Effetti dell'acqua calda sul sistema gastrointestinale nei pazienti con colecistectomia laparoscopica (LCSS)
23 novembre 2023 aggiornato da: İslam Elagöz
Indagine sull'effetto del bere acqua calda sulle funzioni del sistema gastrointestinale di pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
Obiettivo: Lo studio è stato condotto per determinare l'effetto del bere acqua calda sulle funzioni GIS in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodo: La ricerca è stata completata presso l'ospedale cittadino di Kahramanmaraş Necip Fazıl con 100 pazienti, 50 dei quali erano nel gruppo di studio (WG) e 50 nel gruppo di controllo (KG).
Ai pazienti in CG è stata data da bere acqua calda alla 2a ora dopo l'intervento.
D'altra parte, ai pazienti in KG è stato permesso di bere acqua calda dopo l'inizio dei suoni intestinali e la produzione di gas.
I pazienti in entrambi i gruppi erano 2,4,8,12 dopo l'intervento chirurgico.
le ore sono state valutate in termini di funzioni GIS.
L'analisi statistica è stata eseguita nel programma del pacchetto SPSS 22.0 per Windows.
Per la significatività statistica è stato accettato un valore p<0,05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kahramanmaraş, Tacchino
- Necip Fazıl Kısakürek Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di 18 anni
- subire un intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- non soddisfare i criteri di campionamento
- Rifiutato di partecipare Intervento chirurgico annullato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppi di controllo
Il trattamento e la cura di routine dei pazienti nel CG sono stati continuati.
L'insorgenza di suoni intestinali e flatulenza richiede l'inizio dell'assunzione di liquidi e sostanze nutritive per via orale.
I pazienti nel CG sono stati valutati a T0, T1, T2 e T3 e i dati sono stati registrati su un modulo di raccolta dati.
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Sperimentale: Gruppi acquatici
Ai pazienti del gruppo di lavoro è stata fornita acqua calda nella seconda ora postoperatoria del giorno dell'intervento.
I pazienti nel WG sono stati valutati a T0, T1, T2 e T3 e i dati sono stati registrati su un modulo di raccolta dati.
L'insorgenza di suoni intestinali e flatulenza richiede l'inizio dell'assunzione di liquidi e sostanze nutritive per via orale.
Ai pazienti che non presentavano suoni intestinali o flatulenza non veniva fornita altra acqua o cibo oltre all'acqua calda.
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I pazienti del Warm Water Group (WG) hanno ricevuto un intervento di colecistectomia post-laparoscopica con acqua calda.
Prima dell'assunzione, la testata del letto è stata elevata a 45°C e i riflessi di vomito e deglutizione sono stati valutati utilizzando un Abeslang per toccare l'orofaringe.
La nausea indicava un riflesso positivo.
Due pazienti con riflessi negativi sono stati esclusi dal WG.
Per mantenere la temperatura dell’acqua sono state utilizzate tazze isolanti individuali con caratteristiche termiche, prevenendo la trasmissione di infezioni.
L'acqua è stata fatta bollire in un bollitore della clinica, raffreddata a 37-38°C e data da bere ai pazienti entro 15 minuti.
La capacità di deglutizione è stata monitorata dopo il primo sorso; la deglutizione riuscita ha permesso al paziente di continuare.
I pazienti sono stati osservati per 15 minuti con un aspiratore in standby per i rischi di aspirazione.
Non si sono verificate complicazioni durante il processo di consumo dell'acqua nel WG.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo Informazioni Descrittive:
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
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Il modulo informativo descrittivo era composto da due parti.
La prima parte comprendeva sette domande a risposta aperta e cinque a scelta multipla per determinare le caratteristiche descrittive dei pazienti.
Questa parte del modulo è stata completata dai pazienti 1 giorno prima dell'intervento.
La seconda parte comprendeva nove domande a scelta multipla volte a determinare le caratteristiche chirurgiche dei pazienti.
Questa informazione diagnostica è stata fornita dal ricercatore.
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fino a 18 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di misurazione e valutazione postoperatoria:
Lasso di tempo: fino a 18 settimane
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Il modulo di misurazione e valutazione postoperatoria comprendeva nove domande a risposta aperta e sette domande a scelta multipla progettate per determinare i segni vitali e le funzioni gastrointestinali dei pazienti.
I pazienti sono stati valutati durante il periodo postoperatorio e i risultati sono presentati nelle sezioni pertinenti.
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fino a 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kilis7AralikUNİ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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