio.