Rivelando le dinamiche di coinvolgimento tra i pazienti diabetici con malattia renale
20 ottobre 2023 aggiornato da: Power Life Sciences Inc.
Studio dei modelli di coinvolgimento e partecipazione dei pazienti agli studi clinici sulla malattia renale diabetica
Lo studio intende indagare le esperienze personali dei pazienti diabetici con malattia renale che prendono parte a uno studio clinico separato comprendente un intervento farmacologico specifico. L'obiettivo principale sarà quello di seguire da vicino i tassi di completamento e ritiro della sperimentazione da parte dei soggetti.
I dati raccolti da questo studio contribuiranno a migliorare i risultati futuri per tutte le malattie renali diabetiche, nonché per quelle appartenenti ai gruppi demografici sottorappresentati.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: (415) 900-4227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattia renale diabetica che stanno attivamente valutando l'arruolamento in uno studio clinico per tale condizione, ma non hanno ancora completato le fasi di arruolamento e randomizzazione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia renale diabetica
- Età ≥ 18 anni e capacità di fornire il consenso informato scritto ottenuto prima della partecipazione allo studio e di eventuali procedure correlate eseguite
- Soggetti disposti e in grado di rispettare il protocollo per tutta la durata dello studio, compreso il trattamento, le visite e gli esami programmati.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del consenso
- Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che allattano.
- Qualsiasi disturbo medico preesistente grave e/o instabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti che decidono di arruolarsi in una ricerca clinica sulla malattia renale diabetica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Tasso di pazienti che rimangono in uno studio clinico sulla malattia renale diabetica fino al completamento dello studio
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schrauben SJ, Shou H, Zhang X, Anderson AH, Bonventre JV, Chen J, Coca S, Furth SL, Greenberg JH, Gutierrez OM, Ix JH, Lash JP, Parikh CR, Rebholz CM, Sabbisetti V, Sarnak MJ, Shlipak MG, Waikar SS, Kimmel PL, Vasan RS, Feldman HI, Schelling JR; CKD Biomarkers Consortium and the Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study Investigators. Association of Multiple Plasma Biomarker Concentrations with Progression of Prevalent Diabetic Kidney Disease: Findings from the Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):115-126. doi: 10.1681/ASN.2020040487. Epub 2020 Oct 29.
- Tofte N, Lindhardt M, Adamova K, Bakker SJL, Beige J, Beulens JWJ, Birkenfeld AL, Currie G, Delles C, Dimos I, Francova L, Frimodt-Moller M, Girman P, Goke R, Havrdova T, Heerspink HJL, Kooy A, Laverman GD, Mischak H, Navis G, Nijpels G, Noutsou M, Ortiz A, Parvanova A, Persson F, Petrie JR, Ruggenenti PL, Rutters F, Rychlik I, Siwy J, Spasovski G, Speeckaert M, Trillini M, Zurbig P, von der Leyen H, Rossing P; PRIORITY investigators. Early detection of diabetic kidney disease by urinary proteomics and subsequent intervention with spironolactone to delay progression (PRIORITY): a prospective observational study and embedded randomised placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Apr;8(4):301-312. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30026-7. Epub 2020 Mar 2.
- Chan L, Nadkarni GN, Fleming F, McCullough JR, Connolly P, Mosoyan G, El Salem F, Kattan MW, Vassalotti JA, Murphy B, Donovan MJ, Coca SG, Damrauer SM. Derivation and validation of a machine learning risk score using biomarker and electronic patient data to predict progression of diabetic kidney disease. Diabetologia. 2021 Jul;64(7):1504-1515. doi: 10.1007/s00125-021-05444-0. Epub 2021 Apr 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 63894857
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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