- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06101901
Aufdeckung der Engagementdynamik bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung
Untersuchung von Mustern in der Patienteneinbindung und Teilnahme an klinischen Studien zu diabetischen Nierenerkrankungen
Ziel der Studie ist es, die persönlichen Erfahrungen von Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung zu untersuchen, die an einer separaten klinischen Studie einschließlich einer spezifischen medikamentösen Intervention teilnehmen. Das Hauptaugenmerk wird darauf liegen, die Abschluss- und Abbruchquoten der einzelnen Studienteilnehmer genau zu verfolgen.
Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Daten werden dazu beitragen, die zukünftigen Ergebnisse für alle diabetischen Nierenerkrankungen sowie für diejenigen in unterrepräsentierten Bevölkerungsgruppen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: (415) 900-4227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter diabetischer Nierenerkrankung
- Alter ≥ 18 Jahre und Fähigkeit zur Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung, die vor der Teilnahme an der Studie und allen damit verbundenen durchgeführten Verfahren eingeholt wurde
- Probanden, die bereit und in der Lage sind, das Protokoll für die Dauer der Studie einzuhalten, einschließlich der Behandlung sowie geplanter Besuche und Untersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligung
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest; oder Frauen, die stillen.
- Alle schwerwiegenden und/oder instabilen Vorerkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Forschung zu diabetischer Nierenerkrankung entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
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Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss der Studie an einer klinischen Studie zur diabetischen Nierenerkrankung teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schrauben SJ, Shou H, Zhang X, Anderson AH, Bonventre JV, Chen J, Coca S, Furth SL, Greenberg JH, Gutierrez OM, Ix JH, Lash JP, Parikh CR, Rebholz CM, Sabbisetti V, Sarnak MJ, Shlipak MG, Waikar SS, Kimmel PL, Vasan RS, Feldman HI, Schelling JR; CKD Biomarkers Consortium and the Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study Investigators. Association of Multiple Plasma Biomarker Concentrations with Progression of Prevalent Diabetic Kidney Disease: Findings from the Chronic Renal Insufficiency Cohort (CRIC) Study. J Am Soc Nephrol. 2021 Jan;32(1):115-126. doi: 10.1681/ASN.2020040487. Epub 2020 Oct 29.
- Tofte N, Lindhardt M, Adamova K, Bakker SJL, Beige J, Beulens JWJ, Birkenfeld AL, Currie G, Delles C, Dimos I, Francova L, Frimodt-Moller M, Girman P, Goke R, Havrdova T, Heerspink HJL, Kooy A, Laverman GD, Mischak H, Navis G, Nijpels G, Noutsou M, Ortiz A, Parvanova A, Persson F, Petrie JR, Ruggenenti PL, Rutters F, Rychlik I, Siwy J, Spasovski G, Speeckaert M, Trillini M, Zurbig P, von der Leyen H, Rossing P; PRIORITY investigators. Early detection of diabetic kidney disease by urinary proteomics and subsequent intervention with spironolactone to delay progression (PRIORITY): a prospective observational study and embedded randomised placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Apr;8(4):301-312. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30026-7. Epub 2020 Mar 2.
- Chan L, Nadkarni GN, Fleming F, McCullough JR, Connolly P, Mosoyan G, El Salem F, Kattan MW, Vassalotti JA, Murphy B, Donovan MJ, Coca SG, Damrauer SM. Derivation and validation of a machine learning risk score using biomarker and electronic patient data to predict progression of diabetic kidney disease. Diabetologia. 2021 Jul;64(7):1504-1515. doi: 10.1007/s00125-021-05444-0. Epub 2021 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Diabetische Nephropathien
Andere Studien-ID-Nummern
- 63894857
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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